- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263296
Educación sobre autocuidado asistida por teléfono inteligente para pacientes adultos quemados en cuidados posteriores
El impacto en la calidad de vida de personas con lesiones por quemaduras: utilización de la educación de autocontrol asistida por teléfonos inteligentes en el cuidado posterior
El manejo de la rehabilitación de quemaduras depende de los propios pacientes; la falta de cumplimiento del tratamiento puede retrasar el momento óptimo de la rehabilitación de quemaduras y es posible que no se recupere fácilmente. Las inevitables secuelas del aumento de la rigidez articular y del deslizamiento de los tejidos blandos anclados se vuelven más devastadoras con el tiempo. Tiene un impacto importante en los resultados clínicos, como cicatrices, deformidades y disfunciones, que resultan en una menor calidad de vida en comparación con la población general.
Existe un creciente conjunto de investigaciones sobre intervenciones centradas en el paciente, incluido el concepto de autocuidado. Este fenómeno es consistente con las necesidades de cuidados posteriores de los pacientes quemados. El programa de autogestión de teléfonos inteligentes propuesto pretende cambiar el paradigma de la relación paternalista a la colaborativa. La autogestión tiene como objetivo desarrollar la capacidad de equipar al paciente en la resolución de problemas, la toma de decisiones y el uso apropiado de los recursos y ha llevado a una mejor participación, adherencia y mejor calidad de la atención del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, al finalizar la intervención y en comparación con el grupo de control, los pacientes quemados en el grupo de intervención informarán:
- Mayor nivel de calidad de vida relacionada con la salud,
- Mayor nivel de autoeficacia.
- Mayor nivel de puntuación en Conocimientos sobre rehabilitación de quemaduras
- Nivel de dolor más bajo, medido por la escala numérica de calificación del dolor; y
- Menor nivel de picazón
El investigador principal llevará a cabo la intervención de autocuidado asistida por teléfono inteligente deseada en pacientes adultos quemados seleccionados antes del alta y período posterior al alta. Antes del alta, las enfermeras de sala proporcionarán un folleto de alta y educación individual cara a cara a ambos grupos como atención habitual. Después del alta, se proporcionará a ambos grupos un servicio de consultas de apoyo por mensajería instantánea a través de aplicaciones para teléfonos inteligentes.
Para el grupo de intervención, el investigador principal evaluará las necesidades de atención médica del sujeto antes de la intervención. Dos sesiones adicionales, de 20 minutos, cara a cara, educación de autocuidado individual con ayuda de computadora, se proporcionará una hoja de registro de seguimiento al grupo de intervención. Se incorporará el concepto de entrevista motivacional como estrategia docente complementaria para facilitar el aprendizaje de autogestión. El investigador principal será responsable de impartir educación sobre el autocontrol de quemaduras al momento del alta. El grupo de intervención recibirá un "Folleto de rehabilitación para pacientes quemados" al alta. Después del alta, solo el sujeto del grupo de intervención recibe dos sesiones, 10 minutos, llamadas telefónicas de seguimiento y cinco Se proporcionarán mensajes de seguimiento personalizados basados en chat. Además de eso, la información educativa sobre autocuidado también se entregará al grupo de intervención a través de un servicio de mensajería instantánea. Se proporcionará soporte de mensajería instantánea ad hoc a ambos grupos si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al avance del tratamiento médico, la mortalidad relacionada con las quemaduras se ha reducido especialmente en los países desarrollados. Se han detectado impactos indeseables a largo plazo, como problemas de heridas, cuidado de la piel, entrenamiento físico, tratamiento de cicatrices y problemas psicológicos y sociales, tanto en quemaduras graves como no graves (menos del 20% de la superficie corporal total (TBSA). El enfoque de la atención de quemaduras se desplaza no sólo a la atención aguda sino también a la rehabilitación.
El manejo de la rehabilitación de quemaduras depende de los propios pacientes; la falta de cumplimiento del tratamiento puede retrasar el momento óptimo de la rehabilitación de quemaduras y es posible que no se recupere fácilmente. Las inevitables secuelas del aumento de la rigidez articular y del deslizamiento de los tejidos blandos anclados se vuelven más devastadoras con el tiempo. Tiene un impacto importante en los resultados clínicos, como cicatrices, deformidades y disfunciones, que resultan en una menor calidad de vida en comparación con la población general.
Existe un creciente conjunto de investigaciones sobre intervenciones centradas en el paciente, incluido el concepto de autocuidado. Este fenómeno es consistente con las necesidades de cuidados posteriores de los pacientes quemados. El programa de autogestión de teléfonos inteligentes propuesto pretende cambiar el paradigma de la relación paternalista a la colaborativa. La autogestión tiene como objetivo desarrollar la capacidad de equipar al paciente en la resolución de problemas, la toma de decisiones y el uso apropiado de los recursos y ha llevado a una mejor participación, adherencia y mejor calidad de la atención del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, al finalizar la intervención y en comparación con el grupo de control, los pacientes quemados en el grupo de intervención informarán:
- Mayor nivel de calidad de vida relacionada con la salud,
- Mayor nivel de autoeficacia.
- Mayor nivel de puntuación en Conocimientos sobre rehabilitación de quemaduras
- Nivel de dolor más bajo, medido por la escala numérica de calificación del dolor; y
- Menor nivel de picazón
El investigador principal llevará a cabo la intervención de autocuidado asistida por teléfono inteligente deseada en pacientes adultos quemados seleccionados antes del alta y período posterior al alta.
Antes del alta, las enfermeras de sala proporcionarán un folleto de alta y educación individual cara a cara a ambos grupos como atención habitual.
Después del alta, se proporcionará a ambos grupos un servicio de consultas de apoyo por mensajería instantánea a través de aplicaciones para teléfonos inteligentes.
Para el grupo de intervención, el investigador principal evaluará las necesidades de atención médica del sujeto antes de la intervención. Dos sesiones adicionales, de 20 minutos, cara a cara, educación de autocuidado individual con ayuda de computadora, se proporcionará una hoja de registro de seguimiento al grupo de intervención. Se incorporará el concepto de entrevista motivacional como estrategia docente complementaria para facilitar el aprendizaje de autogestión.
El investigador principal será responsable de impartir educación sobre el autocontrol de quemaduras al momento del alta. El grupo de intervención recibirá un "Folleto de rehabilitación para pacientes quemados" al alta.
Después del alta, solo el sujeto del grupo de intervención recibe dos sesiones, 10 minutos, llamadas telefónicas de seguimiento y cinco Se proporcionarán mensajes de seguimiento personalizados basados en chat. Además de eso, la información educativa sobre autocuidado también se entregará al grupo de intervención a través de un servicio de mensajería instantánea. Se proporcionará soporte de mensajería instantánea ad hoc a ambos grupos si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- LIU Siu Kwong
-
Contacto:
- Siu Kwong LIU, ANC
- Número de teléfono: 852 22557610
- Correo electrónico: onceliu@yahoo.com.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto chino mayor de 18 años
- Paciente quemado hospitalizado
- Adulto que pueda entender cantonés.
- Quemadura de espesor parcial superficial: TBSA >10%
- Quemadura profunda de espesor parcial o quemadura de espesor total: TBSA > 5%
Criterio de exclusión:
- Lesión por inhalación únicamente
- Quemadura sostenida por autolesión
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada con o sin medicación.
- Cliente que no puede comunicarse a través de aplicaciones de mensajería instantánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervencionista
Para el grupo de intervención, el investigador principal evaluará las necesidades de atención médica del sujeto antes de la intervención.
Dos sesiones adicionales, de 20 minutos, cara a cara, educación de autocuidado individual con ayuda de computadora, se proporcionará una hoja de registro de seguimiento al grupo de intervención.
Se incorporará el concepto de entrevista motivacional como estrategia docente complementaria para facilitar el aprendizaje de autogestión.
El investigador principal será responsable de impartir educación sobre el autocontrol de quemaduras al momento del alta.
El grupo de intervención recibirá un "Folleto de rehabilitación para pacientes quemados" al alta.
Después del alta, solo el sujeto del grupo de intervención recibe dos sesiones, 10 minutos, llamadas telefónicas de seguimiento y cinco Se proporcionarán mensajes de seguimiento personalizados basados en chat.
Además de eso, la información educativa sobre autocuidado también se entregará al grupo de intervención a través de un servicio de mensajería instantánea.
|
Educación de autogestión asistida por teléfono inteligente incorporada con el concepto de entrevista motivacional.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Para el grupo de control, los participantes recibirán la atención habitual por parte de enfermeras de sala (proporcionarán un folleto de alta de quemaduras al momento del alta + seguimiento regular del cirujano plástico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida específica de la enfermedad en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4; Semana 12
|
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B), versión taiwanesa (40 ítems, Apéndice 7) se utilizará para cuantificar la recuperación de la calidad de vida (CdV) entre los sobrevivientes de quemaduras en aspectos de salud general, física, mental y social.
Las respuestas se miden en una escala de 5 puntos que va desde 0 ("extremo") a 4 ("ninguno en absoluto").
La puntuación total (BSHS-B es la suma de las puntuaciones de la subescala (rango: 0-160), y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida después de una lesión por quemadura.
|
Línea de base y semana 4; Semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida genérica en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4; Semana 12
|
5Q-5D-5L Hong Kong: la versión en chino tradicional (Apéndice 8) se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) genérica entre los sujetos.
Tiene cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) con cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (Nivel 5).
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un código de 5 dígitos que describe el estado de salud del encuestado.
|
Línea de base y semana 4; Semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de conocimientos sobre rehabilitación de quemaduras
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
El investigador principal desarrolla el Cuestionario de conocimientos sobre rehabilitación de quemaduras después de revisar la literatura científica internacional reciente y relevante para identificar las necesidades de aprendizaje de los pacientes y el concepto esencial para facilitar la rehabilitación de quemaduras.
Este cuestionario constaba de veinticuatro preguntas de opción múltiple que cubrían tres áreas bien definidas: conocimiento general sobre quemaduras (8 ítems), modalidades de rehabilitación (8 ítems) y modificaciones del estilo de vida saludable relacionadas con quemaduras (8 ítems).
Las puntuaciones totales se calcularon a partir de (24 grados).
Una puntuación más alta indicó un mejor conocimiento en rehabilitación de quemaduras.
|
Línea de base y semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la autoeficacia en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4; Semana 12
|
Se utilizará la adaptación china de la escala general de autoeficacia (C-GSE, 10 ítems, Apéndice 9) para medir el sentido de autoeficacia de los pacientes.
La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo y la satisfacción laboral.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Las respuestas se miden en una escala de 4 puntos que va desde 1 ("En absoluto") a 4 ("Exactamente cierto").
La puntuación total del GSE es la suma de las puntuaciones de las subescalas (rango: 10-40), y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
|
Línea de base y semana 4; Semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la picazón de la vida en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4; Semana 12
|
Puntuación de picazón 5D (5D-IS): se utilizará la versión china (Apéndice 10) para medir la gravedad de la picazón en cinco dimensiones que son grado, duración, dirección, discapacidad y distribución.
los primeros cuatro dominios se midieron en una escala Likert de cinco puntos.
El dominio de distribución incluyó 16 ubicaciones potenciales de picazón; cuanto más área con picazón, mayor puntuación se obtendrá en este dominio.
Las respuestas se miden en una escala de 5 puntos que van del 1 al 5 y oscilan entre 5 (sin prurito) y 25 (prurito más severo).
|
Línea de base y semana 4; Semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en el nivel de dolor en las semanas 4 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4; Semana 12
|
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la intensidad subjetiva del dolor.
Las respuestas se miden en una escala de 11 puntos que van desde 0 ("sin dolor") a 10 ("el dolor más intenso imaginable").
|
Línea de base y semana 4; Semana 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de asistencia a consultas externas relacionadas con quemaduras
Periodo de tiempo: Semana 4; Semana 12
|
La asistencia a clínicas ambulatorias relacionadas con quemaduras, incluidos médicos, enfermeras y auxiliares de salud después del alta, se rastreará en un plazo de tres meses.
|
Semana 4; Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Barrett LW, Fear VS, Waithman JC, Wood FM, Fear MW. Understanding acute burn injury as a chronic disease. Burns Trauma. 2019 Sep 16;7:23. doi: 10.1186/s41038-019-0163-2. eCollection 2019.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Spronk I, Legemate C, Oen I, van Loey N, Polinder S, van Baar M. Health related quality of life in adults after burn injuries: A systematic review. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197507. doi: 10.1371/journal.pone.0197507. eCollection 2018.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 24-055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Emel YürükAún no reclutandoIntervención mERAS | El ASA (American Society of Anesthesiologists) Score | El paciente debe tener entre 4 y 12 años de edad
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
Ensayos clínicos sobre Educación de autogestión
-
Lady Davis InstituteTerminadoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
Lady Davis InstituteTerminadoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoSíndrome del anciano frágil | Fragilidad | Envejecimiento | Síndrome de FragilidadEstados Unidos
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalReclutamientoAneurisma aórtico abdominalNueva Zelanda
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
University of Texas at AustinReclutamientoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido