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Éducation à l'autogestion assistée par smartphone pour les patients adultes brûlés lors des soins ultérieurs

15 octobre 2024 mis à jour par: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

L'impact sur la qualité de vie des personnes brûlées : utilisation de l'éducation à l'autogestion assistée par smartphone lors du suivi

La prise en charge de la rééducation des brûlés dépend des patients eux-mêmes, la non-observance du traitement peut retarder le moment optimal de la rééducation des brûlures et il peut être difficile de la retrouver facilement. Les conséquences inévitables d’une raideur articulaire croissante et d’un glissement des tissus mous deviennent plus dévastatrices avec le temps. Elle a un impact majeur sur les résultats cliniques tels que les cicatrices, les déformations et les dysfonctionnements, qui entraînent une qualité de vie inférieure à celle de la population générale.

Il existe un nombre croissant de recherches sur les interventions centrées sur le patient, y compris le concept d'autogestion. Un tel phénomène est cohérent avec les besoins des patients brûlés en matière de suivi. Le programme d'autogestion des smartphones proposé vise à changer le paradigme d'une relation paternaliste à une relation collaborative. L'autogestion consiste à renforcer la capacité du patient à résoudre des problèmes, à prendre des décisions et à utiliser de manière appropriée les ressources et a conduit à une amélioration de l'engagement, de l'observance et de la qualité des soins des patients.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une fois l'intervention terminée et par rapport au groupe témoin, les patients brûlés du groupe d'intervention rapporteront :

  1. Niveau supérieur de qualité de vie liée à la santé,
  2. Niveau d’auto-efficacité plus élevé
  3. Niveau de score plus élevé dans les connaissances en réadaptation des brûlés
  4. Niveau de douleur inférieur, tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur ; et
  5. Niveau inférieur de démangeaisons

L'intervention d'autogestion assistée par téléphone intelligent souhaitée sera réalisée par le chercheur principal auprès de patients brûlés adultes sélectionnés avant la sortie et la période post-sortie. Avant la sortie, les infirmières du service fourniront une brochure de sortie et une formation individuelle en face à face aux deux groupes comme soins habituels. Après la sortie, un service de demande de soutien par messagerie instantanée sera fourni aux deux groupes via des applications pour smartphone.

Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention. Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention. Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion. Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie. Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie. Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis. En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée. Une assistance ponctuelle par messagerie instantanée sera fournie aux deux groupes si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Grâce aux progrès du traitement médical, la mortalité liée aux brûlures a été réduite, en particulier dans les pays développés. Des impacts indésirables à long terme tels que des problèmes de plaies, des soins de la peau, des exercices physiques, la gestion des cicatrices, des problèmes psychologiques et sociaux ont été détectés dans les brûlures majeures et non majeures (moins de 20 % de la surface corporelle totale (TBSA). L'attention portée aux soins des brûlés n'est plus seulement axée sur les soins aigus, mais également sur la réadaptation.

La prise en charge de la rééducation des brûlés dépend des patients eux-mêmes, la non-observance du traitement peut retarder le moment optimal de la rééducation des brûlures et il peut être difficile de la retrouver facilement. Les conséquences inévitables d’une raideur articulaire croissante et d’un glissement des tissus mous deviennent plus dévastatrices avec le temps. Elle a un impact majeur sur les résultats cliniques tels que les cicatrices, les déformations et les dysfonctionnements, qui entraînent une qualité de vie inférieure à celle de la population générale.

Il existe un nombre croissant de recherches sur les interventions centrées sur le patient, y compris le concept d'autogestion. Un tel phénomène est cohérent avec les besoins des patients brûlés en matière de suivi. Le programme d'autogestion des smartphones proposé vise à changer le paradigme d'une relation paternaliste à une relation collaborative. L'autogestion consiste à renforcer la capacité du patient à résoudre des problèmes, à prendre des décisions et à utiliser de manière appropriée les ressources et a conduit à une amélioration de l'engagement, de l'observance et de la qualité des soins des patients.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une fois l'intervention terminée et par rapport au groupe témoin, les patients brûlés du groupe d'intervention rapporteront :

  1. Niveau supérieur de qualité de vie liée à la santé,
  2. Niveau d’auto-efficacité plus élevé
  3. Niveau de score plus élevé dans les connaissances en réadaptation des brûlés
  4. Niveau de douleur inférieur, tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur ; et
  5. Niveau inférieur de démangeaisons

L'intervention d'autogestion assistée par téléphone intelligent souhaitée sera réalisée par le chercheur principal auprès de patients brûlés adultes sélectionnés avant la sortie et la période post-sortie.

Avant la sortie, les infirmières du service fourniront une brochure de sortie et une formation individuelle en face à face aux deux groupes comme soins habituels.

Après la sortie, un service de demande de soutien par messagerie instantanée sera fourni aux deux groupes via des applications pour smartphone.

Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention. Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention. Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion.

Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie. Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie.

Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis. En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée. Une assistance ponctuelle par messagerie instantanée sera fournie aux deux groupes si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • LIU Siu Kwong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte chinois âgé de plus de 18 ans
  • Patient brûlé hospitalisé
  • Adulte pouvant comprendre le cantonais
  • Brûlure superficielle en épaisseur partielle : TBSA >10 %
  • Brûlure profonde en épaisseur partielle ou brûlure en pleine épaisseur : TBSA > 5 %

Critère d'exclusion:

  • Blessure par inhalation uniquement
  • Brûlure prolongée due à une automutilation
  • Maladie psychiatrique diagnostiquée avec ou sans médicament
  • Client incapable de communiquer via des applications de messagerie instantanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention. Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention. Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion. Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie. Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie. Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis. En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée.
Éducation à l'autogestion assistée par smartphone intégrée au concept d'entretien motivationnel
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, les participants recevront les soins habituels de la part des infirmières du service (fournir une brochure sur la sortie des brûlures à la sortie + suivi régulier par un chirurgien plasticien)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux valeurs initiales de la qualité de vie spécifique à la maladie aux semaines 4 et 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) version taïwanaise (40 éléments, annexe 7) sera utilisée pour quantifier la récupération de la qualité de vie (QdV) chez les survivants de brûlures dans les aspects généraux, physiques, mentaux et sociaux. Les réponses sont mesurées sur une échelle de 5 points allant de 0 (« extrême ») à 4 (« aucune »). Le total (le score BSHS-B est la somme des scores de la sous-échelle (plage : 0 à 160), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie après une brûlure.
Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie générique à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
5Q-5D-5L Hong Kong - Version chinoise traditionnelle (Annexe 8) est utilisée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé (HRQoL) parmi les sujets. Il comporte cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) avec cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5). Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés dans un code à cinq chiffres décrivant l'état de santé du répondant.
Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les connaissances en réadaptation des brûlés
Délai: Base de référence et semaine 4
Le questionnaire de connaissances sur la réadaptation des brûlés est développé par le chercheur principal après avoir examiné la littérature scientifique internationale pertinente et récente pour identifier les besoins d'apprentissage des patients et les concepts essentiels pour faciliter la réadaptation des brûlés. Ce questionnaire comprenait vingt-quatre questions à choix multiples couvrant trois domaines bien définis : les connaissances générales sur les brûlures (8 éléments), les modalités de rééducation (8 éléments) et les modifications d'un mode de vie sain liées aux brûlures (8 éléments). Les scores totaux ont été calculés sur (24 notes). Un score plus élevé indiquait de meilleures connaissances en rééducation des brûlés.
Base de référence et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
L'adaptation chinoise de l'échelle générale d'auto-efficacité (C-GSE, 10 éléments, annexe 9) sera utilisée pour mesurer le sentiment d'auto-efficacité des patients. L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme et à la satisfaction au travail. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Les réponses sont mesurées sur une échelle de 4 points allant de 1 (« Pas du tout ») à 4 (« Exactement vrai »). Le score total du GSE est la somme des scores des sous-échelles (plage : 10 à 40), un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Changement par rapport à la valeur initiale des démangeaisons de la vie à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Score de démangeaison 5D (5D-IS) - La version chinoise (Annexe 10) sera utilisée pour mesurer la gravité des démangeaisons en cinq dimensions qui sont le degré, la durée, la direction, le handicap et la distribution. les quatre premiers domaines ont été mesurés sur une échelle de Likert à cinq points. Le domaine de distribution comprenait 16 emplacements potentiels de démangeaisons, plus la zone de démangeaisons est importante, plus le score sera élevé dans ce domaine. Les réponses sont mesurées sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5, allant de 5 (pas de prurit) à 25 (prurit le plus sévère).
Référence et semaine 4 ; Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de douleur aux semaines 4 et 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer l'intensité subjective de la douleur. Les réponses sont mesurées sur une échelle de 11 points allant de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« la douleur la plus intense imaginable »).
Référence et semaine 4 ; Semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fréquentation des cliniques externes liées aux brûlures
Délai: Semaine 4 ; Semaine 12
La fréquentation des cliniques ambulatoires liées aux brûlures, y compris le médecin, l'infirmière et les services paramédicaux après la sortie, sera retracée dans les trois mois.
Semaine 4 ; Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 24-055

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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