Súlyos, akut COPD exacerbációban szenvedő betegek, akiket felvettek az intenzív osztályra. (COPDregister)
A COPD súlyos akut exacerbációjában szenvedő intenzív osztályos betegek epidemiológiai, klinikai és biológiai jellemzői és terápiás kezelése. A prognózis és a túléléshez kapcsolódó tényezők értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány, amelyhez álnéven gyűjtik az adatokat. A Versailles-i CH Intenzív Terápiás Szolgálatának kutatási tevékenységi klinikájáról általános tájékoztatást adunk plakáton, betegfüzeten vagy kórházi tájékoztatón, jelezve a hozzátartozóknak és/vagy betegeknek a retrospektív vagy prospektív vizsgálatokban való esetleges részvételüket.
Ez a kutatás a Nemzeti Informatikai és Libertés Bizottság (CNIL) által jóváhagyott MR 004 referenciamódszertan szerint zajlik, amelynek betartása mellett a Centre hospitalier de Versailles elkötelezett. Ebből a célból minden, a projektben részt vevő pácienst tájékoztató feljegyzésben kell részesíteni annak érdekében, hogy ne tiltakozzon a vizsgálatban való részvétel ellen.
Ez a prospektív tanulmány kizárólag az orvosi dokumentumok vizsgálatán alapul. Az összegyűjtött adatok csak nem érzékeny egészségügyi adatok.
Ez a tanulmány megfelel a jogi és szabályozási követelményeknek. Ezen túlmenően ezt a kutatási projektet benyújtották a Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) Etikai Bizottságához (EC), amely 2022.10.06-án kedvező véleményt adott (regisztrációs szám: CE SRLF 22-056).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: alexis ferre
- Telefonszám: +33.1.39.63.88.37
- E-mail: aferre@ght78sud.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: virginie chatagner
- E-mail: vchatagner@ght78sud.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- Toborzás
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Franciaország, 72037
- Toborzás
- CH Le Mans
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 év
A COPD dokumentált vagy erősen gyanítható
- Krónikus légúti tünetek (dyspnoe, köhögés és/vagy köpet)
- A COPD ismert kockázati tényezőjének (például dohányfüstnek) való kitettség
- Ha rendelkezésre állnak, légzésfunkciós tesztek, amelyek nem vagy részlegesen reverzibilis obstruktív szindrómát mutatnak (hörgőtágító utáni FEV1/CV < 0,7)
- Súlyos akut exacerbáció, amelyet a páciens szokásos légzőszervi tüneteinek rosszabbodásaként határoznak meg akut légzési distressz jeleivel (polipnoe ≥ 30 ciklus.perc-1 vagy járulékos légzőizmok használata) és/vagy hiperkapnikus acidózissal (PaCO2 ≥ 45 Hgmm és pH ≤). 7,35)
- Felvétel intenzív osztályra, emelő osztályra vagy légzőszervi osztályra
Kizárási kritériumok:
- Ismert asztma (a nemzetközi "Globális kezdeményezés az asztmáért" irányelvek kritériumai szerint)
- A beteg részvételének megtagadása (tájékoztató, nem-ellenszavazási kérelem)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COPD súlyos akut exacerbációja miatt intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiai, klinikai és biológiai jellemzői
Időkeret: 5 év
|
a COPD súlyos akut exacerbációja miatt intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiai, klinikai és biológiai jellemzőinek leírása
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P22/13_BPCO register
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .