Pacientes com exacerbação aguda grave de DPOC admitidos em registro de UTI. (COPDregister)
Características epidemiológicas, clínicas e biológicas e manejo terapêutico de pacientes de UTI com exacerbação aguda grave de DPOC. Avaliação do prognóstico e fatores associados à sobrevivência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo para o qual os dados serão coletados de pseudônimos. Informações gerais sobre a atividade de pesquisa clínica do Serviço de Terapia Intensiva do CH de Versalhes são fornecidas por meio de cartaz, prontuário do paciente ou relatório de internação, indicando aos familiares e/ou pacientes sua possível participação em estudos retrospectivos ou prospectivos.
Esta investigação é realizada de acordo com a metodologia de referência MR 004 aprovada pela Comissão Nacional de Informática e Liberdades (CNIL) e à qual o Centre hospitalier de Versailles se compromete a cumprir. Para tanto, será entregue uma nota informativa a cada paciente participante deste projeto, a fim de solicitar sua não oposição à participação neste estudo.
Este estudo prospectivo baseia-se exclusivamente no exame de prontuários médicos. Os dados recolhidos são apenas dados médicos não sensíveis.
Este estudo está em conformidade com os requisitos legais e regulamentares. Além disso, este projeto de pesquisa foi submetido ao Comitê de Ética (CE) da Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) que emitiu parecer favorável em 10/06/2022 (Número de registro referenciado: CE SRLF 22-056).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alexis ferre
- Número de telefone: +33.1.39.63.88.37
- E-mail: aferre@ght78sud.fr
Estude backup de contato
- Nome: virginie chatagner
- E-mail: vchatagner@ght78sud.fr
Locais de estudo
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Le Chesnay, França, 78157
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Versailles
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Contato:
- Alexis FERRE
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Le Mans, França, 72037
- Recrutamento
- CH Le Mans
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Contato:
- Jean Christophe CALLAHAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
DPOC documentada ou fortemente suspeita
- Sintomas respiratórios crónicos (dispneia, tosse e/ou expectoração)
- Exposição a um fator de risco conhecido para DPOC (como fumaça de tabaco)
- Se disponíveis, testes de função respiratória mostrando síndrome obstrutiva não ou parcialmente reversível (relação VEF1/CV pós-broncodilatador < 0,7)
- Exacerbação aguda grave, definida como agravamento dos sintomas respiratórios habituais do paciente com sinais de desconforto respiratório agudo (polipneia ≥ 30 ciclos.min-1 ou uso de músculos respiratórios acessórios) e/ou acidose hipercápnica (com PaCO2 ≥ 45 mmHg e pH ≤ 7,35)
- Admissão em UTI, unidade de reforço ou unidade de tratamento respiratório
Critério de exclusão:
- Asma conhecida (de acordo com os critérios das diretrizes internacionais da "Iniciativa Global para Asma")
- Recusa do paciente em participar (nota informativa, pedido de não oposição)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as características epidemiológicas, clínicas e biológicas dos pacientes internados na UTI por exacerbação aguda grave da DPOC
Prazo: 5 anos
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descrever as características epidemiológicas, clínicas e biológicas de pacientes internados na UTI por exacerbação aguda grave de DPOC
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P22/13_BPCO register
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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