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Smartphone-gestützte Selbstmanagementschulung für erwachsene Verbrennungspatienten in der Nachsorge

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Die Auswirkungen auf die Lebensqualität von Personen mit Verbrennungsverletzungen: Nutzung der Smartphone-gestützten Selbstmanagementschulung in der Nachsorge

Das Management der Verbrennungsrehabilitation hängt von den Patienten selbst ab. Wenn die Behandlung nicht eingehalten wird, kann sich der optimale Zeitpunkt der Verbrennungsrehabilitation verzögern und die Wiederherstellung ist möglicherweise nicht einfach möglich. Die unvermeidlichen Folgen einer zunehmenden Gelenksteifheit und des angebundenen Weichteilgleitens werden mit der Zeit immer verheerender. Es hat erhebliche Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse wie Narbenbildung, Deformationen und Funktionsstörungen, die im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung zu einer geringeren Lebensqualität führen

Es gibt eine wachsende Zahl an Forschungen zu patientenzentrierten Interventionen, einschließlich des Konzepts des Selbstmanagements. Dieses Phänomen steht im Einklang mit den Bedürfnissen von Verbrennungspatienten bei der Nachsorge. Das vorgeschlagene Smartphone-Selbstverwaltungsprogramm soll das Paradigma von paternalistischer hin zu kollaborativer Beziehung ändern. Ziel des Selbstmanagements ist es, die Fähigkeit des Patienten zu stärken, Probleme zu lösen, Entscheidungen zu treffen und Ressourcen angemessen zu nutzen, und hat zu einer verbesserten Patienteneinbindung, Therapietreue und besserer Pflegequalität geführt.

Die Forscher gehen davon aus, dass Verbrennungspatienten in der Interventionsgruppe nach Abschluss der Intervention und im Vergleich zur Kontrollgruppe Folgendes berichten werden:

  1. Höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität,
  2. Höhere Selbstwirksamkeit
  3. Höhere Punktzahl im Wissen über Verbrennungsrehabilitation
  4. Geringeres Schmerzniveau, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala; Und
  5. Geringerer Juckreiz

Der gewünschte Smartphone-gestützte Selbstmanagement-Eingriff wird vom Hauptermittler bei ausgewählten erwachsenen Verbrennungspatienten vor und nach der Entlassung durchgeführt. Vor der Entlassung stellen die Stationsschwestern beiden Gruppen wie üblich eine Entlassungsbroschüre und eine individuelle persönliche Aufklärung zur Verfügung. Nach der Entlassung wird beiden Gruppen über Smartphone-Apps ein unterstützender Instant-Messaging-Anfragedienst zur Verfügung gestellt.

Für die Interventionsgruppe beurteilt der leitende Prüfer vor der Intervention den Gesundheitsbedarf des Probanden. Der Interventionsgruppe werden zwei zusätzliche Sitzungen, 20 Minuten, von Angesicht zu Angesicht, individuelle Selbstmanagementschulung mit Hilfe des Computers und ein Track-Log-Blatt zur Verfügung gestellt. Das Konzept der motivierenden Gesprächsführung wird als ergänzende Lehrstrategie integriert, um das Erlernen des Selbstmanagements zu erleichtern. Der Hauptermittler ist dafür verantwortlich, nach der Entlassung Schulungen zum Selbstmanagement bei Verbrennungen anzubieten. Die Interventionsgruppe erhält bei der Entlassung ein „Rehabilitationsheft für Verbrennungspatienten“. Nach der Entlassung erhält nur der Proband der Interventionsgruppe zwei Sitzungen, 10 Minuten, telefonische Nachverfolgungsanrufe und fünf personalisierte Chat-basierte Nachrichtennachverfolgungen werden bereitgestellt. Darüber hinaus werden Informationen zur Selbstmanagement-Schulung auch über einen Instant-Messaging-Dienst an die Interventionsgruppe übermittelt. Bei Bedarf erhalten beide Gruppen Ad-hoc-Instant-Messaging-Unterstützung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Weiterentwicklung der medizinischen Behandlung ist die durch Verbrennungen verursachte Mortalität insbesondere in den entwickelten Ländern zurückgegangen. Langfristige unerwünschte Auswirkungen wie Wundprobleme, Hautpflege, Bewegungstraining, Narbenbehandlung, psychische und soziale Probleme wurden sowohl bei schweren als auch bei nicht schweren Verbrennungen (weniger als 20 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA)) festgestellt. Der Schwerpunkt der Verbrennungsversorgung verlagert sich nicht nur auf die Akutversorgung, sondern auch auf die Rehabilitation.

Das Management der Verbrennungsrehabilitation hängt von den Patienten selbst ab. Wenn die Behandlung nicht eingehalten wird, kann sich der optimale Zeitpunkt der Verbrennungsrehabilitation verzögern und die Wiederherstellung ist möglicherweise nicht einfach möglich. Die unvermeidlichen Folgen einer zunehmenden Gelenksteifheit und des angebundenen Weichteilgleitens werden mit der Zeit immer verheerender. Es hat erhebliche Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse wie Narbenbildung, Deformationen und Funktionsstörungen, die im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung zu einer geringeren Lebensqualität führen

Es gibt eine wachsende Zahl an Forschungen zu patientenzentrierten Interventionen, einschließlich des Konzepts des Selbstmanagements. Dieses Phänomen steht im Einklang mit den Bedürfnissen von Verbrennungspatienten bei der Nachsorge. Das vorgeschlagene Smartphone-Selbstverwaltungsprogramm soll das Paradigma von paternalistischer hin zu kollaborativer Beziehung ändern. Ziel des Selbstmanagements ist es, die Fähigkeit des Patienten zu stärken, Probleme zu lösen, Entscheidungen zu treffen und Ressourcen angemessen zu nutzen, und hat zu einer verbesserten Patienteneinbindung, Therapietreue und besserer Pflegequalität geführt.

Die Forscher gehen davon aus, dass Verbrennungspatienten in der Interventionsgruppe nach Abschluss der Intervention und im Vergleich zur Kontrollgruppe Folgendes berichten werden:

  1. Höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität,
  2. Höhere Selbstwirksamkeit
  3. Höhere Punktzahl im Wissen über Verbrennungsrehabilitation
  4. Geringeres Schmerzniveau, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala; Und
  5. Geringerer Juckreiz

Der gewünschte Smartphone-gestützte Selbstmanagement-Eingriff wird vom Hauptermittler bei ausgewählten erwachsenen Verbrennungspatienten vor und nach der Entlassung durchgeführt.

Vor der Entlassung stellen die Stationsschwestern beiden Gruppen wie üblich eine Entlassungsbroschüre und eine individuelle persönliche Aufklärung zur Verfügung.

Nach der Entlassung wird beiden Gruppen über Smartphone-Apps ein unterstützender Instant-Messaging-Anfragedienst zur Verfügung gestellt.

Für die Interventionsgruppe beurteilt der leitende Prüfer vor der Intervention den Gesundheitsbedarf des Probanden. Der Interventionsgruppe werden zwei zusätzliche Sitzungen, 20 Minuten, von Angesicht zu Angesicht, individuelle Selbstmanagementschulung mit Hilfe des Computers und ein Track-Log-Blatt zur Verfügung gestellt. Das Konzept der motivierenden Gesprächsführung wird als ergänzende Lehrstrategie integriert, um das Erlernen des Selbstmanagements zu erleichtern.

Der Hauptermittler ist dafür verantwortlich, nach der Entlassung Schulungen zum Selbstmanagement bei Verbrennungen anzubieten. Die Interventionsgruppe erhält bei der Entlassung ein „Rehabilitationsheft für Verbrennungspatienten“.

Nach der Entlassung erhält nur der Proband der Interventionsgruppe zwei Sitzungen, 10 Minuten, telefonische Nachverfolgungsanrufe und fünf personalisierte Chat-basierte Nachrichtennachverfolgungen werden bereitgestellt. Darüber hinaus werden Informationen zur Selbstmanagement-Schulung auch über einen Instant-Messaging-Dienst an die Interventionsgruppe übermittelt. Bei Bedarf erhalten beide Gruppen Ad-hoc-Instant-Messaging-Unterstützung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • LIU Siu Kwong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesischer Erwachsener über 18 Jahre
  • Krankenhauspatient mit Verbrennungen
  • Erwachsener, der Kantonesisch versteht
  • Oberflächliche Teilschichtverbrennung: TBSA >10 %
  • Tiefe Teilschichtverbrennung oder Vollschichtverbrennung: TBSA > 5 %

Ausschlusskriterien:

  • Nur Inhalationsverletzung
  • Anhaltende Verbrennung durch Selbstverletzung
  • Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung mit oder ohne Medikamente
  • Kunde, der nicht über Instant-Messaging-Apps kommunizieren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Für die Interventionsgruppe beurteilt der leitende Prüfer vor der Intervention den Gesundheitsbedarf des Probanden. Der Interventionsgruppe werden zwei zusätzliche Sitzungen, 20 Minuten, von Angesicht zu Angesicht, individuelle Selbstmanagementschulung mit Hilfe des Computers und ein Track-Log-Blatt zur Verfügung gestellt. Das Konzept der motivierenden Gesprächsführung wird als ergänzende Lehrstrategie integriert, um das Erlernen des Selbstmanagements zu erleichtern. Der Hauptermittler ist dafür verantwortlich, nach der Entlassung Schulungen zum Selbstmanagement bei Verbrennungen anzubieten. Die Interventionsgruppe erhält bei der Entlassung ein „Rehabilitationsheft für Verbrennungspatienten“. Nach der Entlassung erhält nur der Proband der Interventionsgruppe zwei Sitzungen, 10 Minuten, telefonische Nachverfolgungsanrufe und fünf personalisierte Chat-basierte Nachrichtennachverfolgungen werden bereitgestellt. Darüber hinaus werden Informationen zur Selbstmanagement-Schulung auch über einen Instant-Messaging-Dienst an die Interventionsgruppe übermittelt.
Smartphone-gestützte Selbstmanagement-Schulung, integriert in das Konzept der motivierenden Gesprächsführung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer die übliche Pflege durch Stationskrankenschwestern (bei der Entlassung eine Broschüre zur Entlassung von Verbrennungen aushändigen + regelmäßige Nachuntersuchungen durch einen plastischen Chirurgen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der krankheitsspezifischen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Die taiwanesische Version des Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) (40 Punkte, Anhang 7) wird verwendet, um die Wiederherstellung der Lebensqualität (QoL) bei Verbrennungsüberlebenden im Allgemeinen sowie unter körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheitsaspekten zu quantifizieren. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die von 0 („extrem“) bis 4 („überhaupt keine“) reicht. Der Gesamtwert (BSHS-B) ist die Summe der Subskalenwerte (Bereich: 0–160), wobei ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität nach einer Verbrennungsverletzung hinweist.
Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Änderung der allgemeinen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
5Q-5D-5L Hongkong – Traditionelle chinesische Version (Anhang 8) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Probanden zu messen. Es besteht aus fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein, Angst/Depression) mit fünf Antwortstufen: keine Probleme (Stufe 1); leicht; mäßig; schwer; und extreme Probleme (Stufe 5). Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einem 5-stelligen Code zusammengefasst werden, der den Gesundheitszustand des Befragten beschreibt.
Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissensfragebogen zur Verbrennungsrehabilitation
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Wissensfragebogen zur Verbrennungsrehabilitation wird vom Hauptforscher nach Prüfung der relevanten und aktuellen internationalen wissenschaftlichen Literatur entwickelt, um den Lernbedarf der Patienten und das wesentliche Konzept zur Erleichterung der Verbrennungsrehabilitation zu ermitteln. Dieser Fragebogen bestand aus 24 Multiple-Choice-Fragen, die drei genau definierte Bereiche abdeckten: allgemeines Wissen über Verbrennungen (8 Punkte), Rehabilitationsmodalitäten (8 Punkte) und durch Verbrennungen bedingte Änderungen des gesunden Lebensstils (8 Punkte). Die Gesamtpunktzahl wurde aus (24 Noten) berechnet. Eine höhere Punktzahl deutete auf bessere Kenntnisse in der Rehabilitation nach Verbrennungen hin.
Ausgangswert und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeit in Woche 4 und Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Die chinesische Adaption der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (C-GSE, 10 Punkte, Anhang 9) wird verwendet, um das Selbstwirksamkeitsgefühl der Patienten zu messen. Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus und Arbeitszufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von 1 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Stimmt genau“) reicht. Der GSE-Gesamtwert ist die Summe der Teilskalenwerte (Bereich: 10–40), wobei ein höherer Wert auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Veränderung des Juckreizes des Lebens gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
5D-Juckreiz-Score (5D-IS) – Chinesische Version (Anhang 10) wird verwendet, um die Schwere des Juckreizes in fünf Dimensionen zu messen: Grad, Dauer, Richtung, Behinderung und Verteilung. Die ersten vier Domänen wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen. Der Verteilungsbereich umfasste 16 potenzielle Juckreizorte. Je juckender der Bereich, desto höher die Punktzahl in diesem Bereich. Die Reaktionen werden auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die von 1 bis 5 reicht und zwischen 5 (kein Juckreiz) und 25 (stärkster Juckreiz) liegt.
Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Änderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4; Woche 12
Zur Messung der subjektiven Schmerzintensität wird die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet. Die Reaktionen werden auf einer 11-Punkte-Skala gemessen, die von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („stärkster Schmerz, den man sich vorstellen kann“) reicht.
Ausgangswert und Woche 4; Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der ambulanten Klinikbesuche im Zusammenhang mit Verbrennungen
Zeitfenster: Woche 4; Woche 12
Der Besuch einer ambulanten Klinik im Zusammenhang mit Verbrennungen, einschließlich Arzt, Krankenschwester und medizinischem Personal nach der Entlassung, wird innerhalb von drei Monaten zurückverfolgt.
Woche 4; Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 24-055

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Ausbildung zum Selbstmanagement

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