Pasienter med alvorlig akutt forverring av KOLS og innlagt i ICU-registeret. (COPDregister)
Epidemiologiske, kliniske og biologiske kjennetegn og terapeutisk behandling av ICU-pasienter med alvorlig akutt forverring av KOLS. Evaluering av prognose og faktorer knyttet til overlevelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie der data vil bli samlet inn fra pseudonymiserte. Generell informasjon om forskningsaktivitetsklinikken til intensivtjenesten til CH i Versailles er gitt av plakat, pasienthefte eller debrief sykehusinnleggelse, som indikerer til pårørende og/eller pasienter deres mulige deltakelse i retrospektive eller prospektive studier.
Denne forskningen er utført i samsvar med referansemetodikken MR 004 godkjent av National Commission of Informatics and Libertés (CNIL) og som Centre hospitalier de Versailles er forpliktet til å overholde. For dette formålet vil det bli gitt et informasjonsnotat til hver pasient som deltar i dette prosjektet for å søke at de ikke motsetter seg deltakelse i denne studien.
Denne prospektive studien er utelukkende basert på undersøkelse av medisinske filer. Dataene som samles inn er kun ikke-sensitive medisinske data.
Denne studien er i samsvar med lov- og forskriftskrav. I tillegg ble dette forskningsprosjektet sendt til Etikkkomiteen (EC) i Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) som ga en positiv uttalelse 06/10/2022 (Referert registreringsnummer: CE SRLF 22- 056).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alexis ferre
- Telefonnummer: +33.1.39.63.88.37
- E-post: aferre@ght78sud.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: virginie chatagner
- E-post: vchatagner@ght78sud.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Rekruttering
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Ta kontakt med:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Rekruttering
- CH Le Mans
-
Ta kontakt med:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år gammel
KOLS dokumentert eller sterkt mistenkt
- Kroniske luftveissymptomer (dyspné, hoste og/eller sputum)
- Eksponering for en kjent risikofaktor for KOLS (som tobakksrøyk)
- Hvis tilgjengelig, respiratoriske funksjonstester som viser ikke- eller delvis reversibelt obstruktivt syndrom (post-bronkodilatator ratio FEV1/CV < 0,7)
- Alvorlig akutt eksacerbasjon, definert som en forverring av pasientens vanlige luftveissymptomer med tegn på akutt pustebesvær (polypné ≥ 30 sykluser.min-1 eller bruk av ekstra respirasjonsmuskler) og/eller hyperkapnisk acidose (med PaCO2 ≥ 45 mmHg og pH 45 mmHg). 7,35)
- Innleggelse på intensivavdeling, opptrappingsavdeling eller respiratoravdeling
Ekskluderingskriterier:
- Kjent astma (i henhold til kriteriene til de internasjonale retningslinjene for "Global initiativ for astma")
- Pasientens avslag på å delta (informasjonsnotat, søknad om ikke-opposisjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de epidemiologiske, kliniske og biologiske egenskapene til pasienter innlagt på intensivavdelingen for en alvorlig akutt forverring av KOLS
Tidsramme: 5 år
|
å beskrive de epidemiologiske, kliniske og biologiske egenskapene til pasienter innlagt på intensivavdelingen for en alvorlig akutt forverring av KOLS
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P22/13_BPCO register
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .