- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263296
Éducation à l'autogestion assistée par smartphone pour les patients adultes brûlés lors des soins ultérieurs
L'impact sur la qualité de vie des personnes brûlées : utilisation de l'éducation à l'autogestion assistée par smartphone lors du suivi
La prise en charge de la rééducation des brûlés dépend des patients eux-mêmes, la non-observance du traitement peut retarder le moment optimal de la rééducation des brûlures et il peut être difficile de la retrouver facilement. Les conséquences inévitables d’une raideur articulaire croissante et d’un glissement des tissus mous deviennent plus dévastatrices avec le temps. Elle a un impact majeur sur les résultats cliniques tels que les cicatrices, les déformations et les dysfonctionnements, qui entraînent une qualité de vie inférieure à celle de la population générale.
Il existe un nombre croissant de recherches sur les interventions centrées sur le patient, y compris le concept d'autogestion. Un tel phénomène est cohérent avec les besoins des patients brûlés en matière de suivi. Le programme d'autogestion des smartphones proposé vise à changer le paradigme d'une relation paternaliste à une relation collaborative. L'autogestion consiste à renforcer la capacité du patient à résoudre des problèmes, à prendre des décisions et à utiliser de manière appropriée les ressources et a conduit à une amélioration de l'engagement, de l'observance et de la qualité des soins des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une fois l'intervention terminée et par rapport au groupe témoin, les patients brûlés du groupe d'intervention rapporteront :
- Niveau supérieur de qualité de vie liée à la santé,
- Niveau d’auto-efficacité plus élevé
- Niveau de score plus élevé dans les connaissances en réadaptation des brûlés
- Niveau de douleur inférieur, tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur ; et
- Niveau inférieur de démangeaisons
L'intervention d'autogestion assistée par téléphone intelligent souhaitée sera réalisée par le chercheur principal auprès de patients brûlés adultes sélectionnés avant la sortie et la période post-sortie. Avant la sortie, les infirmières du service fourniront une brochure de sortie et une formation individuelle en face à face aux deux groupes comme soins habituels. Après la sortie, un service de demande de soutien par messagerie instantanée sera fourni aux deux groupes via des applications pour smartphone.
Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention. Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention. Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion. Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie. Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie. Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis. En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée. Une assistance ponctuelle par messagerie instantanée sera fournie aux deux groupes si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce aux progrès du traitement médical, la mortalité liée aux brûlures a été réduite, en particulier dans les pays développés. Des impacts indésirables à long terme tels que des problèmes de plaies, des soins de la peau, des exercices physiques, la gestion des cicatrices, des problèmes psychologiques et sociaux ont été détectés dans les brûlures majeures et non majeures (moins de 20 % de la surface corporelle totale (TBSA). L'attention portée aux soins des brûlés n'est plus seulement axée sur les soins aigus, mais également sur la réadaptation.
La prise en charge de la rééducation des brûlés dépend des patients eux-mêmes, la non-observance du traitement peut retarder le moment optimal de la rééducation des brûlures et il peut être difficile de la retrouver facilement. Les conséquences inévitables d’une raideur articulaire croissante et d’un glissement des tissus mous deviennent plus dévastatrices avec le temps. Elle a un impact majeur sur les résultats cliniques tels que les cicatrices, les déformations et les dysfonctionnements, qui entraînent une qualité de vie inférieure à celle de la population générale.
Il existe un nombre croissant de recherches sur les interventions centrées sur le patient, y compris le concept d'autogestion. Un tel phénomène est cohérent avec les besoins des patients brûlés en matière de suivi. Le programme d'autogestion des smartphones proposé vise à changer le paradigme d'une relation paternaliste à une relation collaborative. L'autogestion consiste à renforcer la capacité du patient à résoudre des problèmes, à prendre des décisions et à utiliser de manière appropriée les ressources et a conduit à une amélioration de l'engagement, de l'observance et de la qualité des soins des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une fois l'intervention terminée et par rapport au groupe témoin, les patients brûlés du groupe d'intervention rapporteront :
- Niveau supérieur de qualité de vie liée à la santé,
- Niveau d’auto-efficacité plus élevé
- Niveau de score plus élevé dans les connaissances en réadaptation des brûlés
- Niveau de douleur inférieur, tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur ; et
- Niveau inférieur de démangeaisons
L'intervention d'autogestion assistée par téléphone intelligent souhaitée sera réalisée par le chercheur principal auprès de patients brûlés adultes sélectionnés avant la sortie et la période post-sortie.
Avant la sortie, les infirmières du service fourniront une brochure de sortie et une formation individuelle en face à face aux deux groupes comme soins habituels.
Après la sortie, un service de demande de soutien par messagerie instantanée sera fourni aux deux groupes via des applications pour smartphone.
Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention. Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention. Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion.
Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie. Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie.
Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis. En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée. Une assistance ponctuelle par messagerie instantanée sera fournie aux deux groupes si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- LIU Siu Kwong
-
Contact:
- Siu Kwong LIU, ANC
- Numéro de téléphone: 852 22557610
- E-mail: onceliu@yahoo.com.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte chinois âgé de plus de 18 ans
- Patient brûlé hospitalisé
- Adulte pouvant comprendre le cantonais
- Brûlure superficielle en épaisseur partielle : TBSA >10 %
- Brûlure profonde en épaisseur partielle ou brûlure en pleine épaisseur : TBSA > 5 %
Critère d'exclusion:
- Blessure par inhalation uniquement
- Brûlure prolongée due à une automutilation
- Maladie psychiatrique diagnostiquée avec ou sans médicament
- Client incapable de communiquer via des applications de messagerie instantanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel
Pour le groupe d'intervention, le chercheur principal évaluera les besoins en matière de soins de santé du sujet avant l'intervention.
Deux séances supplémentaires, 20 minutes, en face à face, éducation individuelle à l'autogestion à l'aide d'un ordinateur, un journal de suivi sera fourni au groupe d'intervention.
Le concept d'entretien motivationnel sera intégré comme stratégie pédagogique complémentaire pour faciliter l'apprentissage de l'autogestion.
Le chercheur principal sera chargé de dispenser une formation sur l'autogestion des brûlures à la sortie.
Le groupe d'intervention recevra le « Livret de rééducation pour les patients brûlés » à sa sortie.
Après la sortie, seul le sujet du groupe d'intervention reçoit deux séances, 10 minutes, des appels de suivi téléphonique et cinq suivis de messagerie personnalisés par chat seront fournis.
En plus de cela, des informations sur l'éducation à l'autogestion seront également transmises au groupe d'intervention via un service de messagerie instantanée.
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Éducation à l'autogestion assistée par smartphone intégrée au concept d'entretien motivationnel
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, les participants recevront les soins habituels de la part des infirmières du service (fournir une brochure sur la sortie des brûlures à la sortie + suivi régulier par un chirurgien plasticien)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux valeurs initiales de la qualité de vie spécifique à la maladie aux semaines 4 et 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) version taïwanaise (40 éléments, annexe 7) sera utilisée pour quantifier la récupération de la qualité de vie (QdV) chez les survivants de brûlures dans les aspects généraux, physiques, mentaux et sociaux.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de 5 points allant de 0 (« extrême ») à 4 (« aucune »).
Le total (le score BSHS-B est la somme des scores de la sous-échelle (plage : 0 à 160), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie après une brûlure.
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Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie générique à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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5Q-5D-5L Hong Kong - Version chinoise traditionnelle (Annexe 8) est utilisée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé (HRQoL) parmi les sujets.
Il comporte cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) avec cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5).
Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés dans un code à cinq chiffres décrivant l'état de santé du répondant.
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Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les connaissances en réadaptation des brûlés
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le questionnaire de connaissances sur la réadaptation des brûlés est développé par le chercheur principal après avoir examiné la littérature scientifique internationale pertinente et récente pour identifier les besoins d'apprentissage des patients et les concepts essentiels pour faciliter la réadaptation des brûlés.
Ce questionnaire comprenait vingt-quatre questions à choix multiples couvrant trois domaines bien définis : les connaissances générales sur les brûlures (8 éléments), les modalités de rééducation (8 éléments) et les modifications d'un mode de vie sain liées aux brûlures (8 éléments).
Les scores totaux ont été calculés sur (24 notes).
Un score plus élevé indiquait de meilleures connaissances en rééducation des brûlés.
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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L'adaptation chinoise de l'échelle générale d'auto-efficacité (C-GSE, 10 éléments, annexe 9) sera utilisée pour mesurer le sentiment d'auto-efficacité des patients.
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme et à la satisfaction au travail.
Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de 4 points allant de 1 (« Pas du tout ») à 4 (« Exactement vrai »).
Le score total du GSE est la somme des scores des sous-échelles (plage : 10 à 40), un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale des démangeaisons de la vie à la semaine 4 et à la semaine 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Score de démangeaison 5D (5D-IS) - La version chinoise (Annexe 10) sera utilisée pour mesurer la gravité des démangeaisons en cinq dimensions qui sont le degré, la durée, la direction, le handicap et la distribution.
les quatre premiers domaines ont été mesurés sur une échelle de Likert à cinq points.
Le domaine de distribution comprenait 16 emplacements potentiels de démangeaisons, plus la zone de démangeaisons est importante, plus le score sera élevé dans ce domaine.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5, allant de 5 (pas de prurit) à 25 (prurit le plus sévère).
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Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de douleur aux semaines 4 et 12
Délai: Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer l'intensité subjective de la douleur.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de 11 points allant de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« la douleur la plus intense imaginable »).
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Référence et semaine 4 ; Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de fréquentation des cliniques externes liées aux brûlures
Délai: Semaine 4 ; Semaine 12
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La fréquentation des cliniques ambulatoires liées aux brûlures, y compris le médecin, l'infirmière et les services paramédicaux après la sortie, sera retracée dans les trois mois.
|
Semaine 4 ; Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Barrett LW, Fear VS, Waithman JC, Wood FM, Fear MW. Understanding acute burn injury as a chronic disease. Burns Trauma. 2019 Sep 16;7:23. doi: 10.1186/s41038-019-0163-2. eCollection 2019.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Spronk I, Legemate C, Oen I, van Loey N, Polinder S, van Baar M. Health related quality of life in adults after burn injuries: A systematic review. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197507. doi: 10.1371/journal.pone.0197507. eCollection 2018.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 24-055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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