Pacientes con exacerbación aguda grave de EPOC ingresados en el registro de UCI. (COPDregister)
Características epidemiológicas, clínicas y biológicas y manejo terapéutico de pacientes en UCI con exacerbación aguda grave de EPOC. Evaluación del pronóstico y factores asociados a la supervivencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo para el que se recopilarán datos de forma seudonimizada. La información general sobre la actividad de investigación clínica del Servicio de Cuidados Intensivos del CH de Versalles se proporciona mediante póster, folleto para el paciente o informe de hospitalización, indicando a los familiares y/o pacientes su posible participación en estudios retrospectivos o prospectivos.
Esta investigación se realiza de acuerdo con la metodología de referencia MR 004 aprobada por la Comisión Nacional de Informática y Libertades (CNIL) y que el Centro hospitalario de Versalles se compromete a respetar. Para ello se entregará una nota informativa a cada paciente que participe en este proyecto con el fin de buscar su no oposición a participar en este estudio.
Este estudio prospectivo se basa únicamente en el examen de expedientes médicos. Los datos recopilados son únicamente datos médicos no confidenciales.
Este estudio cumple con los requisitos legales y reglamentarios. Además, este proyecto de investigación fue presentado al Comité de Ética (CE) de la Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) quien emitió dictamen favorable el 10/06/2022 (Número de registro de referencia: CE SRLF 22- 056).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alexis ferre
- Número de teléfono: +33.1.39.63.88.37
- Correo electrónico: aferre@ght78sud.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: virginie chatagner
- Correo electrónico: vchatagner@ght78sud.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Chesnay, Francia, 78157
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Versailles
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Contacto:
- Alexis FERRE
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Le Mans, Francia, 72037
- Reclutamiento
- CH Le Mans
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Contacto:
- Jean Christophe CALLAHAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años
EPOC documentada o fuertemente sospechada
- Síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos y/o esputo)
- Exposición a un factor de riesgo conocido de EPOC (como el humo del tabaco)
- Si están disponibles, pruebas de función respiratoria que muestren un síndrome obstructivo no reversible o parcialmente reversible (relación FEV1/CV post-broncodilatador < 0,7)
- Exacerbación aguda grave, definida como un empeoramiento de los síntomas respiratorios habituales del paciente con signos de dificultad respiratoria aguda (polipnea ≥ 30 ciclos.min-1 o uso de músculos respiratorios accesorios) y/o acidosis hipercápnica (con PaCO2 ≥ 45 mmHg y pH ≤ 7.35)
- Ingreso a una UCI, una unidad step-up o una unidad de cuidados respiratorios
Criterio de exclusión:
- Asma conocida (según los criterios de las directrices internacionales "Iniciativa global para el asma")
- Negativa del paciente a participar (nota informativa, solicitud de no oposición)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las características epidemiológicas, clínicas y biológicas de los pacientes ingresados en la UCI por una exacerbación aguda grave de la EPOC
Periodo de tiempo: 5 años
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describir las características epidemiológicas, clínicas y biológicas de los pacientes ingresados en la UCI por una exacerbación aguda grave de la EPOC
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P22/13_BPCO register
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .