Patienter med allvarlig akut exacerbation av KOL och tas in i ICU-registret. (COPDregister)
Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper och terapeutisk behandling av intensivvårdspatienter med allvarlig akut exacerbation av KOL. Utvärdering av prognos och faktorer associerade med överlevnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie för vilken data kommer att samlas in från pseudonymiserade. Allmän information om forskningsaktivitetskliniken för intensivvårdstjänsten vid CH i Versailles tillhandahålls genom affisch, patienthäfte eller genomgång av sjukhusvistelse, som visar anhöriga och/eller patienter deras eventuella deltagande i retrospektiva eller prospektiva studier.
Denna forskning utförs i enlighet med referensmetoden MR 004 som godkänts av National Commission of Informatics and Libertés (CNIL) och som Centre hospitalier de Versailles har åtagit sig att följa. För detta ändamål kommer ett informationsmeddelande att ges till varje patient som deltar i detta projekt för att söka sin icke-motstånd mot deltagande i denna studie.
Denna prospektiva studie är baserad enbart på undersökning av medicinska filer. De insamlade uppgifterna är endast icke-känsliga medicinska uppgifter.
Denna studie överensstämmer med juridiska och regulatoriska krav. Dessutom lämnades detta forskningsprojekt till Etikkommittén (EC) i Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) som gav ett positivt yttrande den 06/10/2022 (registreringsnummer refererat: CE SRLF 22- 056).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alexis ferre
- Telefonnummer: +33.1.39.63.88.37
- E-post: aferre@ght78sud.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: virginie chatagner
- E-post: vchatagner@ght78sud.fr
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Rekrytering
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Kontakt:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Rekrytering
- CH Le Mans
-
Kontakt:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år gammal
KOL dokumenterad eller starkt misstänkt
- Kroniska andningssymtom (dyspné, hosta och/eller sputum)
- Exponering för en känd riskfaktor för KOL (som tobaksrök)
- Om tillgängligt, andningsfunktionstester som visar icke- eller delvis reversibelt obstruktivt syndrom (post-bronkodilatorkvot FEV1/CV < 0,7)
- Allvarlig akut exacerbation, definierad som en försämring av patientens vanliga andningssymtom med tecken på akut andnöd (polypné ≥ 30 cykler.min-1 eller användning av accessoriska andningsmuskler) och/eller hyperkapnic acidos (med PaCO2 ≥ 45 mmHg och pH ≥ 45 mmHg 7,35)
- Inläggning på en intensivvårdsavdelning, en förstärkningsavdelning eller en andningsavdelning
Exklusions kriterier:
- Känd astma (enligt kriterierna i de internationella riktlinjerna för "Global initiative for astma")
- Patientvägran att delta (informationskommentar, ansökan om icke-opposition)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaperna hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för en allvarlig akut exacerbation av KOL
Tidsram: 5 år
|
att beskriva de epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaperna hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för en allvarlig akut exacerbation av KOL
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P22/13_BPCO register
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .