Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-ondersteunde zelfmanagementeducatie voor volwassen brandwondenpatiënten bij de nazorg

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

De impact op de levenskwaliteit van personen met brandwonden: gebruik maken van door smartphones ondersteunde zelfmanagementeducatie bij de nazorg

De behandeling van brandwondenrehabilitatie is afhankelijk van de patiënt zelf; niet-behandelingstrouw kan de optimale timing van brandwondenrehabilitatie vertragen en kan niet gemakkelijk worden hersteld. De onvermijdelijke gevolgen van toenemende gewrichtsstijfheid en het glijden van vastgebonden zacht weefsel worden in de loop van de tijd verwoestender. Het heeft een grote impact op klinische uitkomsten zoals littekenvorming, misvorming en disfunctie, wat resulteert in een lagere levenskwaliteit in vergelijking met de algemene bevolking

Er is een groeiend aantal onderzoeken naar patiëntgerichte interventies, waaronder het concept van zelfmanagement. Een dergelijk fenomeen komt overeen met de behoeften van patiënten met brandwonden aan de nazorg. Het voorgestelde zelfmanagementprogramma voor smartphones moet het paradigma veranderen van een paternalistische naar een samenwerkingsrelatie. Zelfmanagement heeft tot doel het vermogen van de patiënt te versterken bij het oplossen van problemen, het nemen van beslissingen en het juiste gebruik van middelen, en heeft geleid tot een betere betrokkenheid van de patiënt, therapietrouw en een betere kwaliteit van de zorg.

De onderzoekers veronderstellen dat, na voltooiing van de interventie en vergeleken met de controlegroep, patiënten met brandwonden in de interventiegroep zullen rapporteren:

  1. Een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven,
  2. Hoger niveau van zelfeffectiviteit
  3. Hoger scoreniveau in kennis van brandwondenrehabilitatie
  4. Lager pijnniveau, gemeten met de Numeric Pain Rating Scale; En
  5. Lager niveau van jeuk

De gewenste smartphone-ondersteunde zelfmanagementinterventie zal door de hoofdonderzoeker worden uitgevoerd bij geselecteerde volwassen patiënten met brandwonden vóór ontslag en na ontslag. Vóór ontslag zullen afdelingsverpleegkundigen een ontslagbrochure en individuele persoonlijke voorlichting aan beide groepen verstrekken, zoals gebruikelijk. Na ontslag zal er via smartphone-apps een ondersteunende informatiedienst voor instant messaging aan beide groepen worden aangeboden.

Voor de interventiegroep zal de hoofdonderzoeker voorafgaand aan de interventie de zorgbehoeften van het individu beoordelen. Twee extra sessies, 20 minuten, face-to-face, individueel zelfmanagementonderwijs met behulp van de computer, tracklogblad zal aan de interventiegroep worden verstrekt. Het concept van motiverende gespreksvoering zal worden opgenomen als aanvullende onderwijsstrategie om het leren over zelfmanagement te vergemakkelijken. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het geven van voorlichting over zelfmanagement van brandwonden bij ontslag. De interventiegroep ontvangt bij ontslag een "Revalidatieboekje voor brandwondenpatiënten". Na ontslag krijgt alleen de persoon uit de interventiegroep twee sessies van 10 minuten, telefonische vervolgoproepen en vijf gepersonaliseerde, op chat gebaseerde berichten. Daarnaast zal informatie over zelfmanagement ook via instant messaging aan de interventiegroep worden geleverd. Indien nodig wordt aan beide groepen ad-hoc instant messaging-ondersteuning geboden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij de vooruitgang van de medische behandeling is de sterfte als gevolg van brandwonden gedaald, vooral in de ontwikkelde landen. Er zijn ongewenste effecten op de lange termijn waargenomen, zoals wondproblemen, huidverzorging, training, littekenbehandeling, psychologische en sociale problemen bij zowel grote als niet-ernstige brandwonden (minder dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA). De focus van de brandwondenzorg wordt niet alleen verlegd naar acute zorg, maar ook naar revalidatie.

De behandeling van brandwondenrehabilitatie is afhankelijk van de patiënt zelf; niet-behandelingstrouw kan de optimale timing van brandwondenrehabilitatie vertragen en kan niet gemakkelijk worden hersteld. De onvermijdelijke gevolgen van toenemende gewrichtsstijfheid en het glijden van vastgebonden zacht weefsel worden in de loop van de tijd verwoestender. Het heeft een grote impact op klinische uitkomsten zoals littekenvorming, misvorming en disfunctie, wat resulteert in een lagere levenskwaliteit in vergelijking met de algemene bevolking

Er is een groeiend aantal onderzoeken naar patiëntgerichte interventies, waaronder het concept van zelfmanagement. Een dergelijk fenomeen komt overeen met de behoeften van patiënten met brandwonden aan de nazorg. Het voorgestelde zelfmanagementprogramma voor smartphones moet het paradigma veranderen van een paternalistische naar een samenwerkingsrelatie. Zelfmanagement heeft tot doel het vermogen van de patiënt te versterken bij het oplossen van problemen, het nemen van beslissingen en het juiste gebruik van middelen, en heeft geleid tot een betere betrokkenheid van de patiënt, therapietrouw en een betere kwaliteit van de zorg.

De onderzoekers veronderstellen dat, na voltooiing van de interventie en vergeleken met de controlegroep, patiënten met brandwonden in de interventiegroep zullen rapporteren:

  1. Een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven,
  2. Hoger niveau van zelfeffectiviteit
  3. Hoger scoreniveau in kennis van brandwondenrehabilitatie
  4. Lager pijnniveau, gemeten met de Numeric Pain Rating Scale; En
  5. Lager niveau van jeuk

De gewenste smartphone-ondersteunde zelfmanagementinterventie zal door de hoofdonderzoeker worden uitgevoerd bij geselecteerde volwassen patiënten met brandwonden vóór ontslag en na ontslag.

Vóór ontslag zullen afdelingsverpleegkundigen een ontslagbrochure en individuele persoonlijke voorlichting aan beide groepen verstrekken, zoals gebruikelijk.

Na ontslag zal er via smartphone-apps een ondersteunende informatiedienst voor instant messaging aan beide groepen worden aangeboden.

Voor de interventiegroep zal de hoofdonderzoeker voorafgaand aan de interventie de zorgbehoeften van het individu beoordelen. Twee extra sessies, 20 minuten, face-to-face, individueel zelfmanagementonderwijs met behulp van de computer, tracklogblad zal aan de interventiegroep worden verstrekt. Het concept van motiverende gespreksvoering zal worden opgenomen als aanvullende onderwijsstrategie om het leren over zelfmanagement te vergemakkelijken.

De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het geven van voorlichting over zelfmanagement van brandwonden bij ontslag. De interventiegroep ontvangt bij ontslag een "Revalidatieboekje voor brandwondenpatiënten".

Na ontslag krijgt alleen de persoon uit de interventiegroep twee sessies van 10 minuten, telefonische vervolgoproepen en vijf gepersonaliseerde, op chat gebaseerde berichten. Daarnaast zal informatie over zelfmanagement ook via instant messaging aan de interventiegroep worden geleverd. Indien nodig wordt aan beide groepen ad-hoc instant messaging-ondersteuning geboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Werving
        • LIU Siu Kwong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese volwassene ouder dan 18 jaar
  • Ziekenhuisbrandwondenpatiënt
  • Volwassene die Kantonees verstaat
  • Oppervlakkige verbranding van gedeeltelijke dikte: TBSA >10%
  • Diepe verbranding van gedeeltelijke dikte of verbranding van volledige dikte: TBSA > 5%

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitend inhalatieletsel
  • Aanhoudende brandwonden als gevolg van zelfverwonding
  • Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte met of zonder medicatie
  • Klant die niet kan communiceren via instant messaging-apps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Voor de interventiegroep zal de hoofdonderzoeker voorafgaand aan de interventie de zorgbehoeften van het individu beoordelen. Twee extra sessies, 20 minuten, face-to-face, individueel zelfmanagementonderwijs met behulp van de computer, tracklogblad zal aan de interventiegroep worden verstrekt. Het concept van motiverende gespreksvoering zal worden opgenomen als aanvullende onderwijsstrategie om het leren over zelfmanagement te vergemakkelijken. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het geven van voorlichting over zelfmanagement van brandwonden bij ontslag. De interventiegroep ontvangt bij ontslag een "Revalidatieboekje voor brandwondenpatiënten". Na ontslag krijgt alleen de persoon uit de interventiegroep twee sessies van 10 minuten, telefonische vervolgoproepen en vijf gepersonaliseerde, op chat gebaseerde berichten. Daarnaast zal informatie over zelfmanagement ook via instant messaging aan de interventiegroep worden geleverd.
Smartphone-ondersteund zelfmanagementonderwijs waarin het concept van motiverende gespreksvoering is opgenomen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroep zullen de deelnemers de gebruikelijke zorg krijgen van afdelingsverpleegkundigen (verstrek een brochure over het ontslag van brandwonden bij ontslag + reguliere follow-up van de plastisch chirurg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ziektespecifieke levenskwaliteit in week 4 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 4; Week 12
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) De Taiwanese versie (40 items, bijlage 7) zal worden gebruikt om het herstel van de kwaliteit van leven (QoL) van overlevenden van brandwonden in het algemeen, de fysieke, mentale en sociale gezondheidsaspecten te kwantificeren. De antwoorden worden gemeten op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 ("extreem") tot 4 ("helemaal geen"). Het totaal (BSHS-B-score is de som van de subschaalscores (bereik: 0-160), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven na brandwonden aangeeft.
Basislijn en week 4; Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algemene levenskwaliteit in week 4 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 4; Week 12
5Q-5D-5L Hong Kong - Traditionele Chinese versie (bijlage 8) Wordt gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) onder proefpersonen te meten. Het heeft vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) met vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); licht; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5). De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code die de gezondheidstoestand van de respondent beschrijft.
Basislijn en week 4; Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kennisvragenlijst brandwondenrehabilitatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De kennisvragenlijst voor brandwondenrehabilitatie is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker na bestudering van de relevante en recente internationale wetenschappelijke literatuur om de leerbehoeften van patiënten en het essentiële concept voor het faciliteren van brandwondenrehabilitatie te identificeren. Deze vragenlijst bestond uit vierentwintig meerkeuzevragen die drie duidelijk gedefinieerde gebieden bestreken: algemene kennis over brandwonden (8 items), revalidatiemodaliteiten (8 items) en met brandwonden samenhangende aanpassingen van een gezonde levensstijl (8 items). De totaalscores werden berekend op basis van (24 cijfers). Een hogere score duidde op een betere kennis op het gebied van brandwondenrehabilitatie.
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit in week 4 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 4; Week 12
De Chinese aanpassing van de algemene zelfeffectiviteitsschaal (C-GSE, 10 items, bijlage 9) zal worden gebruikt om het gevoel van zelfeffectiviteit van de patiënten te meten. De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme en werktevredenheid. Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst. De antwoorden worden gemeten op een vierpuntsschaal, variërend van 1 ("Helemaal niet") tot 4 ("Precies waar"). De totale GSE-score is de som van de subschaalscores (bereik: 10-40), waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
Basislijn en week 4; Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeuk van het leven in week 4 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 4; Week 12
5D-jeukscore (5D-IS) - Chinese versie (bijlage 10) zal worden gebruikt om de ernst van jeuk te meten in vijf dimensies: mate, duur, richting, handicap en verspreiding. de eerste vier domeinen werden gemeten op een vijfpunts Likertschaal. Het distributiedomein bevatte 16 potentiële jeuklocaties. Hoe meer jeukende plek, hoe hoger de score op dit domein. De reacties worden gemeten op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 tot 5, variërend van 5 (geen jeuk) tot 25 (zeer ernstige jeuk).
Basislijn en week 4; Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het pijnniveau in week 4 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 4; Week 12
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om de subjectieve intensiteit van pijn te meten. De reacties worden gemeten op een 11-puntsschaal, variërend van 0 ("geen pijn") tot 10 ("de meest intense pijn die u zich kunt voorstellen").
Basislijn en week 4; Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de brandwondengerelateerde polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Week 4; Week 12
Brandwondengerelateerde polikliniekbezoeken, inclusief arts, verpleegkundige en paramedische zorg na ontslag, worden binnen drie maanden getraceerd.
Week 4; Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 24-055

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Zelfmanagement onderwijs

Abonneren