Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z ciężkim, ostrym zaostrzeniem POChP przyjęci do rejestru OIOM-ów. (COPDregister)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alexis FERRE

Charakterystyka epidemiologiczna, kliniczna i biologiczna oraz postępowanie terapeutyczne u pacjentów OIT z ciężkim ostrym zaostrzeniem POChP. Ocena rokowania i czynników związanych z przeżyciem.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie epidemiologicznej, klinicznej i biologicznej charakterystyki pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiego, ostrego zaostrzenia POChP, ocena różnych stosowanych terapii, ocena rokowania u pacjentów z krótko-, średnio- i długoterminową chorobą ( 1 rok) oraz różne czynniki związane z przeżyciem na OIOM-ie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, do którego zbierane będą dane pseudonimizowane. Ogólne informacje na temat działalności badawczej kliniki Oddziału Intensywnej Terapii CH w Wersalu podawane są w postaci plakatów, książeczek dla pacjentów lub sprawozdań z hospitalizacji, wskazujących krewnym i/lub pacjentom ich możliwy udział w badaniach retrospektywnych lub prospektywnych.

Badanie to jest prowadzone zgodnie z metodologią referencyjną MR 004 zatwierdzoną przez Krajową Komisję Informatyki i Wolności (CNIL) i której Centre hospitalier de Versailles zobowiązało się przestrzegać. W tym celu każdemu pacjentowi biorącemu udział w tym projekcie zostanie przekazana notatka informacyjna w celu uzyskania od niego sprzeciwu wobec udziału w tym badaniu.

Niniejsze badanie prospektywne opiera się wyłącznie na badaniu dokumentacji medycznej. Gromadzone dane nie są wrażliwymi danymi medycznymi.

Niniejsze badanie jest zgodne z wymogami prawnymi i regulacyjnymi. Ponadto niniejszy projekt badawczy został przedłożony Komisji Etyki (EC) Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), która wydała pozytywną opinię w dniu 06.10.2022 (wspomniany numer rejestracyjny: CE SRLF 22-056).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Kontakt:
          • Alexis FERRE
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Rekrutacyjny
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
          • Jean Christophe CALLAHAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ciężkim ostrym zaostrzeniem POChP przyjmowani na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 40 lat

  2. POChP udokumentowana lub silnie podejrzana

    • Przewlekłe objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel i/lub plwocina)
    • Narażenie na znany czynnik ryzyka POChP (taki jak dym tytoniowy)
    • Jeśli dostępne, badania czynnościowe układu oddechowego wykazujące nieodwracalny lub częściowo odwracalny zespół obturacyjny (stosunek FEV1/CV po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7)
  3. Ciężkie ostre zaostrzenie, definiowane jako pogorszenie typowych dla pacjenta objawów ze strony układu oddechowego z objawami ostrej niewydolności oddechowej (polipnoe ≥ 30 cykli.min-1 lub użycie dodatkowych mięśni oddechowych) i/lub kwasicy hiperkapnicznej (przy PaCO2 ≥ 45 mmHg i pH ≤ 7,35)
  4. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii, oddział intensywnej terapii lub oddział leczenia chorób układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznana astma (wg kryteriów międzynarodowych wytycznych „Globalna inicjatywa na rzecz astmy”)
  2. Odmowa pacjenta udziału w badaniu (notatka informacyjna, wniosek o brak sprzeciwu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka epidemiologiczna, kliniczna i biologiczna pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiego, ostrego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 5 lat
w celu opisania charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej i biologicznej pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiego, ostrego zaostrzenia POChP
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexis FERRE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P22/13_BPCO register

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj