Potilaat, joilla on vakava akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen ja jotka on otettu teho-osaston rekisteriin. (COPDregister)
Epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet ja terapeuttinen hoito teho-osastolla potilailla, joilla on keuhkoahtaumataudin vakava akuutti paheneminen. Ennusteen ja selviytymiseen liittyvien tekijöiden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jota varten tiedot kerätään pseudonyymisistä. Yleistietoa Versaillesin teho-osaston tutkimustoimintaklinikalta annetaan julisteella, potilasvihkolla tai lyhytsairaalahoidolla, jossa kerrotaan omaisille ja/tai potilaille heidän mahdollisesta osallistumisestaan retrospektiivisiin tai prospektiivisiin tutkimuksiin.
Tämä tutkimus suoritetaan National Commission of Informatics and Libertés (CNIL) hyväksymän vertailumetodologian MR 004 mukaisesti ja jota Centre Hospitalier de Versailles on sitoutunut noudattamaan. Tätä tarkoitusta varten jokaiselle tähän projektiin osallistuvalle potilaalle annetaan tiedote, jotta tämä ei vastusta osallistumista tähän tutkimukseen.
Tämä tulevaisuudentutkimus perustuu yksinomaan lääketieteellisten asiakirjojen tarkasteluun. Kerätyt tiedot ovat vain ei-arkaluonteisia lääketieteellisiä tietoja.
Tämä tutkimus on lain ja säännösten mukainen. Lisäksi tämä tutkimusprojekti toimitettiin Société de Réanimation de Langue Françaisen (SRLF) eettiselle komitealle, joka antoi myönteisen lausunnon 06.10.2022 (Rekisteröintinumero: CE SRLF 22-056).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alexis ferre
- Puhelinnumero: +33.1.39.63.88.37
- Sähköposti: aferre@ght78sud.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: virginie chatagner
- Sähköposti: vchatagner@ght78sud.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- CH Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta vanha
COPD dokumentoitu tai vahvasti epäilty
- Krooniset hengitystieoireet (hengitys, yskä ja/tai yskös)
- Altistuminen tunnetulle COPD:n riskitekijälle (kuten tupakansavulle)
- Jos saatavilla, hengitystoimintatestit, jotka osoittavat ei- tai osittain palautuvan obstruktiivisen oireyhtymän (keuhkoputkia laajentavan toimenpiteen jälkeinen suhde FEV1/CV < 0,7)
- Vaikea akuutti pahenemisvaihe, joka määritellään potilaan tavanomaisten hengitystieoireiden pahenemiseksi, johon liittyy merkkejä akuutista hengitysvaikeudesta (polypnea ≥ 30 sykliä.min-1 tai lisähengityslihasten käyttö) ja/tai hyperkapniaasidoosi (PaCO2 ≥ 45 mmHg ja pH ≤). 7.35)
- Pääsy teho-osastolle, tehohoitoyksikköön tai hengityselinhoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu astma (kansainvälisten "Global Initiative for astma" -ohjeiden kriteerien mukaan)
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta (tiedote, vastustamattomuushakemus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoahtaumatautien vakavan akuutin pahenemisen vuoksi tehoosastolle otettujen potilaiden epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuvaamaan keuhkoahtaumatautien vakavan akuutin pahenemisen vuoksi tehoosastolle otettujen potilaiden epidemiologisia, kliinisiä ja biologisia ominaisuuksia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P22/13_BPCO register
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .