Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-assisteret selvledelsesuddannelse for voksen brandsårpatient på efterbehandling

4. marts 2024 opdateret af: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Indvirkningen på livskvaliteten hos individer med forbrændingsskade: Brug af smartphone-assisteret selvledelsesuddannelse på efterbehandling

Håndtering af forbrændingsrehabilitering er afhængig af patienterne selv, manglende behandlingsadhærens kan forsinke den optimale timing af forbrændingsrehabilitering, og den kan ikke nemt genvindes. De uundgåelige følger af øget ledstivhed og tøjret blødt vævsglidning bliver mere ødelæggende med tiden. Det har en stor indvirkning på kliniske resultater såsom ardannelse, deformitet og dysfunktion, hvilket resulterer i lavere livskvalitet sammenlignet med den generelle befolkning

Der er en voksende mængde forskning om patientcentrerede interventioner, herunder begrebet selvledelse. Et sådant fænomen er i overensstemmelse med brandsårspatienters behov ved efterbehandling. Det foreslåede smartphone-selvledelsesprogram skal ændre paradigmet fra paternalistisk til samarbejdsforhold. Selvledelse er at opbygge patientudrustende evne til problemløsning, beslutningstagning og passende brug af ressourcer og har ført til forbedret patientengagement, overholdelse og bedre plejekvalitet.

Efterforskerne antager, at efter afslutning af interventionen og sammenlignet med kontrolgruppen, vil brandsårspatienter i interventionsgruppen rapportere:

  1. Højere niveau af sundhedsrelateret livskvalitet,
  2. Højere niveau af selveffektivitet
  3. Højere niveau af score i forbrændingsrehabiliteringsviden
  4. Lavere smerteniveau, som målt ved Numeric Pain Rating Scale; og
  5. Lavere niveau af kløe

Den ønskede smartphone-assisterede selvstyringsintervention vil blive udført af hovedinvestigator til udvalgte voksne brandsårpatienter før udskrivelsen og perioden efter udskrivelsen. Inden udskrivelsen vil afdelingssygeplejersker give udskrivelsespjece og individuel undervisning ansigt til ansigt til begge grupper som sædvanlig pleje. Efter udskrivelsen vil der blive leveret en instant messaging-støttende forespørgselstjeneste til begge grupper via smartphone-apps.

For interventionsgruppen vil hovedinvestigator vurdere patientens behov for sundhedspleje forud for intervention. To ekstra sessioner, 20 minutter, ansigt til ansigt, individuel selvledelsesuddannelse ved hjælp af computer, vil blive udleveret til interventionsgruppen. Begrebet motiverende samtale vil blive indarbejdet som et supplement til undervisningsstrategien for at lette selvledelseslæring. Principal investigator vil være ansvarlig for at levere selvledelsesuddannelse for brandsår ved udskrivning. Interventionsgruppen modtager "Rehabiliteringshæfte for brandsårpatienter" ved udskrivelsen. Efter udskrivelsen modtager kun interventionsgruppepersonen to sessioner, 10 minutter, telefonopkald og fem personlige chatbaserede beskedopfølgninger. Udover det vil selvledelsesuddannelsesinformation også blive leveret til interventionsgruppen via instant messaging-tjeneste. Ad-hoc instant messaging support vil blive leveret til begge grupper, hvis det kræves.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af fremskridt inden for medicinsk behandling er forbrændingsrelateret dødelighed blevet reduceret, især i udviklede lande. Langsigtede uønskede påvirkninger såsom sårproblemer, hudpleje, træningstræning, arhåndtering, psykologiske og sociale problemer er blevet opdaget ved både større og ikke-større forbrændinger (mindre end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA). Fokus for brandsårsbehandling flyttes ikke kun akut pleje, men også rehabilitering.

Håndtering af forbrændingsrehabilitering er afhængig af patienterne selv, manglende behandlingsadhærens kan forsinke den optimale timing af forbrændingsrehabilitering, og den kan ikke nemt genvindes. De uundgåelige følger af øget ledstivhed og tøjret blødt vævsglidning bliver mere ødelæggende med tiden. Det har en stor indvirkning på kliniske resultater såsom ardannelse, deformitet og dysfunktion, hvilket resulterer i lavere livskvalitet sammenlignet med den generelle befolkning

Der er en voksende mængde forskning om patientcentrerede interventioner, herunder begrebet selvledelse. Et sådant fænomen er i overensstemmelse med brandsårspatienters behov ved efterbehandling. Det foreslåede smartphone-selvledelsesprogram skal ændre paradigmet fra paternalistisk til samarbejdsforhold. Selvledelse er at opbygge patientudrustende evne til problemløsning, beslutningstagning og passende brug af ressourcer og har ført til forbedret patientengagement, overholdelse og bedre plejekvalitet.

Efterforskerne antager, at efter afslutning af interventionen og sammenlignet med kontrolgruppen, vil brandsårspatienter i interventionsgruppen rapportere:

  1. Højere niveau af sundhedsrelateret livskvalitet,
  2. Højere niveau af selveffektivitet
  3. Højere niveau af score i forbrændingsrehabiliteringsviden
  4. Lavere smerteniveau, som målt ved Numeric Pain Rating Scale; og
  5. Lavere niveau af kløe

Den ønskede smartphone-assisterede selvstyringsintervention vil blive udført af hovedinvestigator til udvalgte voksne brandsårpatienter før udskrivelsen og perioden efter udskrivelsen.

Inden udskrivelsen vil afdelingssygeplejersker give udskrivelsespjece og individuel undervisning ansigt til ansigt til begge grupper som sædvanlig pleje.

Efter udskrivelsen vil der blive leveret en instant messaging-støttende forespørgselstjeneste til begge grupper via smartphone-apps.

For interventionsgruppen vil hovedinvestigator vurdere patientens behov for sundhedspleje forud for intervention. To ekstra sessioner, 20 minutter, ansigt til ansigt, individuel selvledelsesuddannelse ved hjælp af computer, vil blive udleveret til interventionsgruppen. Begrebet motiverende samtale vil blive indarbejdet som et supplement til undervisningsstrategien for at lette selvledelseslæring.

Principal investigator vil være ansvarlig for at levere selvledelsesuddannelse for brandsår ved udskrivning. Interventionsgruppen modtager "Rehabiliteringshæfte for brandsårpatienter" ved udskrivelsen.

Efter udskrivelsen modtager kun interventionsgruppepersonen to sessioner, 10 minutter, telefonopkald og fem personlige chatbaserede beskedopfølgninger. Udover det vil selvledelsesuddannelsesinformation også blive leveret til interventionsgruppen via instant messaging-tjeneste. Ad-hoc instant messaging support vil blive leveret til begge grupper, hvis det kræves.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • LIU Siu Kwong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk voksen over 18 år
  • Indlagt brandsårspatient
  • Voksen, der kan forstå kantonesisk
  • Overfladisk forbrænding med delvis tykkelse: TBSA >10 %
  • Dyb deltykkelsesforbrænding eller fuldtykkelsesforbrænding: TBSA > 5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kun indåndingsskade
  • Vedvarende forbrændingsskade på grund af selvskade
  • Diagnosticeret psykiatrisk sygdom med eller uden medicin
  • Klient, der ikke er i stand til at kommunikere via instant messaging-apps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
For interventionsgruppen vil hovedinvestigator vurdere patientens behov for sundhedspleje forud for intervention. To ekstra sessioner, 20 minutter, ansigt til ansigt, individuel selvledelsesuddannelse ved hjælp af computer, vil blive udleveret til interventionsgruppen. Begrebet motiverende samtale vil blive indarbejdet som et supplement til undervisningsstrategien for at lette selvledelseslæring. Principal investigator vil være ansvarlig for at levere selvledelsesuddannelse for brandsår ved udskrivning. Interventionsgruppen modtager "Rehabiliteringshæfte for brandsårpatienter" ved udskrivelsen. Efter udskrivelsen modtager kun interventionsgruppepersonen to sessioner, 10 minutter, telefonopkald og fem personlige chatbaserede beskedopfølgninger. Udover det vil selvledelsesuddannelsesinformation også blive leveret til interventionsgruppen via instant messaging-tjeneste.
Smartphone-assisteret selvledelsesuddannelse integreret med konceptet motiverende samtale
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil deltagerne modtage sædvanlig pleje af afdelingssygeplejersker (giv forbrændingsudskrivningspjece ved udskrivelse + regelmæssig plastikkirurgopfølgning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den sygdomsspecifikke livskvalitet i uge 4 og uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 4; Uge 12
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) Taiwanesisk version (40-elementer, bilag 7) vil blive brugt til at kvantificere genopretning af livskvalitet (QoL) blandt forbrændingsoverlevere i generelle, fysiske, mentale og sociale sundhedsaspekter. Svarene måles på en 5-punkts skala fra 0 ("ekstremt") til 4 ("slet ingen"). Den samlede (BSHS-B-score er summen af ​​subskala-scorerne (interval: 0-160), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet efter forbrændingsskade.
Baseline og uge 4; Uge 12
Ændring fra baseline i den generiske livskvalitet i uge 4 og uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 4; Uge 12
5Q-5D-5L Hong Kong- Traditionel kinesisk version (bilag 8) bruges til at måle den generiske sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) blandt forsøgspersoner. Den har fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) med fem responsniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (niveau 5). Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i en 5-cifret kode, der beskriver respondentens helbredstilstand.
Baseline og uge 4; Uge 12
Ændring fra Baseline i Brandsårsrehabiliteringsvidensspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline og uge 4
Brandsårsrehabiliteringsspørgeskemaet er udviklet af den primære investigator efter at have gennemgået den relevante og nyere internationale videnskabelige litteratur for at identificere patienters læringsbehov og væsentlige koncept for at lette brandsårsrehabilitering. Dette spørgeskema bestod af 24 multiple choice-spørgsmål, der dækkede tre veldefinerede områder: generel viden om forbrændinger (8 elementer), rehabiliteringsmodaliteter (8 elementer) og forbrændingsrelaterede sunde livsstilsændringer (8 elementer). De samlede scorer blev beregnet ud fra (24 karakterer). En højere score indikerede bedre viden inden for brandsårsrehabilitering.
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selveffektiviteten i uge 4 og uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 4; Uge 12
Kinesisk tilpasning af den generelle selveffektivitetsskala (C-GSE, 10 punkter, bilag 9) vil blive brugt til at måle patienternes følelse af selveffektivitet. The General Self-Efficacy Scale er korreleret til følelser, optimisme, arbejdsglæde. Der blev fundet negative koefficienter for depression, stress, helbredsproblemer, udbrændthed og angst. Svar måles på en 4-punkts skala fra 1 ("Slet ikke") til 4 ("Præcis rigtigt"). Den samlede GSE-score er summen af ​​underskala-scorerne (interval: 10-40), med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
Baseline og uge 4; Uge 12
Ændring fra baseline i livets kløe i uge 4 og uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 4; Uge 12
5D kløe score(5D-IS) - Kinesisk version (bilag 10) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​kløe i fem dimensioner, som er grad, varighed, retning, handicap og fordeling. de første fire domæner blev målt på en fempunkts Likert-skala. Fordelingsdomænet omfattede 16 potentielle steder for kløe, jo mere kløende område, jo højere score opnås i dette domæne. Responser måles på en 5-punkts skala fra 1 til 5 varierende mellem 5 (ingen pruritus) og 25 (mest alvorlig kløe).
Baseline og uge 4; Uge 12
Ændring fra baseline i smerteniveauet i uge 4 og uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 4; Uge 12
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at måle den subjektive intensitet af smerte. Responser måles på en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den mest intense smerte man kan forestille sig").
Baseline og uge 4; Uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel i det forbrændingsrelaterede ambulatorium
Tidsramme: Uge 4; Uge 12
Forbrændingsrelateret ambulatorium, herunder læge, sygeplejerske, beslægtet helbred efter udskrivelse vil blive sporet tilbage inden for tre måneder.
Uge 4; Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 24-055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Selvledelsesuddannelse

3
Abonner