Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia wspomagana smartfonem dla dorosłych pacjentów z oparzeniami w ośrodku opieki pooperacyjnej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Wpływ na jakość życia osób z oparzeniami: wykorzystanie edukacji w zakresie samokontroli wspomaganej smartfonem w placówce opieki pooperacyjnej

Leczenie oparzeń zależy od samego pacjenta. Nieprzestrzeganie zaleceń może opóźnić optymalny czas rehabilitacji oparzeń i powrót do zdrowia może być trudny. Nieuniknione następstwa rosnącej sztywności stawów i unieruchomionego poślizgu tkanek miękkich stają się z czasem coraz bardziej niszczycielskie. Ma duży wpływ na wyniki kliniczne, takie jak blizny, deformacje i dysfunkcje, które skutkują niższą jakością życia w porównaniu z populacją ogólną

Istnieje coraz więcej badań dotyczących interwencji skoncentrowanych na pacjencie, w tym koncepcji samoleczenia. Zjawisko to jest zgodne z potrzebami opieki pooperacyjnej pacjentów z oparzeniami. Proponowany program samodzielnego zarządzania smartfonami ma zmienić paradygmat relacji z paternalistycznej na partnerską. Samodzielne leczenie ma na celu rozwijanie umiejętności wyposażania pacjenta w umiejętność rozwiązywania problemów, podejmowania decyzji i odpowiedniego wykorzystania zasobów, co doprowadziło do lepszego zaangażowania pacjentów, przestrzegania zaleceń i lepszej jakości opieki.

Badacze stawiają hipotezę, że po zakończeniu interwencji i porównaniu z grupą kontrolną pacjenci z oparzeniami w grupie interwencyjnej będą zgłaszać:

  1. Wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem,
  2. Wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
  3. Wyższy poziom wyniku w wiedzy na temat rehabilitacji oparzeń
  4. Niższy poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu; I
  5. Niższy poziom swędzenia

Pożądana interwencja w zakresie samoleczenia wspomagana smartfonem zostanie przeprowadzona przez głównego badacza u wybranych dorosłych pacjentów z oparzeniami przed wypisem i w okresie po wypisaniu ze szpitala. Przed wypisem pielęgniarki oddziałowe przekażą obu grupom ulotkę dotyczącą wypisu oraz indywidualną edukację, w ramach zwykłej opieki. Po wypisaniu obu grupom zostanie udostępniona usługa przesyłania zapytań za pośrednictwem komunikatorów internetowych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.

W przypadku grupy interwencyjnej główny badacz oceni potrzeby pacjenta w zakresie opieki zdrowotnej przed interwencją. Grupie interwencyjnej zostaną dostarczone dwie dodatkowe sesje, 20 minut, twarzą w twarz, indywidualna edukacja w zakresie samozarządzania przy pomocy komputera, dziennik działań. Koncepcja wywiadu motywacyjnego zostanie włączona jako uzupełnienie strategii nauczania w celu ułatwienia uczenia się samozarządzania. Główny badacz będzie odpowiedzialny za zapewnienie po wypisaniu ze szpitala edukacji w zakresie samodzielnego leczenia oparzeń. Grupa interwencyjna otrzyma po wypisaniu „Księgę rehabilitacji dla pacjentów z oparzeniami”. Po wypisaniu ze szpitala tylko uczestnik grupy interwencyjnej otrzyma dwie sesje po 10 minut, zapewnione zostaną dodatkowe rozmowy telefoniczne i pięć spersonalizowanych wiadomości uzupełniających za pośrednictwem czatu. Poza tym informacje dotyczące edukacji w zakresie samozarządzania będą dostarczane grupie interwencyjnej również za pośrednictwem komunikatora internetowego. W razie potrzeby obu grupom zostanie zapewniona doraźna obsługa wiadomości błyskawicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzięki postępowi leczenia śmiertelność z powodu oparzeń uległa zmniejszeniu, szczególnie w krajach rozwiniętych. Długoterminowe niepożądane skutki, takie jak problemy z ranami, pielęgnacja skóry, ćwiczenia fizyczne, leczenie blizn, problemy psychologiczne i społeczne, wykryto zarówno w przypadku dużych, jak i mniej poważnych oparzeń (mniej niż 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA). Punkt ciężkości leczenia oparzeń zostaje przesunięty nie tylko na opiekę doraźną, ale także na rehabilitację.

Leczenie oparzeń zależy od samego pacjenta. Nieprzestrzeganie zaleceń może opóźnić optymalny czas rehabilitacji oparzeń i powrót do zdrowia może być trudny. Nieuniknione następstwa rosnącej sztywności stawów i unieruchomionego poślizgu tkanek miękkich stają się z czasem coraz bardziej niszczycielskie. Ma duży wpływ na wyniki kliniczne, takie jak blizny, deformacje i dysfunkcje, które skutkują niższą jakością życia w porównaniu z populacją ogólną

Istnieje coraz więcej badań dotyczących interwencji skoncentrowanych na pacjencie, w tym koncepcji samoleczenia. Zjawisko to jest zgodne z potrzebami opieki pooperacyjnej pacjentów z oparzeniami. Proponowany program samodzielnego zarządzania smartfonami ma zmienić paradygmat relacji z paternalistycznej na partnerską. Samodzielne leczenie ma na celu rozwijanie umiejętności wyposażania pacjenta w umiejętność rozwiązywania problemów, podejmowania decyzji i odpowiedniego wykorzystania zasobów, co doprowadziło do lepszego zaangażowania pacjentów, przestrzegania zaleceń i lepszej jakości opieki.

Badacze stawiają hipotezę, że po zakończeniu interwencji i porównaniu z grupą kontrolną pacjenci z oparzeniami w grupie interwencyjnej będą zgłaszać:

  1. Wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem,
  2. Wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
  3. Wyższy poziom wyniku w wiedzy na temat rehabilitacji oparzeń
  4. Niższy poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu; I
  5. Niższy poziom swędzenia

Pożądana interwencja w zakresie samoleczenia wspomagana smartfonem zostanie przeprowadzona przez głównego badacza u wybranych dorosłych pacjentów z oparzeniami przed wypisem i w okresie po wypisaniu ze szpitala.

Przed wypisem pielęgniarki oddziałowe przekażą obu grupom ulotkę dotyczącą wypisu oraz indywidualną edukację, w ramach zwykłej opieki.

Po wypisaniu obu grupom zostanie udostępniona usługa przesyłania zapytań za pośrednictwem komunikatorów internetowych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.

W przypadku grupy interwencyjnej główny badacz oceni potrzeby pacjenta w zakresie opieki zdrowotnej przed interwencją. Grupie interwencyjnej zostaną dostarczone dwie dodatkowe sesje, 20 minut, twarzą w twarz, indywidualna edukacja w zakresie samozarządzania przy pomocy komputera, dziennik działań. Koncepcja wywiadu motywacyjnego zostanie włączona jako uzupełnienie strategii nauczania w celu ułatwienia uczenia się samozarządzania.

Główny badacz będzie odpowiedzialny za zapewnienie po wypisaniu ze szpitala edukacji w zakresie samodzielnego leczenia oparzeń. Grupa interwencyjna otrzyma po wypisaniu „Księgę rehabilitacji dla pacjentów z oparzeniami”.

Po wypisaniu ze szpitala tylko uczestnik grupy interwencyjnej otrzyma dwie sesje po 10 minut, zapewnione zostaną dodatkowe rozmowy telefoniczne i pięć spersonalizowanych wiadomości uzupełniających za pośrednictwem czatu. Poza tym informacje dotyczące edukacji w zakresie samozarządzania będą dostarczane grupie interwencyjnej również za pośrednictwem komunikatora internetowego. W razie potrzeby obu grupom zostanie zapewniona doraźna obsługa wiadomości błyskawicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły Chińczyk w wieku powyżej 18 lat
  • Hospitalizowany pacjent z oparzeniami
  • Osoba dorosła rozumiejąca język kantoński
  • Powierzchowne oparzenie częściowej grubości: TBSA >10%
  • Głębokie oparzenie częściowej lub pełnej grubości: TBSA > 5%

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłącznie uszkodzenie dróg oddechowych
  • Długotrwałe oparzenie w wyniku samookaleczenia
  • Zdiagnozowana choroba psychiczna z lekami lub bez
  • Klient, który nie może komunikować się za pośrednictwem komunikatorów internetowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej główny badacz oceni potrzeby pacjenta w zakresie opieki zdrowotnej przed interwencją. Grupie interwencyjnej zostaną dostarczone dwie dodatkowe sesje, 20 minut, twarzą w twarz, indywidualna edukacja w zakresie samozarządzania przy pomocy komputera, dziennik działań. Koncepcja wywiadu motywacyjnego zostanie włączona jako uzupełnienie strategii nauczania w celu ułatwienia uczenia się samozarządzania. Główny badacz będzie odpowiedzialny za zapewnienie po wypisaniu ze szpitala edukacji w zakresie samodzielnego leczenia oparzeń. Grupa interwencyjna otrzyma po wypisaniu „Księgę rehabilitacji dla pacjentów z oparzeniami”. Po wypisaniu ze szpitala tylko uczestnik grupy interwencyjnej otrzyma dwie sesje po 10 minut, zapewnione zostaną dodatkowe rozmowy telefoniczne i pięć spersonalizowanych wiadomości uzupełniających za pośrednictwem czatu. Poza tym informacje dotyczące edukacji w zakresie samozarządzania będą dostarczane grupie interwencyjnej również za pośrednictwem komunikatora internetowego.
Edukacja w zakresie samozarządzania wspomagana smartfonem, połączona z koncepcją wywiadu motywacyjnego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy będą otoczeni standardową opieką pielęgniarek oddziałowych (przy wypisie należy dostarczyć broszurę dotyczącą wypisu z oparzeń + regularne wizyty kontrolne u chirurga plastycznego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia specyficznej dla choroby w 4. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Skrócona skala stanu zdrowia dotyczącego oparzenia (BSHS-B) w wersji tajwańskiej (40 pozycji, dodatek 7) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poprawy jakości życia (QoL) wśród osób po oparzeniach pod względem ogólnym, fizycznym, psychicznym i społecznym. Odpowiedzi mierzono w 5-punktowej skali od 0 („skrajnie”) do 4 („w ogóle nic”). Suma wyników (wynik BSHS-B) to suma wyników podskali (zakres: 0–160), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia po oparzeniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Zmiana ogólnej jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową w 4. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
5Q-5D-5L Hongkong – tradycyjna wersja chińska (załącznik 8) służy do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) wśród badanych. Ma pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja) z pięcioma poziomami reakcji: brak problemów (poziom 1); niewielki; umiarkowany; ciężki : silny; i ekstremalne problemy (poziom 5). Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta.
Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu wiedzy na temat rehabilitacji oparzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Kwestionariusz wiedzy na temat rehabilitacji oparzeń jest opracowywany przez głównego badacza po zapoznaniu się z odpowiednią i najnowszą międzynarodową literaturą naukową w celu zidentyfikowania potrzeb edukacyjnych pacjentów i podstawowych koncepcji ułatwiających rehabilitację po oparzeniach. Kwestionariusz składał się z dwudziestu czterech pytań wielokrotnego wyboru obejmujących trzy dobrze określone obszary: ogólną wiedzę na temat oparzeń (8 pozycji), sposobów rehabilitacji (8 pozycji) oraz zmiany zdrowego stylu życia związane z oparzeniami (8 pozycji). Łączna liczba punktów została obliczona na podstawie (24 ocen). Wyższy wynik wskazywał na lepszą wiedzę z zakresu rehabilitacji oparzeń.
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie własnej skuteczności w tygodniu 4 i tygodniu 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów wykorzystana zostanie chińska adaptacja Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (C-GSE, 10 pozycji, Załącznik 9). Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem i satysfakcją z pracy. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Odpowiedzi mierzone są w 4-punktowej skali od 1 („Wcale nie”) do 4 („Zdecydowanie prawda”). Całkowity wynik GSE jest sumą wyników podskal (zakres: 10-40), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie świądu życia w 4. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Wynik swędzenia 5D (5D-IS) – wersja chińska (załącznik 10) będzie używana do pomiaru nasilenia swędzenia w pięciu wymiarach, którymi są stopień, czas trwania, kierunek, niepełnosprawność i rozkład. pierwsze cztery domeny mierzono w pięciopunktowej skali Likerta. Domena rozmieszczenia obejmowała 16 potencjalnych lokalizacji swędzenia, im bardziej swędzący obszar, tym wyższy wynik zostanie uzyskany w tej domenie. Odpowiedzi mierzono w 5-punktowej skali od 1 do 5, w przedziale od 5 (brak świądu) do 25 (najsilniejszy świąd).
Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Zmiana poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 4. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12
Do pomiaru subiektywnego natężenia bólu zostanie wykorzystana Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS). Odpowiedzi mierzono w 11-punktowej skali od 0 („brak bólu”) do 10 („najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Wartość wyjściowa i tydzień 4; Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek frekwencji w poradni ambulatoryjnej związanej z oparzeniami
Ramy czasowe: Tydzień 4; Tydzień 12
Liczba wizyt w przychodni ambulatoryjnej związanych z oparzeniami, w tym lekarza, pielęgniarki i innych osób po wypisaniu ze szpitala, zostanie prześledzona w ciągu trzech miesięcy.
Tydzień 4; Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 24-055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie zarządzania sobą

3
Subskrybuj