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Educazione all'autogestione assistita da smartphone per pazienti ustionati adulti in post-terapia

15 ottobre 2024 aggiornato da: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

L'impatto sulla qualità della vita negli individui con ustioni: utilizzo dell'educazione all'autogestione assistita da smartphone durante l'assistenza post-terapia

La gestione della riabilitazione dall’ustione dipende dai pazienti stessi, la mancata aderenza al trattamento può ritardare il momento ottimale della riabilitazione dall’ustione e potrebbe non essere recuperata facilmente. Le inevitabili conseguenze dell'aumento della rigidità articolare e dello scivolamento dei tessuti molli ancorati diventano più devastanti nel tempo. Ha un impatto notevole sugli esiti clinici quali cicatrici, deformità e disfunzioni, che si traducono in una qualità della vita inferiore rispetto alla popolazione generale

Esiste un crescente numero di ricerche sugli interventi centrati sul paziente, compreso il concetto di autogestione. Tale fenomeno è coerente con le esigenze post-terapia dei pazienti ustionati. Il programma di autogestione degli smartphone proposto mira a cambiare il paradigma da una relazione paternalistica a una relazione collaborativa. L'autogestione mira a sviluppare la capacità dei pazienti di attrezzare la capacità di risoluzione dei problemi, di prendere decisioni e di utilizzare in modo appropriato le risorse e ha portato a un migliore coinvolgimento dei pazienti, aderenza e una migliore qualità delle cure.

I ricercatori ipotizzano che, al completamento dell'intervento e rispetto al gruppo di controllo, i pazienti ustionati nel gruppo di intervento riferiranno:

  1. Maggiore livello di qualità della vita correlata alla salute,
  2. Maggiore livello di autoefficacia
  3. Livello di punteggio più alto nella conoscenza della riabilitazione dalle ustioni
  4. Livello di dolore inferiore, misurato dalla Numeric Pain Rating Scale; E
  5. Livello inferiore di prurito

L'intervento di autogestione assistito da smartphone desiderato verrà effettuato dal ricercatore principale su pazienti adulti ustionati selezionati prima della dimissione e nel periodo successivo alla dimissione. Prima della dimissione, gli infermieri di reparto forniranno un opuscolo di dimissione e un'istruzione individuale faccia a faccia a entrambi i gruppi come consueta assistenza. Dopo la dimissione, a entrambi i gruppi verrà fornito un servizio di richiesta di supporto tramite messaggistica istantanea tramite app per smartphone.

Per il gruppo di intervento, il ricercatore principale valuterà le esigenze sanitarie del soggetto prima dell'intervento. Al gruppo di intervento verranno fornite due sessioni extra, di 20 minuti, faccia a faccia, formazione individuale sull'autogestione con l'ausilio del computer e un foglio di registro. Il concetto di colloquio motivazionale sarà incorporato come strategia didattica complementare per facilitare l'apprendimento dell'autogestione. Il ricercatore principale sarà responsabile di fornire formazione sull'autogestione delle ustioni al momento della dimissione. Il gruppo di intervento riceverà il "Libretto di riabilitazione per pazienti ustionati" al momento della dimissione. Dopo la dimissione, solo il soggetto del gruppo di intervento riceve due sessioni, 10 minuti, verranno fornite chiamate telefoniche di follow-up e cinque messaggi di follow-up personalizzati basati su chat. Oltre a ciò, le informazioni sull'educazione all'autogestione verranno fornite al gruppo di intervento anche tramite il servizio di messaggistica istantanea. Se necessario, verrà fornito supporto di messaggistica istantanea ad hoc a entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Grazie al progresso delle cure mediche, la mortalità correlata alle ustioni è stata ridotta soprattutto nei paesi sviluppati. Impatti indesiderati a lungo termine come problemi alle ferite, cura della pelle, allenamento fisico, gestione delle cicatrici, problemi psicologici e sociali sono stati rilevati sia nelle ustioni maggiori che in quelle minori (meno del 20% della superficie corporea totale (TBSA). Il focus della cura delle ustioni viene spostato non solo sulle cure acute ma anche sulla riabilitazione.

La gestione della riabilitazione dall’ustione dipende dai pazienti stessi, la mancata aderenza al trattamento può ritardare il momento ottimale della riabilitazione dall’ustione e potrebbe non essere recuperata facilmente. Le inevitabili conseguenze dell'aumento della rigidità articolare e dello scivolamento dei tessuti molli ancorati diventano più devastanti nel tempo. Ha un impatto notevole sugli esiti clinici quali cicatrici, deformità e disfunzioni, che si traducono in una qualità della vita inferiore rispetto alla popolazione generale

Esiste un crescente numero di ricerche sugli interventi centrati sul paziente, compreso il concetto di autogestione. Tale fenomeno è coerente con le esigenze post-terapia dei pazienti ustionati. Il programma di autogestione degli smartphone proposto mira a cambiare il paradigma da una relazione paternalistica a una relazione collaborativa. L'autogestione mira a sviluppare la capacità dei pazienti di attrezzare la capacità di risoluzione dei problemi, di prendere decisioni e di utilizzare in modo appropriato le risorse e ha portato a un migliore coinvolgimento dei pazienti, aderenza e una migliore qualità delle cure.

I ricercatori ipotizzano che, al completamento dell'intervento e rispetto al gruppo di controllo, i pazienti ustionati nel gruppo di intervento riferiranno:

  1. Maggiore livello di qualità della vita correlata alla salute,
  2. Maggiore livello di autoefficacia
  3. Livello di punteggio più alto nella conoscenza della riabilitazione dalle ustioni
  4. Livello di dolore inferiore, misurato dalla Numeric Pain Rating Scale; E
  5. Livello inferiore di prurito

L'intervento di autogestione assistito da smartphone desiderato verrà effettuato dal ricercatore principale su pazienti adulti ustionati selezionati prima della dimissione e nel periodo successivo alla dimissione.

Prima della dimissione, gli infermieri di reparto forniranno un opuscolo di dimissione e un'istruzione individuale faccia a faccia a entrambi i gruppi come consueta assistenza.

Dopo la dimissione, a entrambi i gruppi verrà fornito un servizio di richiesta di supporto tramite messaggistica istantanea tramite app per smartphone.

Per il gruppo di intervento, il ricercatore principale valuterà le esigenze sanitarie del soggetto prima dell'intervento. Al gruppo di intervento verranno fornite due sessioni extra, di 20 minuti, faccia a faccia, formazione individuale sull'autogestione con l'ausilio del computer e un foglio di registro. Il concetto di colloquio motivazionale sarà incorporato come strategia didattica complementare per facilitare l'apprendimento dell'autogestione.

Il ricercatore principale sarà responsabile di fornire formazione sull'autogestione delle ustioni al momento della dimissione. Il gruppo di intervento riceverà il "Libretto di riabilitazione per pazienti ustionati" al momento della dimissione.

Dopo la dimissione, solo il soggetto del gruppo di intervento riceve due sessioni, 10 minuti, verranno fornite chiamate telefoniche di follow-up e cinque messaggi di follow-up personalizzati basati su chat. Oltre a ciò, le informazioni sull'educazione all'autogestione verranno fornite al gruppo di intervento anche tramite il servizio di messaggistica istantanea. Se necessario, verrà fornito supporto di messaggistica istantanea ad hoc a entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • LIU Siu Kwong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto cinese di età superiore a 18 anni
  • Paziente ustionato ricoverato in ospedale
  • Adulto in grado di comprendere il cantonese
  • Ustione superficiale a spessore parziale: TBSA >10%
  • Ustione profonda a spessore parziale o ustione a tutto spessore: TBSA > 5%

Criteri di esclusione:

  • Esclusivamente danno da inalazione
  • Ustione prolungata dovuta ad autolesionismo
  • Malattia psichiatrica diagnosticata con o senza farmaci
  • Cliente che non è in grado di comunicare tramite app di messaggistica istantanea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Per il gruppo di intervento, il ricercatore principale valuterà le esigenze sanitarie del soggetto prima dell'intervento. Al gruppo di intervento verranno fornite due sessioni extra, di 20 minuti, faccia a faccia, formazione individuale sull'autogestione con l'ausilio del computer e un foglio di registro. Il concetto di colloquio motivazionale sarà incorporato come strategia didattica complementare per facilitare l'apprendimento dell'autogestione. Il ricercatore principale sarà responsabile di fornire formazione sull'autogestione delle ustioni al momento della dimissione. Il gruppo di intervento riceverà il "Libretto di riabilitazione per pazienti ustionati" al momento della dimissione. Dopo la dimissione, solo il soggetto del gruppo di intervento riceve due sessioni, 10 minuti, verranno fornite chiamate telefoniche di follow-up e cinque messaggi di follow-up personalizzati basati su chat. Oltre a ciò, le informazioni sull'educazione all'autogestione verranno fornite al gruppo di intervento anche tramite il servizio di messaggistica istantanea.
Educazione all'autogestione assistita da smartphone incorporata nel concetto di colloquio motivazionale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno le cure abituali da parte degli infermieri di reparto (fornire un opuscolo sulla dimissione dalle ustioni al momento della dimissione + follow-up regolare del chirurgo plastico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita specifica della malattia alla settimana 4 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4; Settimana 12
La versione taiwanese Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) (40 item, Appendice 7) verrà utilizzata per quantificare il recupero della qualità della vita (QoL) tra i sopravvissuti alle ustioni in generale, aspetti fisici, mentali e di salute sociale. Le risposte vengono misurate su una scala a 5 punti che va da 0 ("estremo") a 4 ("nessuno"). Il punteggio totale (BSHS-B è la somma dei punteggi della sottoscala (intervallo: 0-160), con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita dopo l'ustione.
Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita generica alla settimana 4 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4; Settimana 12
5Q-5D-5L Hong Kong- Versione cinese tradizionale (Appendice 8) viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) generica tra i soggetti. Ha cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) con cinque livelli di risposta: nessun problema (Livello 1); lieve; moderare; acuto; e problemi estremi (Livello 5). Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un codice a 5 cifre che descrive lo stato di salute dell'intervistato.
Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Variazione rispetto al basale nel questionario sulle conoscenze sulla riabilitazione dalle ustioni
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
Il questionario sulla conoscenza della riabilitazione dalle ustioni è sviluppato dal ricercatore principale dopo aver esaminato la letteratura scientifica internazionale pertinente e recente per identificare le esigenze di apprendimento dei pazienti e il concetto essenziale per facilitare la riabilitazione dalle ustioni. Questo questionario consisteva in ventiquattro domande a scelta multipla che coprivano tre aree ben definite: conoscenza generale sulle ustioni (8 elementi), modalità di riabilitazione (8 elementi) e modifiche dello stile di vita sano correlate alle ustioni (8 elementi). I punteggi totali sono stati calcolati su (24 voti). Un punteggio più alto indicava una migliore conoscenza nella riabilitazione dalle ustioni.
Riferimento e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia alla settimana 4 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4; Settimana 12
L'adattamento cinese della scala generale di autoefficacia (C-GSE, 10 item, appendice 9) sarà utilizzato per misurare il senso di autoefficacia dei pazienti. La Scala Generale di Autoefficacia è correlata all’emozione, all’ottimismo, alla soddisfazione lavorativa. Sono stati trovati coefficienti negativi per depressione, stress, disturbi di salute, burnout e ansia. Le risposte vengono misurate su una scala a 4 punti che va da 1 ("Per niente") a 4 ("Esattamente vero"). Il punteggio GSE totale è la somma dei punteggi delle sottoscale (intervallo: 10-40), dove un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Variazione rispetto al basale del prurito della vita alla settimana 4 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Il punteggio del prurito 5D (5D-IS) - versione cinese (Appendice 10) verrà utilizzato per misurare la gravità del prurito in cinque dimensioni che sono grado, durata, direzione, disabilità e distribuzione. i primi quattro domini sono stati misurati su una scala Likert a cinque punti. Il dominio di distribuzione comprendeva 16 potenziali sedi di prurito, maggiore è l'area pruriginosa, maggiore sarà il punteggio ottenuto in questo dominio. Le risposte sono misurate su una scala a 5 punti che va da 1 a 5, compreso tra 5 (nessun prurito) e 25 (prurito più grave).
Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Variazione rispetto al basale del livello di dolore alla settimana 4 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4; Settimana 12
Verrà utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per misurare l’intensità soggettiva del dolore. Le risposte sono misurate su una scala a 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il dolore più intenso immaginabile").
Riferimento e settimana 4; Settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di presenze ambulatoriali correlate ad ustioni
Lasso di tempo: Settimana 4; Settimana 12
La frequenza della clinica ambulatoriale correlata all'ustione, compresi il medico, l'infermiere e gli altri operatori sanitari dopo la dimissione, verrà tracciata entro tre mesi.
Settimana 4; Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 24-055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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