COPDの重度急性増悪を患いICU登録された患者。 (COPDregister)
2024年2月6日 更新者：Alexis FERRE
COPDの重度急性増悪を伴うICU患者の疫学的、臨床的、生物学的特徴と治療管理。予後および生存に関連する要因の評価。
この前向き観察研究の目的は、COPD の重度の急性増悪で ICU に入院した患者の疫学的、臨床的、生物学的特徴を説明し、使用されるさまざまな治療法を評価し、短期、中期、長期の患者の予後を評価することです。 1 年）と ICU での生存に関連するさまざまな要因
調査の概要
詳細な説明
これは、仮名化されたデータが収集される前向き研究です。 ベルサイユ CH の集中治療サービスの研究活動クリニックに関する一般的な情報は、ポスター、患者冊子、または入院報告書によって提供され、親族および/または患者に遡及的または前向き研究への参加の可能性を示します。
この研究は、国家情報学自由委員会 (CNIL) によって承認され、ベルサイユ病院センターが準拠することを約束している参照方法論 MR 004 に従って実施されます。 この目的のために、この研究への参加に反対しないことを求めるために、このプロジェクトに参加する各患者に情報メモが与えられます。
この前向き研究は、医学的ファイルの検査のみに基づいています。 収集されるデータは、機密性のない医療データのみです。
この研究は法的および規制上の要件に準拠しています。 さらに、この研究プロジェクトは、フランス放送協会 (SRLF) の倫理委員会 (EC) に提出され、2022 年 6 月 10 日に好意的な意見が得られました (参照登録番号: CE SRLF 22-056)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：alexis ferre
- 電話番号：+33.1.39.63.88.37
- メール：aferre@ght78sud.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：virginie chatagner
- メール：vchatagner@ght78sud.fr
研究場所
-
-
-
Le Chesnay、フランス、78157
- 募集
- Centre Hospitalier de Versailles
-
コンタクト：
- alexis Ferre
-
Le Mans、フランス、72037
- 募集
- CH Le Mans
-
コンタクト：
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDの重度の急性増悪でICUに入院した患者
説明
包含基準:
- 年齢 40 歳以上
COPDが証明されている、またはCOPDが強く疑われる
- 慢性呼吸器症状（呼吸困難、咳および/または痰）
- COPDの既知の危険因子（タバコの煙など）への曝露
- 可能であれば、非または部分的に可逆性の閉塞性症候群を示す呼吸機能検査（気管支拡張薬後の比 FEV1/CV < 0.7）
- 重度の急性増悪は、急性呼吸窮迫（多呼吸 ≥ 30 サイクル.min-1 または副呼吸筋の使用）および/または高炭酸ガス性アシドーシス（PaCO2 ≥ 45 mmHg および pH ≤）の兆候を伴う患者の通常の呼吸器症状の悪化として定義されます。 7.35)
- ICU、ステップアップユニット、または呼吸器ケアユニットへの入院
除外基準:
- 既知の喘息（国際的な「喘息に対する世界的取り組み」ガイドラインの基準による）
- 患者の参加拒否（情報メモ、非異議申し立て）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPDの重篤な急性増悪のためにICUに入院した患者の疫学的、臨床的、生物学的特徴
時間枠：5年
|
COPDの重篤な急性増悪のためにICUに入院した患者の疫学的、臨床的、生物学的特徴を説明する
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P22/13_BPCO register
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COPD増悪の臨床試験
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani募集
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...まだ募集していません
-
University Hospital, Brest募集
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...募集
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)募集
-
Baylor Research Instituteまだ募集していません
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal募集