Patiënten met ernstige acute exacerbatie van COPD die zijn opgenomen in het ICU-register. (COPDregister)
Epidemiologische, klinische en biologische kenmerken en therapeutische behandeling van IC-patiënten met ernstige acute exacerbatie van COPD. Evaluatie van de prognose en factoren die verband houden met overleving.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het betreft een prospectief onderzoek waarvoor gepseudonimiseerde gegevens worden verzameld. Algemene informatie over de onderzoeksactiviteitenkliniek van de Intensive Care-dienst van het CH van Versailles wordt verstrekt via een poster, patiëntenboekje of debriefing van een ziekenhuisopname, waarin familieleden en/of patiënten hun mogelijke deelname aan retrospectieve of prospectieve onderzoeken wordt aangegeven.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de referentiemethodologie MR 004, goedgekeurd door de Nationale Commissie voor Informatica en Libertés (CNIL) en waaraan het Centre hospitalier de Versailles zich verplicht heeft te voldoen. Voor dit doel zal aan elke patiënt die aan dit project deelneemt een informatienota worden gegeven om te vragen of hij/zij zich niet wil verzetten tegen deelname aan dit onderzoek.
Deze prospectieve studie is uitsluitend gebaseerd op het onderzoek van medische dossiers. De verzamelde gegevens betreffen uitsluitend niet-gevoelige medische gegevens.
Dit onderzoek voldoet aan de eisen van wet- en regelgeving. Bovendien werd dit onderzoeksproject voorgelegd aan de Ethische Commissie (EC) van de Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), die op 06/10/2022 een gunstig advies uitbracht (registratienummer met referentie: CE SRLF 22-056).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: alexis ferre
- Telefoonnummer: +33.1.39.63.88.37
- E-mail: aferre@ght78sud.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: virginie chatagner
- E-mail: vchatagner@ght78sud.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Werving
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Contact:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- Werving
- CH Le Mans
-
Contact:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar oud
COPD gedocumenteerd of sterk vermoed
- Chronische luchtwegklachten (dyspneu, hoesten en/of sputum)
- Blootstelling aan een bekende risicofactor voor COPD (zoals tabaksrook)
- Indien beschikbaar, ademhalingsfunctietests die een niet- of gedeeltelijk reversibel obstructief syndroom aantonen (post-bronchodilatator ratio FEV1/CV < 0,7)
- Ernstige acute exacerbatie, gedefinieerd als een verergering van de gebruikelijke ademhalingssymptomen van de patiënt met tekenen van acute ademnood (polypneu ≥ 30 cycli.min-1 of gebruik van hulpademhalingsspieren) en/of hypercapnische acidose (met PaCO2 ≥ 45 mmHg en pH ≤ 7.35)
- Opname op een IC, een intensive care afdeling of een beademingsafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Bekend astma (volgens de criteria van de internationale richtlijnen ‘Global Initiative for Astma’)
- Weigering van patiënt om deel te nemen (informatienota, verzoek om geen bezwaar te maken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de epidemiologische, klinische en biologische kenmerken van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor een ernstige acute exacerbatie van COPD
Tijdsspanne: 5 jaar
|
om de epidemiologische, klinische en biologische kenmerken te beschrijven van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor een ernstige acute exacerbatie van COPD
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P22/13_BPCO register
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .