此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

智能手机辅助成人烧伤患者善后自我管理教育

2024年3月4日 更新者:Liu Siu Kwong、Queen Mary Hospital, Hong Kong

对烧伤患者生活质量的影响:在善后护理中利用智能手机辅助自我管理教育

烧伤康复管理取决于患者自身,不坚持治疗可能会延迟烧伤康复的最佳时机,并且可能不容易恢复。 随着时间的推移,关节僵硬增加和系留软组织滑动不可避免的后遗症变得更具破坏性。 它对疤痕、畸形和功能障碍等临床结果产生重大影响,导致与普通人群相比生活质量较低

越来越多的研究以患者为中心的干预措施,包括自我管理的概念。 这种现象与烧伤患者善后护理的需求是一致的。 所提出的智能手机自我管理计划旨在将范式从家长式关系转变为协作关系。 自我管理旨在培养患者解决问题、决策和适当使用资源的能力,并提高患者的参与度、依从性和更好的护理质量。

研究人员假设,干预完成后,与对照组相比,干预组的烧伤患者将报告:

  1. 更高水平的健康相关生活质量,
  2. 更高水平的自我效能感
  3. 烧伤康复知识得分较高
  4. 通过数字疼痛评定量表测量的疼痛程度较低;和
  5. 瘙痒程度较低

首席研究员将在出院前和出院后对选定的成年烧伤患者进行所需的智能手机辅助自我管理干预。 出院前,病房护士将像平常护理一样向两组患者提供出院小册子和单独的面对面教育。 出院后,将通过智能手机应用程序向两组患者提供即时消息支持查询服务。

对于干预组,主要研究者将在干预前评估受试者的医疗保健需求。 干预组将额外获得两节课,每次20分钟,面对面,借助计算机进行个人自我管理教育,跟踪记录表。 将纳入动机访谈的概念作为补充教学策略,以促进自我管理学习。 首席研究员将负责在出院后提供烧伤自我管理教育。 干预组出院时将收到《烧伤患者康复手册》。 出院后,只有干预组受试者会接受两次 10 分钟的疗程、电话随访和 5 次基于聊天的个性化消息随访。 除此之外,自我管理教育信息也将通过即时通讯服务传递给干预组。 如果需要,将为两个小组提供临时即时消息支持。

研究概览

详细说明

由于医疗的进步,特别是在发达国家,烧伤相关的死亡率已经降低。 在严重和非严重烧伤(小于 20% 身体表面积 (TBSA))中都发现了长期不良影响,例如伤口问题、皮肤护理、运动训练、疤痕管理、心理和社会问题。 烧伤护理的重点不仅转移到急性护理,还转移到康复。

烧伤康复管理取决于患者自身,不坚持治疗可能会延迟烧伤康复的最佳时机,并且可能不容易恢复。 随着时间的推移,关节僵硬增加和系留软组织滑动不可避免的后遗症变得更具破坏性。 它对疤痕、畸形和功能障碍等临床结果产生重大影响,导致与普通人群相比生活质量较低

越来越多的研究以患者为中心的干预措施,包括自我管理的概念。 这种现象与烧伤患者善后护理的需求是一致的。 所提出的智能手机自我管理计划旨在将范式从家长式关系转变为协作关系。 自我管理旨在培养患者解决问题、决策和适当使用资源的能力,并提高患者的参与度、依从性和更好的护理质量。

研究人员假设,干预完成后,与对照组相比,干预组的烧伤患者将报告:

  1. 更高水平的健康相关生活质量,
  2. 更高水平的自我效能感
  3. 烧伤康复知识得分较高
  4. 通过数字疼痛评定量表测量的疼痛程度较低;和
  5. 瘙痒程度较低

首席研究员将在出院前和出院后对选定的成年烧伤患者进行所需的智能手机辅助自我管理干预。

出院前,病房护士将像平常护理一样向两组患者提供出院小册子和单独的面对面教育。

出院后,将通过智能手机应用程序向两组患者提供即时消息支持查询服务。

对于干预组,主要研究者将在干预前评估受试者的医疗保健需求。 干预组将额外获得两节课,每次20分钟,面对面,借助计算机进行个人自我管理教育,跟踪记录表。 将纳入动机访谈的概念作为补充教学策略,以促进自我管理学习。

首席研究员将负责在出院后提供烧伤自我管理教育。 干预组出院时将收到《烧伤患者康复手册》。

出院后,只有干预组受试者会接受两次 10 分钟的疗程、电话随访和 5 次基于聊天的个性化消息随访。 除此之外,自我管理教育信息也将通过即时通讯服务传递给干预组。 如果需要,将为两个小组提供临时即时消息支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上中国成年人
  • 烧伤住院病人
  • 能听懂粤语的成年人
  • 浅表部分厚度烧伤:TBSA >10%
  • 深度部分厚度烧伤或全层烧伤:TBSA > 5%

排除标准:

  • 仅吸入性损伤
  • 因自伤造成持续烧伤
  • 经诊断患有精神疾病,无论是否接受药物治疗
  • 无法通过即时通讯应用程序进行沟通的客户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入组
对于干预组,主要研究者将在干预前评估受试者的医疗保健需求。 干预组将额外获得两节课,每次20分钟,面对面,借助计算机进行个人自我管理教育,跟踪记录表。 将纳入动机访谈的概念作为补充教学策略,以促进自我管理学习。 首席研究员将负责在出院后提供烧伤自我管理教育。 干预组出院时将收到《烧伤患者康复手册》。 出院后,只有干预组受试者会接受两次 10 分钟的疗程、电话随访和 5 次基于聊天的个性化消息随访。 除此之外,自我管理教育信息也将通过即时通讯服务传递给干预组。
结合动机访谈概念的智能手机辅助自我管理教育
无干预:控制组
对于对照组,参与者将接受病房护士的常规护理(出院时提供烧伤出院小册子+定期整形外科医生随访)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周和第 12 周疾病特定生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和第 4 周;第 12 周
烧伤特定健康量表-简报 (BSHS-B) 台湾版(40 项,附录 7)将用于量化烧伤幸存者在一般、身体、心理和社会健康方面的生活质量 (QoL) 恢复情况。 响应按 5 分制进行衡量,范围从 0(“极端”)到 4(“完全没有”)。 总分(BSHS-B 分数是各分量表分数(范围:0-160)的总和,分数越高表明烧伤后的生活质量越好。
基线和第 4 周;第 12 周
第 4 周和第 12 周一般生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和第 4 周;第 12 周
5Q-5D-5L 香港-繁体中文版(附录8)用于衡量受试者的一般健康相关生活质量(HRQoL)。 它有五个维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁),有五个反应级别:没有问题(1 级);轻微;缓和;严重;和极端问题(5级)。 五个维度的数字可以组合成一个描述受访者健康状况的 5 位代码。
基线和第 4 周;第 12 周
烧伤康复知识问卷相对基线的变化
大体时间:基线和第 4 周
烧伤康复知识调查问卷由主要研究者在查阅相关的最新国际科学文献后制定,以确定患者的学习需求和促进烧伤康复的基本概念。 该问卷由二十四个多项选择题组成,涵盖三个明确的领域:烧伤常识(8 项)、康复方式(8 项)和烧伤相关的健康生活方式改变(8 项)。 总分是根据(24个等级)计算出来的。 分数越高表明烧伤康复知识越丰富。
基线和第 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周和第 12 周自我效能相对于基线的变化
大体时间:基线和第 4 周;第 12 周
采用中国版一般自我效能感量表(C-GSE,10项,附录9)测量患者的自我效能感。 一般自我效能感量表与情绪、乐观度、工作满意度相关。 抑郁、压力、健康问题、倦怠和焦虑的负系数被发现。 回答采用 4 分制进行衡量,范围从 1(“一点也不”)到 4(“完全正确”)。 GSE总分是各个分量表分数的总和(范围:10-40),分数越高表明自我效能感越高。
基线和第 4 周;第 12 周
第 4 周和第 12 周生活瘙痒程度相对基线的变化
大体时间:基线和第 4 周;第 12 周
5D瘙痒评分(5D-IS)-中文版(附录10)将用于从程度、持续时间、方向、残疾和分布五个维度衡量瘙痒的严重程度。 前四个领域采用五点李克特量表进行测量。 分布域包括16个潜在的瘙痒位置,瘙痒区域越多,该域得分越高。 反应以 5 分制衡量,范围从 1 到 5,范围在 5(无瘙痒)和 25(最严重瘙痒)之间。
基线和第 4 周;第 12 周
第 4 周和第 12 周疼痛水平相对于基线的变化
大体时间:基线和第 4 周;第 12 周
数字疼痛评定量表(NPRS)将用于测量主观疼痛强度。 反应按 11 分制进行测量,范围从 0(“无疼痛”)到 10(“可以想象的最剧烈的疼痛”)。
基线和第 4 周;第 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
烧伤相关门诊就诊率
大体时间:第 4 周;第 12 周
出院后三个月内可追溯烧伤相关门诊就诊情况,包括医生、护士、专职医疗人员。
第 4 周;第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月11日

初级完成 (估计的)

2025年6月28日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW 24-055

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

自我管理教育的临床试验

3
订阅