Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání s asistovanou sebesprávou pomocí smartphonu pro dospělého popáleného pacienta v následné péči

15. října 2024 aktualizováno: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Dopad na kvalitu života u jednotlivce s popáleninovým zraněním: Využití vzdělávání v asistované samořízení pomocí chytrého telefonu v následné péči

Management rehabilitace popálenin je závislý na pacientech samotných, nedodržování léčby může oddálit optimální načasování rehabilitace popálenin a nemusí se snadno obnovit. Nevyhnutelné následky zvyšující se ztuhlosti kloubů a skluzu měkkých tkání se časem stávají ničivějšími. Má zásadní dopad na klinické výsledky, jako je zjizvení, deformace a dysfunkce, které mají za následek nižší kvalitu života ve srovnání s běžnou populací.

Roste objem výzkumu intervencí zaměřených na pacienta, včetně konceptu sebeřízení. Tento jev je v souladu s potřebami pacientů s popáleninami při následné péči. Navrhovaný program samořízení chytrých telefonů má změnit paradigma z paternalistického vztahu na kolaborativní. Self-management má vybudovat schopnost pacienta vybavit se při řešení problémů, rozhodování a vhodném využívání zdrojů a vedla ke zlepšení zapojení pacienta, dodržování a lepší kvalitě péče.

Vyšetřovatelé předpokládají, že po dokončení intervence a ve srovnání s kontrolní skupinou budou popálení pacienti v intervenční skupině hlásit:

  1. Vyšší úroveň kvality života související se zdravím,
  2. Vyšší úroveň sebeúčinnosti
  3. Vyšší úroveň skóre ve znalostech Burn Rehabilitation
  4. Nižší úroveň bolesti, měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti; a
  5. Nižší úroveň svědění

Požadovanou samořízení pomocí chytrého telefonu provede hlavní zkoušející vybraným dospělým pacientům s popáleninami před propuštěním a po propuštění. Před propuštěním poskytnou ošetřovatelé oddělení propouštěcí leták a individuální edukaci tváří v tvář oběma skupinám jako obvyklou péči. Po propuštění bude oběma skupinám poskytnuta podpůrná dotazovací služba pro rychlé zasílání zpráv prostřednictvím aplikací pro chytré telefony.

U intervenční skupiny hlavní zkoušející zhodnotí potřeby zdravotní péče subjektu před intervencí. Intervenční skupině budou poskytnuty dvě sezení navíc, 20 minut, tváří v tvář, individuální sebe-managementové vzdělávání s pomocí počítače, záznam trasy. Koncepce motivačních pohovorů bude začleněna jako doplňková strategie výuky pro usnadnění sebeřízení učení. Hlavní řešitel bude po propuštění odpovědný za poskytnutí vzdělání v oblasti sebezvládání popálenin. Intervenční skupina obdrží při propuštění „Rehabilitační brožuru pro popálené pacienty“. Po propuštění dostane pouze subjekt intervenční skupiny dvě sezení, 10 minut, telefonické následné hovory a pět personalizovaných následných zpráv založených na chatu. Kromě toho budou informace o vzdělávání v oblasti samosprávy předány intervenční skupině také prostřednictvím služby rychlého zasílání zpráv. V případě potřeby bude oběma skupinám poskytnuta ad-hoc podpora rychlých zpráv.

Přehled studie

Detailní popis

Díky pokroku v lékařské léčbě se úmrtnost související s popáleninami snížila zejména ve vyspělých zemích. Dlouhodobé nežádoucí účinky, jako jsou problémy s ranami, péče o kůži, cvičení, zvládání jizev, psychologické a sociální problémy, byly zjištěny u velkých i nezávažných popálenin (méně než 20 % celkové plochy povrchu těla (TBSA). Těžiště popáleninové péče se posouvá nejen akutní péče, ale i rehabilitace.

Management rehabilitace popálenin je závislý na pacientech samotných, nedodržování léčby může oddálit optimální načasování rehabilitace popálenin a nemusí se snadno obnovit. Nevyhnutelné následky zvyšující se ztuhlosti kloubů a skluzu měkkých tkání se časem stávají ničivějšími. Má zásadní dopad na klinické výsledky, jako je zjizvení, deformace a dysfunkce, které mají za následek nižší kvalitu života ve srovnání s běžnou populací.

Roste objem výzkumu intervencí zaměřených na pacienta, včetně konceptu sebeřízení. Tento jev je v souladu s potřebami pacientů s popáleninami při následné péči. Navrhovaný program samořízení chytrých telefonů má změnit paradigma z paternalistického vztahu na kolaborativní. Self-management má vybudovat schopnost pacienta vybavit se při řešení problémů, rozhodování a vhodném využívání zdrojů a vedla ke zlepšení zapojení pacienta, dodržování a lepší kvalitě péče.

Vyšetřovatelé předpokládají, že po dokončení intervence a ve srovnání s kontrolní skupinou budou popálení pacienti v intervenční skupině hlásit:

  1. Vyšší úroveň kvality života související se zdravím,
  2. Vyšší úroveň sebeúčinnosti
  3. Vyšší úroveň skóre ve znalostech Burn Rehabilitation
  4. Nižší úroveň bolesti, měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti; a
  5. Nižší úroveň svědění

Požadovanou samořízení pomocí chytrého telefonu provede hlavní zkoušející vybraným dospělým pacientům s popáleninami před propuštěním a po propuštění.

Před propuštěním poskytnou ošetřovatelé oddělení propouštěcí leták a individuální edukaci tváří v tvář oběma skupinám jako obvyklou péči.

Po propuštění bude oběma skupinám poskytnuta podpůrná dotazovací služba pro rychlé zasílání zpráv prostřednictvím aplikací pro chytré telefony.

U intervenční skupiny hlavní zkoušející zhodnotí potřeby zdravotní péče subjektu před intervencí. Intervenční skupině budou poskytnuty dvě sezení navíc, 20 minut, tváří v tvář, individuální sebe-managementové vzdělávání s pomocí počítače, záznam trasy. Koncepce motivačních pohovorů bude začleněna jako doplňková strategie výuky pro usnadnění sebeřízení učení.

Hlavní řešitel bude po propuštění odpovědný za poskytnutí vzdělání v oblasti sebezvládání popálenin. Intervenční skupina obdrží při propuštění „Rehabilitační brožuru pro popálené pacienty“.

Po propuštění dostane pouze subjekt intervenční skupiny dvě sezení, 10 minut, telefonické následné hovory a pět personalizovaných následných zpráv založených na chatu. Kromě toho budou informace o vzdělávání v oblasti samosprávy předány intervenční skupině také prostřednictvím služby rychlého zasílání zpráv. V případě potřeby bude oběma skupinám poskytnuta ad-hoc podpora rychlých zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • LIU Siu Kwong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý Číňan starší 18 let
  • Hospitalizovaný popálený pacient
  • Dospělý, který rozumí kantonštině
  • Povrchová částečná tloušťka popálenin: TBSA >10 %
  • Hluboká částečná nebo plná tloušťka popálenin: TBSA > 5 %

Kritéria vyloučení:

  • Pouze inhalační poranění
  • Trvalé popáleniny způsobené sebepoškozováním
  • Diagnostikované psychiatrické onemocnění s léky nebo bez nich
  • Klient, který není schopen komunikovat prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
U intervenční skupiny hlavní zkoušející zhodnotí potřeby zdravotní péče subjektu před intervencí. Intervenční skupině budou poskytnuty dvě sezení navíc, 20 minut, tváří v tvář, individuální sebe-managementové vzdělávání s pomocí počítače, záznam trasy. Koncepce motivačních pohovorů bude začleněna jako doplňková strategie výuky pro usnadnění sebeřízení učení. Hlavní řešitel bude po propuštění odpovědný za poskytnutí vzdělání v oblasti sebezvládání popálenin. Intervenční skupina obdrží při propuštění „Rehabilitační brožuru pro popálené pacienty“. Po propuštění dostane pouze subjekt intervenční skupiny dvě sezení, 10 minut, telefonické následné hovory a pět personalizovaných následných zpráv založených na chatu. Kromě toho budou informace o vzdělávání v oblasti samosprávy předány intervenční skupině také prostřednictvím služby rychlého zasílání zpráv.
Smartphone asistované sebeřízení vzdělávání začleněné do konceptu motivačního pohovoru
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude účastníkům poskytnuta obvyklá péče sester na oddělení (při propuštění poskytněte brožuru s propuštěním z popálenin + pravidelné kontroly plastického chirurga)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života specifické pro onemocnění ve 4. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Stručná škála zdravotního stavu pro popáleniny (BSHS-B) Tchajwanská verze (40 položek, příloha 7) bude použita ke kvantifikaci obnovy kvality života (QoL) mezi pacienty po popáleninách v obecných, fyzických, duševních a sociálních aspektech zdraví. Odpovědi se měří na 5bodové škále od 0 ("extrémní") do 4 ("vůbec žádné"). Celkové (BSHS-B skóre je součet skóre subškály (rozsah: 0-160), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života po popáleninovém poranění.
Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Změna obecné kvality života oproti výchozímu stavu ve 4. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4; 12. týden
5Q-5D-5L Hongkong – tradiční čínská verze (Příloha 8) se používá k měření obecné kvality života související se zdravím (HRQoL) mezi subjekty. Má pět dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) s pěti úrovněmi odezvy: žádné problémy (úroveň 1); nepatrný; mírný; těžké; a extrémní problémy (úroveň 5). Číslice pro pět dimenzí lze kombinovat do 5místného kódu, který popisuje zdravotní stav respondenta.
Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku znalostí o rehabilitaci popálenin
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Dotazník znalostí o rehabilitaci popálenin je vypracován hlavním výzkumným pracovníkem po prostudování relevantní a aktuální mezinárodní vědecké literatury, aby identifikoval vzdělávací potřeby pacientů a základní koncept pro usnadnění rehabilitace popálenin. Tento dotazník se skládal z dvaceti čtyř otázek s výběrem odpovědí pokrývajících tři dobře definované oblasti: obecné znalosti o popáleninách (8 položek), rehabilitační modality (8 položek) a úpravy zdravého životního stylu související s popáleninami (8 položek). Celkové skóre bylo vypočítáno z (24 stupňů). Vyšší skóre naznačovalo lepší znalosti v rehabilitaci popálenin.
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Čínská adaptace obecné stupnice vlastní účinnosti (C-GSE, 10 položek, příloha 9) bude použita k měření pocitu vlastní účinnosti pacientů. Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, pracovní spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Odpovědi se měří na 4bodové škále v rozsahu od 1 („Vůbec ne“) do 4 („Přesně pravda“). Celkové skóre GSE je součtem skóre subškály (rozsah: 10-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost.
Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Změna svědivosti života od výchozího stavu ve 4. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4; 12. týden
5D skóre svědění (5D-IS) – čínská verze (příloha 10) bude použita k měření závažnosti svědění v pěti dimenzích, kterými jsou stupeň, trvání, směr, postižení a distribuce. první čtyři domény byly měřeny na pětibodové Likertově škále. Distribuční doména zahrnovala 16 potenciálních míst svědění, čím více svědí oblast, tím vyšší skóre bude v této doméně získáno. Odpovědi se měří na 5-bodové škále v rozmezí od 1 do 5 v rozmezí od 5 (žádné svědění) do 25 (nejzávažnější svědění).
Výchozí stav a týden 4; 12. týden
Změna úrovně bolesti od základní linie ve 4. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4; 12. týden
K měření subjektivní intenzity bolesti bude použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Odpovědi se měří na 11-bodové škále v rozmezí od 0 („žádná bolest") do 10 („nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit").
Výchozí stav a týden 4; 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento návštěvnosti ambulantních pacientů souvisejících s popáleninami
Časové okno: 4. týden; 12. týden
Do tří měsíců bude zpětně vysledována návštěva ambulantní kliniky související s popáleninami, včetně lékaře, sestry, zdravotního stavu příbuzných po propuštění.
4. týden; 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 24-055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Self Management vzdělávání

Předplatit