Okostelefonnal segített önkezelési oktatás felnőtt égési sérülések számára az utógondozásban
Az égési sérülést szenvedett egyének életminőségére gyakorolt hatás: Okostelefonnal segített önkezelési oktatás az utógondozásban
Az égési sérülések rehabilitációjának lebonyolítása maguktól a betegektől függ, a kezelés elmaradása késleltetheti az égési rehabilitáció optimális időzítését, és azt nem lehet könnyen visszaszerezni. A növekvő ízületi merevség és a lekötött lágyszöveti siklás elkerülhetetlen következményei idővel pusztítóbbakká válnak. Jelentős hatással van az olyan klinikai kimenetelekre, mint a hegesedés, deformitás és diszfunkció, amelyek az általános populációhoz képest alacsonyabb életminőséget eredményeznek.
Egyre több kutatás folyik a betegközpontú beavatkozásokról, beleértve az önmenedzselés fogalmát is. Ez a jelenség összhangban van az égési betegek utókezelési igényeivel. A javasolt okostelefon-önkezelési program célja, hogy a paradigmát a paternalisztikusról az együttműködő kapcsolatra változtassa. Az önmenedzselés célja, hogy felkészítse a betegeket a problémamegoldásban, a döntéshozatalban és az erőforrások megfelelő felhasználásában, és ez a betegek jobb elkötelezettségéhez, adherenciához és jobb minőségű ellátáshoz vezetett.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás befejeztével és a kontrollcsoporttal összehasonlítva a beavatkozási csoport égési sérüléseit szenvedő betegek a következőkről számolnak be:
- Az egészséggel összefüggő életminőség magasabb szintje,
- Magasabb szintű önhatékonyság
- Magasabb pontszám az égési rehabilitációs ismeretek terén
- Alacsonyabb fájdalomszint, a numerikus fájdalomértékelési skála szerint; és
- A viszketés alacsonyabb szintje
A kívánt okostelefonnal segített önmenedzselési beavatkozást a vezető kutató fogja elvégezni kiválasztott felnőtt égési betegeknek a hazabocsátás előtt és az elbocsátás utáni időszakban. Elbocsátás előtt az osztályos ápolónők elbocsátási füzetet és személyes oktatást biztosítanak mindkét csoportnak a szokásos ellátásban. Az elbocsátás után azonnali üzenetküldést támogató tudakozó szolgáltatást biztosítunk mindkét csoport számára okostelefonos alkalmazásokon keresztül.
Az intervenciós csoport esetében a vezető kutató felméri az alany egészségügyi ellátási igényeit a beavatkozás előtt. Két plusz foglalkozás, 20 perc, négyszemközt, egyéni önmenedzselési oktatás számítógépes, nyomvonallap segítségével történik a beavatkozási csoport számára. A motivációs interjúk koncepciója beépül az önmenedzselés tanulásának elősegítésére kiegészítő tanítási stratégiaként. A vezető vizsgáló felelős azért, hogy a kibocsátás után égési önkezelési oktatást tartson. Az intervenciós csoport az elbocsátáskor „Rehabilitációs füzetet égett betegek számára” kap. Az elbocsátás után csak az intervenciós csoport alanya kap két ülést, 10 percet, telefonos utóhívást és öt személyre szabott chat-alapú üzenetkövetést. Emellett azonnali üzenetküldő szolgáltatáson keresztül is eljutnak az önmenedzselési oktatási információk az intervenciós csoporthoz. Szükség esetén mindkét csoport számára ad-hoc azonnali üzenetküldési támogatást biztosítunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi kezelés fejlődésének köszönhetően az égési sérülésekkel összefüggő halálozás különösen a fejlett országokban csökkent. Hosszú távú nemkívánatos hatásokat, például sebproblémákat, bőrápolást, edzést, hegkezelést, pszichológiai és szociális problémákat észleltek mind a súlyos, mind a nem súlyos égési sérüléseknél (kevesebb mint 20%-os teljes testfelület (TBSA). Az égési sérülések ellátásának fókusza nemcsak az akut ellátásra, hanem a rehabilitációra is áthelyeződik.
Az égési sérülések rehabilitációjának lebonyolítása maguktól a betegektől függ, a kezelés elmaradása késleltetheti az égési rehabilitáció optimális időzítését, és azt nem lehet könnyen visszaszerezni. A növekvő ízületi merevség és a lekötött lágyszöveti siklás elkerülhetetlen következményei idővel pusztítóbbakká válnak. Jelentős hatással van az olyan klinikai kimenetelekre, mint a hegesedés, deformitás és diszfunkció, amelyek az általános populációhoz képest alacsonyabb életminőséget eredményeznek.
Egyre több kutatás folyik a betegközpontú beavatkozásokról, beleértve az önmenedzselés fogalmát is. Ez a jelenség összhangban van az égési betegek utókezelési igényeivel. A javasolt okostelefon-önkezelési program célja, hogy a paradigmát a paternalisztikusról az együttműködő kapcsolatra változtassa. Az önmenedzselés célja, hogy felkészítse a betegeket a problémamegoldásban, a döntéshozatalban és az erőforrások megfelelő felhasználásában, és ez a betegek jobb elkötelezettségéhez, adherenciához és jobb minőségű ellátáshoz vezetett.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás befejeztével és a kontrollcsoporttal összehasonlítva a beavatkozási csoport égési sérüléseit szenvedő betegek a következőkről számolnak be:
- Az egészséggel összefüggő életminőség magasabb szintje,
- Magasabb szintű önhatékonyság
- Magasabb pontszám az égési rehabilitációs ismeretek terén
- Alacsonyabb fájdalomszint, a numerikus fájdalomértékelési skála szerint; és
- A viszketés alacsonyabb szintje
A kívánt okostelefonnal segített önmenedzselési beavatkozást a vezető kutató fogja elvégezni kiválasztott felnőtt égési betegeknek a hazabocsátás előtt és az elbocsátás utáni időszakban.
Elbocsátás előtt az osztályos ápolónők elbocsátási füzetet és személyes oktatást biztosítanak mindkét csoportnak a szokásos ellátásban.
Az elbocsátás után azonnali üzenetküldést támogató tudakozó szolgáltatást biztosítunk mindkét csoport számára okostelefonos alkalmazásokon keresztül.
Az intervenciós csoport esetében a vezető kutató felméri az alany egészségügyi ellátási igényeit a beavatkozás előtt. Két plusz foglalkozás, 20 perc, négyszemközt, egyéni önmenedzselési oktatás számítógépes, nyomvonallap segítségével történik a beavatkozási csoport számára. A motivációs interjúk koncepciója beépül az önmenedzselés tanulásának elősegítésére kiegészítő tanítási stratégiaként.
A vezető vizsgáló felelős azért, hogy a kibocsátás után égési önkezelési oktatást tartson. Az intervenciós csoport az elbocsátáskor „Rehabilitációs füzetet égett betegek számára” kap.
Az elbocsátás után csak az intervenciós csoport alanya kap két ülést, 10 percet, telefonos utóhívást és öt személyre szabott chat-alapú üzenetkövetést. Emellett azonnali üzenetküldő szolgáltatáson keresztül is eljutnak az önmenedzselési oktatási információk az intervenciós csoporthoz. Szükség esetén mindkét csoport számára ad-hoc azonnali üzenetküldési támogatást biztosítunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- LIU Siu Kwong
-
Kapcsolatba lépni:
- Siu Kwong LIU, ANC
- Telefonszám: 852 22557610
- E-mail: onceliu@yahoo.com.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kínai felnőtt
- Kórházi égési beteg
- Felnőtt, aki érti a kantoni nyelvet
- Felületi részleges vastagságú égés: TBSA >10%
- Mély, részleges vagy teljes vastagságú égés: TBSA > 5%
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag belégzési sérülés
- Önsérülés következtében tartós égési sérülés
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség gyógyszerrel vagy anélkül
- Ügyfél, aki nem tud kommunikálni az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon keresztül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport esetében a vezető kutató felméri az alany egészségügyi ellátási igényeit a beavatkozás előtt.
Két plusz foglalkozás, 20 perc, négyszemközt, egyéni önmenedzselési oktatás számítógépes, nyomvonallap segítségével történik a beavatkozási csoport számára.
A motivációs interjúk koncepciója beépül az önmenedzselés tanulásának elősegítésére kiegészítő tanítási stratégiaként.
A vezető vizsgáló felelős azért, hogy a kibocsátás után égési önkezelési oktatást tartson.
Az intervenciós csoport az elbocsátáskor „Rehabilitációs füzetet égett betegek számára” kap.
Az elbocsátás után csak az intervenciós csoport alanya kap két ülést, 10 percet, telefonos utóhívást és öt személyre szabott chat-alapú üzenetkövetést.
Emellett azonnali üzenetküldő szolgáltatáson keresztül is eljutnak az önmenedzselési oktatási információk az intervenciós csoporthoz.
|
Okostelefonnal segített önmenedzsment oktatás a motivációs interjú fogalmával egybeépülve
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a résztvevőket az osztályos nővérek szokásos gondozásában részesítik (elbocsátáskor égési égési sebészeti tájékoztatót kell adni + rendszeres plasztikai sebészi nyomon követés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegségspecifikus életminőségben a 4. és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) tajvani változat (40 elem, 7. függelék) az égési sérüléseket túlélők életminőségének (QoL) helyreállításának számszerűsítésére szolgál általános, fizikai, mentális és szociális egészségügyi szempontból.
A válaszokat egy 5 pontos skálán mérik, 0-tól ("extrém") 4-ig ("egyáltalán nincs").
A teljes (BSHS-B pontszám az alskálák pontszámainak összege (tartomány: 0-160), ahol a magasabb pontszám az égési sérülést követő jobb életminőséget jelzi.
|
Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az általános életminőségben a 4. és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
5Q-5D-5L Hongkong – Hagyományos kínai változat (8. melléklet) az általános egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérésére szolgál az alanyok között.
Öt dimenziója van (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió), öt válaszszinttel: nincs probléma (1. szint); enyhe; mérsékelt; szigorú; és extrém problémák (5. szint).
Az öt dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű kódban, amely leírja a válaszadó egészségi állapotát.
|
Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az égési rehabilitációs tudáskérdőívben
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A Burn Rehabilitation Knowledge Questionnaire-t a vezető kutató dolgozta ki a releváns és a legújabb nemzetközi tudományos irodalom áttekintése után, hogy azonosítsa a betegek tanulási szükségleteit és az égési rehabilitáció elősegítésének alapvető koncepcióját.
Ez a kérdőív huszonnégy feleletválasztós kérdésből állt, amelyek három jól körülhatárolható területet fedtek le: az égési sérülésekről szóló általános ismeretek (8 elem), a rehabilitációs módozatok (8 elem) és az égési sérülésekkel kapcsolatos egészséges életmód módosításai (8 elem).
Az összpontszámot (24 osztályzat) számították ki.
A magasabb pontszám jobb tudást jelez az égési rehabilitáció terén.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önhatékonyságban a 4. és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
Az általános önhatékonysági skála kínai adaptációját (C-GSE, 10 tétel, 9. függelék) fogják használni a betegek önhatékonysági érzésének mérésére.
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal és a munkával való elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
A válaszokat egy 4 fokú skálán mérik, amely 1-től ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Pontosan igaz") terjed.
A teljes GSE pontszám az alskálák pontszámainak összege (tartomány: 10-40), a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az életviszketésben a 4. és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
5D viszketési pontszám (5D-IS) – A kínai változat (10. függelék) a viszketés súlyosságának mérésére szolgál öt dimenzióban, amelyek mértéke, időtartama, iránya, fogyatékossága és eloszlása.
az első négy tartományt egy ötfokú Likert-skálán mérték.
Az eloszlási tartomány 16 lehetséges viszketési helyet tartalmazott, minél több a viszkető terület, annál magasabb pontszámot kapunk ebben a tartományban.
A válaszokat egy 5-fokú skálán mérik, amely 1-től 5-ig terjed 5 (nincs viszketés) és 25 (legsúlyosabb viszketés) között.
|
Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom szintjében a 4. és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
A fájdalom szubjektív intenzitásának mérésére a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szolgál.
A válaszokat egy 11 pontos skálán mérik, amely 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("az elképzelhető legintenzívebb fájdalom") terjed.
|
Alapállapot és 4. hét; 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az égéssel kapcsolatos járóbeteg-klinika látogatottságának százalékos aránya
Időkeret: 4. hét; 12. hét
|
Az égési sérülésekkel kapcsolatos járóbeteg-szakrendelések látogatása, beleértve az orvost, a nővért és a rokon egészségügyi ellátást a hazabocsátás után, három hónapon belül visszakövethető.
|
4. hét; 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Barrett LW, Fear VS, Waithman JC, Wood FM, Fear MW. Understanding acute burn injury as a chronic disease. Burns Trauma. 2019 Sep 16;7:23. doi: 10.1186/s41038-019-0163-2. eCollection 2019.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Spronk I, Legemate C, Oen I, van Loey N, Polinder S, van Baar M. Health related quality of life in adults after burn injuries: A systematic review. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197507. doi: 10.1371/journal.pone.0197507. eCollection 2018.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 24-055
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .