Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonassistert selvledelsesutdanning for voksne brannskader ved ettervern

15. oktober 2024 oppdatert av: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Innvirkningen på livskvalitet hos individer med brannskade: Bruk av smarttelefonassistert selvledelsesutdanning ved ettervern

Rehabiliteringsbehandling av brannsår er avhengig av pasientene selv, overholdelse av ikke-behandling kan forsinke den optimale timingen for brannskaderehabilitering, og den kan ikke enkelt gjenvinnes. De uunngåelige følgene av økende leddstivhet og tjoret bløtvevsgli blir mer ødeleggende over tid. Det har stor innvirkning på kliniske utfall som arrdannelse, deformitet og dysfunksjon, noe som resulterer i lavere livskvalitet sammenlignet med befolkningen generelt.

Det er en voksende mengde forskning på pasientsentrerte intervensjoner, inkludert begrepet selvledelse. Et slikt fenomen er forenlig med brannskadepasienters behov ved ettervern. Det foreslåtte selvstyringsprogrammet for smarttelefoner er å endre paradigmet fra paternalistisk til samarbeidsforhold. Selvledelse er å bygge opp pasientens utstyrsevne i problemløsning, beslutningstaking og hensiktsmessig bruk av ressurser, og har ført til forbedret pasientengasjement, etterlevelse og bedre kvalitet på omsorgen.

Etterforskerne antar at etter at intervensjonen er fullført og sammenlignet med kontrollgruppen, vil brannskadepasienter i intervensjonsgruppen rapportere:

  1. Høyere helserelatert livskvalitet,
  2. Høyere grad av selvtillit
  3. Høyere poengnivå i brannsårrehabiliteringskunnskap
  4. Lavere smertenivå, målt med Numeric Pain Rating Scale; og
  5. Lavere nivå av kløe

Den ønskede smarttelefonassisterte selvbehandlingsintervensjonen vil bli utført av hovedetterforskeren til utvalgte voksne brannskaderpasienter før utskrivning og etter utskrivningsperioden. Før utskrivning vil avdelingssykepleiere gi utskrivningsbrosjyre og individuell ansikt-til-ansikt opplæring til begge grupper som vanlig omsorg. Etter utskrivning vil direktemeldingsstøttende forespørselstjeneste bli gitt til begge grupper via smarttelefonapper.

For intervensjonsgruppe vil hovedutforsker vurdere pasientens helsehjelpsbehov før intervensjon. To ekstra økter, 20 minutter, ansikt til ansikt, individuell selvledelsesopplæring ved hjelp av datamaskin, vil bli gitt til intervensjonsgruppen. Konseptet med motiverende intervju vil bli innlemmet som komplement til undervisningsstrategi for å lette selvledelseslæring. Hovedetterforsker vil være ansvarlig for å gi opplæring i selvmestring av brannskader ved utskrivning. Intervensjonsgruppe vil motta "Rehabiliteringshefte for brannskadepasienter" ved utskrivelse. Etter utskrivning mottar kun intervensjonsgruppepersonen to økter, 10 minutter, telefonoppfølging og fem personlig chat-baserte meldingsoppfølginger. Utenom det vil informasjon om selvledelse også bli levert til intervensjonsgruppen via direktemeldingstjeneste. Ad-hoc direktemeldingsstøtte vil bli gitt til begge gruppene om nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av fremskritt innen medisinsk behandling har brannskaderelatert dødelighet blitt redusert, spesielt i utviklede land. Langsiktige uønskede påvirkninger som sårproblemer, hudpleie, treningstrening, arrbehandling, psykologiske og sosiale problemer har blitt oppdaget ved både store og ikke-større brannskader (mindre enn 20 % total kroppsoverflateareal (TBSA). Fokus for brannskadeomsorgen flyttes ikke bare akutt, men også rehabilitering.

Rehabiliteringsbehandling av brannsår er avhengig av pasientene selv, overholdelse av ikke-behandling kan forsinke den optimale timingen for brannskaderehabilitering, og den kan ikke enkelt gjenvinnes. De uunngåelige følgene av økende leddstivhet og tjoret bløtvevsgli blir mer ødeleggende over tid. Det har stor innvirkning på kliniske utfall som arrdannelse, deformitet og dysfunksjon, noe som resulterer i lavere livskvalitet sammenlignet med befolkningen generelt.

Det er en voksende mengde forskning på pasientsentrerte intervensjoner, inkludert begrepet selvledelse. Et slikt fenomen er forenlig med brannskadepasienters behov ved ettervern. Det foreslåtte selvstyringsprogrammet for smarttelefoner er å endre paradigmet fra paternalistisk til samarbeidsforhold. Selvledelse er å bygge opp pasientens utstyrsevne i problemløsning, beslutningstaking og hensiktsmessig bruk av ressurser, og har ført til forbedret pasientengasjement, etterlevelse og bedre kvalitet på omsorgen.

Etterforskerne antar at etter at intervensjonen er fullført og sammenlignet med kontrollgruppen, vil brannskadepasienter i intervensjonsgruppen rapportere:

  1. Høyere helserelatert livskvalitet,
  2. Høyere grad av selvtillit
  3. Høyere poengnivå i brannsårrehabiliteringskunnskap
  4. Lavere smertenivå, målt med Numeric Pain Rating Scale; og
  5. Lavere nivå av kløe

Den ønskede smarttelefonassisterte selvbehandlingsintervensjonen vil bli utført av hovedetterforskeren til utvalgte voksne brannskaderpasienter før utskrivning og etter utskrivningsperioden.

Før utskrivning vil avdelingssykepleiere gi utskrivningsbrosjyre og individuell ansikt-til-ansikt opplæring til begge grupper som vanlig omsorg.

Etter utskrivning vil direktemeldingsstøttende forespørselstjeneste bli gitt til begge grupper via smarttelefonapper.

For intervensjonsgruppe vil hovedutforsker vurdere pasientens helsehjelpsbehov før intervensjon. To ekstra økter, 20 minutter, ansikt til ansikt, individuell selvledelsesopplæring ved hjelp av datamaskin, vil bli gitt til intervensjonsgruppen. Konseptet med motiverende intervju vil bli innlemmet som komplement til undervisningsstrategi for å lette selvledelseslæring.

Hovedetterforsker vil være ansvarlig for å gi opplæring i selvmestring av brannskader ved utskrivning. Intervensjonsgruppe vil motta "Rehabiliteringshefte for brannskadepasienter" ved utskrivelse.

Etter utskrivning mottar kun intervensjonsgruppepersonen to økter, 10 minutter, telefonoppfølging og fem personlig chat-baserte meldingsoppfølginger. Utenom det vil informasjon om selvledelse også bli levert til intervensjonsgruppen via direktemeldingstjeneste. Ad-hoc direktemeldingsstøtte vil bli gitt til begge gruppene om nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • LIU Siu Kwong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesisk voksen over 18 år
  • Innlagt brannskadepasient
  • Voksen som kan forstå kantonesisk
  • Overfladisk forbrenning med delvis tykkelse: TBSA >10 %
  • Forbrenning med dyp deltykkelse eller forbrenning i full tykkelse: TBSA > 5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kun innåndingsskade
  • Vedvarende brannskade på grunn av selvskade
  • Diagnostisert psykiatrisk sykdom med eller uten medisiner
  • Klient som ikke er i stand til å kommunisere via apper for direktemeldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
For intervensjonsgruppe vil hovedutforsker vurdere pasientens helsehjelpsbehov før intervensjon. To ekstra økter, 20 minutter, ansikt til ansikt, individuell selvledelsesopplæring ved hjelp av datamaskin, vil bli gitt til intervensjonsgruppen. Konseptet med motiverende intervju vil bli innlemmet som komplement til undervisningsstrategi for å lette selvledelseslæring. Hovedetterforsker vil være ansvarlig for å gi opplæring i selvmestring av brannskader ved utskrivning. Intervensjonsgruppe vil motta "Rehabiliteringshefte for brannskadepasienter" ved utskrivelse. Etter utskrivning mottar kun intervensjonsgruppepersonen to økter, 10 minutter, telefonoppfølging og fem personlig chat-baserte meldingsoppfølginger. Utenom det vil informasjon om selvledelse også bli levert til intervensjonsgruppen via direktemeldingstjeneste.
Smarttelefonassistert selvledelsesutdanning inkorporert med konseptet motiverende intervju
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil deltakerne få vanlig pleie av avdelingssykepleiere (gi utskrivningsbrosjyre ved utskrivning + vanlig plastikkirurgoppfølging)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i den sykdomsspesifikke livskvaliteten ved uke 4 og uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 4; Uke 12
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) Taiwanesisk versjon (40-elementer, vedlegg 7) vil bli brukt til å kvantifisere gjenoppretting av livskvalitet (QoL) blant brannsåroverlevere generelt, fysiske, mentale og sosiale helseaspekter. Svarene måles på en 5-punkts skala fra 0 ("ekstrem") til 4 ("ingen i det hele tatt"). Totalen (BSHS-B-score er summen av subskala-skårene (område: 0-160), med en høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet etter brannskade.
Baseline og uke 4; Uke 12
Endring fra baseline i den generelle livskvaliteten ved uke 4 og uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 4; Uke 12
5Q-5D-5L Hong Kong- Tradisjonell kinesisk versjon (vedlegg 8) brukes til å måle generisk helserelatert livskvalitet (HRQoL) blant forsøkspersoner. Den har fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) med fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres i en 5-sifret kode som beskriver respondentens helsetilstand.
Baseline og uke 4; Uke 12
Endring fra baseline i kunnskapsskjemaet for brannskaderehabilitering
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Burn Rehabilitation Knowledge Questionnaire er utviklet av hovedetterforskeren etter å ha gjennomgått relevant og fersk internasjonal vitenskapelig litteratur for å identifisere pasienters læringsbehov og essensielle konsept for å tilrettelegge for brannskaderehabilitering. Dette spørreskjemaet besto av tjuefire flervalgsspørsmål som dekket tre veldefinerte områder: generell kunnskap om brannskader (8 elementer), rehabiliteringsmodaliteter (8 elementer) og brannrelaterte endringer i sunn livsstil (8 elementer). Den totale poengsummen ble beregnet ut av (24 karakterer). En høyere skåre indikerte bedre kunnskap innen brannskaderehabilitering.
Grunnlinje og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i selveffektiviteten ved uke 4 og uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 4; Uke 12
Kinesisk tilpasning av den generelle selveffektivitetsskalaen (C-GSE, 10 elementer, vedlegg 9) vil bli brukt for å måle følelsen av selveffektivitet hos pasientene. The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeidstilfredshet. Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst. Svarene måles på en 4-punkts skala fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Akkurat sant"). Den totale GSE-skåren er summen av subskala-skårene (område: 10-40), med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
Baseline og uke 4; Uke 12
Endring fra baseline i livets kløe i uke 4 og uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 4; Uke 12
5D itch score(5D-IS) - Kinesisk versjon (vedlegg 10) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av kløe i fem dimensjoner som er grad, varighet, retning, funksjonshemming og distribusjon. de fire første domenene ble målt på en fempunkts Likert-skala. Distribusjonsdomenet inkluderte 16 potensielle steder for kløe, jo mer kløende område, jo høyere poengsum vil man få i dette domenet. Responsen måles på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 til 5 varierte mellom 5 (ingen kløe) og 25 (alvorlig kløe).
Baseline og uke 4; Uke 12
Endring fra baseline i smertenivået ved uke 4 og uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 4; Uke 12
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt for å måle den subjektive smerteintensiteten. Responsen måles på en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den mest intense smerten man kan tenke seg").
Baseline og uke 4; Uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel i brannrelatert poliklinikkoppmøte
Tidsramme: Uke 4; Uke 12
Forbrenningsrelatert poliklinikkoppmøte inkludert lege, sykepleier, alliert helse etter utskrivning vil spores tilbake innen tre måneder.
Uke 4; Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 24-055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Selvledelsesutdanning

Abonnere