Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med svær akut forværring af KOL og indlagt i ICU-register. (COPDregister)

6. februar 2024 opdateret af: Alexis FERRE

Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika og terapeutisk behandling af ICU-patienter med alvorlig akut eksacerbation af KOL. Evaluering af prognose og faktorer forbundet med overlevelse.

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at beskrive de epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika for indlagte patienter på intensivafdeling for alvorlig akut forværring af KOL, at vurdere de forskellige anvendte terapeutika, for at evaluere prognosen for patienter med kort, mellemlang og lang sigt ( 1 år) og de forskellige faktorer forbundet med overlevelse på intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, for hvilken data vil blive indsamlet fra pseudonymiserede. Generel information om forskningsaktivitetsklinikken for intensivafdelingen i CH Versailles leveres via plakat, patienthæfte eller debrief hospitalsindlæggelse, der viser pårørende og/eller patienter deres mulige deltagelse i retrospektive eller prospektive undersøgelser.

Denne forskning udføres i overensstemmelse med referencemetoden MR 004 godkendt af National Commission of Informatics and Libertés (CNIL), og som Centre hospitalier de Versailles er forpligtet til at overholde. Til dette formål vil der blive givet en informationsnotat til hver patient, der deltager i dette projekt, for at søge sin ikke-modsigelse mod deltagelse i denne undersøgelse.

Denne prospektive undersøgelse er udelukkende baseret på undersøgelse af medicinske filer. De indsamlede data er kun ikke-følsomme medicinske data.

Denne undersøgelse overholder lovmæssige og regulatoriske krav. Derudover blev dette forskningsprojekt forelagt for den etiske komité (EC) i Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), som afgav en positiv udtalelse den 06/10/2022 (registreringsnummeret refereret til: CE SRLF 22- 056).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Kontakt:
          • Alexis FERRE
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
          • Jean Christophe CALLAHAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med alvorlig akut eksacerbation af KOL indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år

  2. KOL dokumenteret eller stærkt mistænkt

    • Kroniske luftvejssymptomer (dyspnø, hoste og/eller opspyt)
    • Eksponering for en kendt risikofaktor for KOL (såsom tobaksrøg)
    • Hvis de er tilgængelige, respiratoriske funktionstests, der viser ikke- eller delvist reversibelt obstruktivt syndrom (post-bronkodilatatorforhold FEV1/CV < 0,7)
  3. Alvorlig akut eksacerbation, defineret som en forværring af patientens sædvanlige åndedrætssymptomer med tegn på akut åndedrætsbesvær (polypnø ≥ 30 cyklusser.min-1 eller brug af ekstra respiratoriske muskler) og/eller hypercapnic acidose (med PaCO2 ≥ 45 mmHg og pH ≥ 45 mmHg 7,35)
  4. Indlæggelse på intensivafdeling, intensivafdeling eller respirationsafdeling

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt astma (i henhold til kriterierne i de internationale retningslinjer for "Global Initiative for Astma")
  2. Patient nægter at deltage (informationsnotat, ansøgning om ikke-indsigelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika for patienter, der er indlagt på intensivafdelingen for en alvorlig akut forværring af KOL
Tidsramme: 5 år
at beskrive de epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika hos patienter indlagt på intensivafdelingen for en alvorlig akut forværring af KOL
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexis FERRE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P22/13_BPCO register

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner