Patients présentant une exacerbation aiguë sévère de la BPCO et admis dans le registre des soins intensifs. (COPDregister)
Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques et prise en charge thérapeutique des patients en soins intensifs présentant une exacerbation aiguë sévère de la BPCO. Évaluation du pronostic et des facteurs associés à la survie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective pour laquelle les données seront collectées sous un pseudonyme. Les informations générales sur l'activité de recherche clinique du Service de Soins Intensifs du CH de Versailles sont fournies sous forme d'affiche, de livret patient ou de débriefing d'hospitalisation, indiquant aux proches et/ou aux patients leur éventuelle participation à des études rétrospectives ou prospectives.
Cette recherche est menée conformément à la méthodologie de référence MR 004 agréée par la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) et à laquelle le Centre hospitalier de Versailles s'engage à se conformer. A cet effet, une note d'information sera remise à chaque patient participant à ce projet afin de solliciter sa non-opposition de participation à cette étude.
Cette étude prospective repose uniquement sur l'examen des dossiers médicaux. Les données collectées sont uniquement des données médicales non sensibles.
Cette étude est conforme aux exigences légales et réglementaires. Par ailleurs, ce projet de recherche a été soumis au Comité d'Éthique (CE) de la Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) qui a rendu un avis favorable le 10/06/2022 (Numéro d'enregistrement référencé : CE SRLF 22- 056).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alexis ferre
- Numéro de téléphone: +33.1.39.63.88.37
- E-mail: aferre@ght78sud.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: virginie chatagner
- E-mail: vchatagner@ght78sud.fr
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78157
- Recrutement
- Centre Hospitalier De Versailles
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Contact:
- Alexis FERRE
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Le Mans, France, 72037
- Recrutement
- CH Le Mans
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Contact:
- Jean Christophe CALLAHAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 40 ans
BPCO documentée ou fortement suspectée
- Symptômes respiratoires chroniques (dyspnée, toux et/ou crachats)
- Exposition à un facteur de risque connu de BPCO (comme la fumée de tabac)
- Si disponible, tests de la fonction respiratoire montrant un syndrome obstructif non ou partiellement réversible (rapport post-bronchodilatateur VEMS/CV < 0,7)
- Exacerbation aiguë sévère, définie comme une aggravation des symptômes respiratoires habituels du patient avec des signes de détresse respiratoire aiguë (polypnée ≥ 30 cycles.min-1 ou utilisation des muscles respiratoires accessoires) et/ou une acidose hypercapnique (avec PaCO2 ≥ 45 mmHg et pH ≤ 7.35)
- Admission dans une unité de soins intensifs, une unité de montée en puissance ou une unité de soins respiratoires
Critère d'exclusion:
- Asthme connu (selon les critères des lignes directrices internationales « Global initiative for asthma »)
- Refus du patient de participer (note d’information, demande de non-opposition)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients admis en réanimation pour une exacerbation aiguë sévère de BPCO
Délai: 5 ans
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décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients admis en réanimation pour une exacerbation aiguë sévère de BPCO
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P22/13_BPCO register
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .