患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 严重急性加重的患者入住 ICU 登记册。 (COPDregister)
2024年2月6日 更新者：Alexis FERRE
COPD 严重急性加重 ICU 患者的流行病学、临床和生物学特征及治疗管理。预后和与生存相关的因素的评估。
这项前瞻性观察性研究的目的是描述 ICU 收治的 COPD 严重急性加重患者的流行病学、临床和生物学特征，评估所使用的不同治疗方法，评估患者的短期、中期和长期预后。 1 年）以及与 ICU 生存相关的各种因素
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，数据将从化名处收集。 凡尔赛CH重症监护服务中心研究活动诊所的一般信息通过海报、患者手册或住院情况汇报提供，向亲属和/或患者表明他们可能参与回顾性或前瞻性研究。
这项研究是根据国家信息学和自由委员会 (CNIL) 批准的参考方法 MR 004 进行的，凡尔赛中心医院致力于遵守该方法。 为此，将向参与本项目的每位患者提供信息说明，以寻求其不反对参与本研究。
这项前瞻性研究仅基于对医疗档案的检查。 收集的数据只是非敏感的医疗数据。
本研究符合法律和监管要求。 此外，该研究项目已提交给法国复活协会（SRLF）伦理委员会（EC），该委员会于2022年6月10日给出了有利的意见（参考注册号：CE SRLF 22-056）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：alexis ferre
- 电话号码：+33.1.39.63.88.37
- 邮箱：aferre@ght78sud.fr
研究联系人备份
- 姓名：virginie chatagner
- 邮箱：vchatagner@ght78sud.fr
学习地点
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Le Chesnay、法国、78157
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Versailles
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接触：
- alexis Ferre
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Le Mans、法国、72037
- 招聘中
- CH Le Mans
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接触：
- Jean Christophe CALLAHAN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 ICU 的 COPD 严重急性加重患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁
有慢性阻塞性肺病记录或强烈怀疑
- 慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽和/或咳痰）
- 接触已知的慢性阻塞性肺病危险因素（例如吸烟）
- 如果有的话，呼吸功能测试显示不可逆或部分可逆的阻塞综合征（支气管扩张剂后 FEV1/CV 比值 < 0.7）
- 严重急性加重，定义为患者通常的呼吸道症状恶化，伴有急性呼吸窘迫的体征（呼吸困难≥30个周期.min-1或使用辅助呼吸肌）和/或高碳酸血症（PaCO2≥45mmHg且pH≤ 7.35)
- 入住 ICU、升压病房或呼吸监护病房
排除标准：
- 已知哮喘（根据国际“全球哮喘倡议”指南标准）
- 患者拒绝参加（信息说明、不反对申请）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因 COPD 严重急性加重入住 ICU 的患者的流行病学、临床和生物学特征
大体时间：5年
|
描述因 COPD 严重急性加重入住 ICU 的患者的流行病学、临床和生物学特征
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P22/13_BPCO register
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国