- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263296
Educação de autogerenciamento assistida por smartphone para pacientes adultos queimados em cuidados posteriores
O impacto na qualidade de vida de indivíduos com queimaduras: utilizando educação de autogerenciamento assistida por smartphone no pós-tratamento
O manejo da reabilitação de queimaduras depende dos próprios pacientes, a não adesão ao tratamento pode atrasar o momento ideal para a reabilitação de queimaduras e pode não ser recuperada facilmente. As sequelas inevitáveis do aumento da rigidez articular e do deslizamento dos tecidos moles presos tornam-se mais devastadoras com o tempo. Tem um grande impacto nos resultados clínicos, como cicatrizes, deformidades e disfunções, que resultam em menor qualidade de vida em comparação com a população em geral.
Há um corpo crescente de pesquisas sobre intervenções centradas no paciente, incluindo o conceito de autogestão. Tal fenômeno é consistente com as necessidades dos pacientes queimados no pós-tratamento. O programa de autogestão de smartphones proposto visa mudar o paradigma do relacionamento paternalista para o relacionamento colaborativo. A autogestão visa desenvolver a capacidade de equipar o paciente na resolução de problemas, na tomada de decisões e no uso apropriado de recursos e levou a um melhor envolvimento do paciente, adesão e melhor qualidade do atendimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que, após a conclusão da intervenção e em comparação com o grupo de controle, os pacientes queimados no grupo de intervenção relatarão:
- Maior nível de qualidade de vida relacionada à saúde,
- Maior nível de autoeficácia
- Maior nível de pontuação em Conhecimento em Reabilitação de Queimaduras
- Menor nível de dor, medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor; e
- Menor nível de coceira
A intervenção de autogerenciamento assistida por smartphone desejada será realizada pelo investigador principal para pacientes adultos queimados selecionados antes da alta e no período pós-alta. Antes da alta, as enfermeiras da enfermaria fornecerão panfleto de alta e educação presencial individual para ambos os grupos, como cuidado habitual. Após a alta, o serviço de consulta de suporte por mensagens instantâneas será fornecido a ambos os grupos por meio de aplicativos de smartphone.
Para o grupo de intervenção, o investigador principal avaliará as necessidades de cuidados de saúde do sujeito antes da intervenção. Duas sessões extras, 20 minutos, presenciais, educação de autogestão individual com auxílio de computador, folha de registro de acompanhamento será fornecida ao grupo de intervenção. O conceito de entrevista motivacional será incorporado como complemento à estratégia de ensino para facilitar a aprendizagem de autogestão. O investigador principal será responsável por fornecer educação sobre autogerenciamento de queimaduras após a alta. O grupo de intervenção receberá “Cartilha de Reabilitação para Pacientes Queimados” na alta. Após a alta, apenas o sujeito do grupo de intervenção receberá duas sessões, 10 minutos, ligações telefônicas de acompanhamento e serão fornecidas cinco mensagens personalizadas de acompanhamento por chat. Além disso, informações sobre educação de autogestão também serão entregues ao grupo de intervenção por meio de serviço de mensagens instantâneas. Suporte ad-hoc de mensagens instantâneas será fornecido a ambos os grupos, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao avanço do tratamento médico, a mortalidade relacionada às queimaduras foi reduzida especialmente nos países desenvolvidos. Impactos indesejáveis a longo prazo, tais como problemas de feridas, cuidados com a pele, exercício físico, gestão de cicatrizes, problemas psicológicos e sociais foram detectados em queimaduras graves e não graves (menos de 20% da área de superfície corporal total (TBSA). O foco dos cuidados com queimaduras muda não apenas para os cuidados agudos, mas também para a reabilitação.
O manejo da reabilitação de queimaduras depende dos próprios pacientes, a não adesão ao tratamento pode atrasar o momento ideal para a reabilitação de queimaduras e pode não ser recuperada facilmente. As sequelas inevitáveis do aumento da rigidez articular e do deslizamento dos tecidos moles presos tornam-se mais devastadoras com o tempo. Tem um grande impacto nos resultados clínicos, como cicatrizes, deformidades e disfunções, que resultam em menor qualidade de vida em comparação com a população em geral.
Há um corpo crescente de pesquisas sobre intervenções centradas no paciente, incluindo o conceito de autogestão. Tal fenômeno é consistente com as necessidades dos pacientes queimados no pós-tratamento. O programa de autogestão de smartphones proposto visa mudar o paradigma do relacionamento paternalista para o relacionamento colaborativo. A autogestão visa desenvolver a capacidade de equipar o paciente na resolução de problemas, na tomada de decisões e no uso apropriado de recursos e levou a um melhor envolvimento do paciente, adesão e melhor qualidade do atendimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que, após a conclusão da intervenção e em comparação com o grupo de controle, os pacientes queimados no grupo de intervenção relatarão:
- Maior nível de qualidade de vida relacionada à saúde,
- Maior nível de autoeficácia
- Maior nível de pontuação em Conhecimento em Reabilitação de Queimaduras
- Menor nível de dor, medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor; e
- Menor nível de coceira
A intervenção de autogerenciamento assistida por smartphone desejada será realizada pelo investigador principal para pacientes adultos queimados selecionados antes da alta e no período pós-alta.
Antes da alta, as enfermeiras da enfermaria fornecerão panfleto de alta e educação presencial individual para ambos os grupos, como cuidado habitual.
Após a alta, o serviço de consulta de suporte por mensagens instantâneas será fornecido a ambos os grupos por meio de aplicativos de smartphone.
Para o grupo de intervenção, o investigador principal avaliará as necessidades de cuidados de saúde do sujeito antes da intervenção. Duas sessões extras, 20 minutos, presenciais, educação de autogestão individual com auxílio de computador, folha de registro de acompanhamento será fornecida ao grupo de intervenção. O conceito de entrevista motivacional será incorporado como complemento à estratégia de ensino para facilitar a aprendizagem de autogestão.
O investigador principal será responsável por fornecer educação sobre autogerenciamento de queimaduras após a alta. O grupo de intervenção receberá “Cartilha de Reabilitação para Pacientes Queimados” na alta.
Após a alta, apenas o sujeito do grupo de intervenção receberá duas sessões, 10 minutos, ligações telefônicas de acompanhamento e serão fornecidas cinco mensagens personalizadas de acompanhamento por chat. Além disso, informações sobre educação de autogestão também serão entregues ao grupo de intervenção por meio de serviço de mensagens instantâneas. Suporte ad-hoc de mensagens instantâneas será fornecido a ambos os grupos, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- LIU Siu Kwong
-
Contato:
- Siu Kwong LIU, ANC
- Número de telefone: 852 22557610
- E-mail: onceliu@yahoo.com.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto chinês com mais de 18 anos
- Paciente hospitalizado queimado
- Adulto que entende cantonês
- Queimadura de espessura parcial superficial: TBSA >10%
- Queimadura profunda de espessura parcial ou queimadura de espessura total: TBSA > 5%
Critério de exclusão:
- Lesão por inalação apenas
- Queimadura sustentada devido a autolesão
- Doença psiquiátrica diagnosticada com ou sem medicação
- Cliente que não consegue se comunicar por meio de aplicativos de mensagens instantâneas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Para o grupo de intervenção, o investigador principal avaliará as necessidades de cuidados de saúde do sujeito antes da intervenção.
Duas sessões extras, 20 minutos, presenciais, educação de autogestão individual com auxílio de computador, folha de registro de acompanhamento será fornecida ao grupo de intervenção.
O conceito de entrevista motivacional será incorporado como complemento à estratégia de ensino para facilitar a aprendizagem de autogestão.
O investigador principal será responsável por fornecer educação sobre autogerenciamento de queimaduras após a alta.
O grupo de intervenção receberá “Cartilha de Reabilitação para Pacientes Queimados” na alta.
Após a alta, apenas o sujeito do grupo de intervenção receberá duas sessões, 10 minutos, ligações telefônicas de acompanhamento e serão fornecidas cinco mensagens personalizadas de acompanhamento por chat.
Além disso, informações sobre educação de autogestão também serão entregues ao grupo de intervenção por meio de serviço de mensagens instantâneas.
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Educação de autogestão assistida por smartphone incorporada ao conceito de entrevista motivacional
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para o grupo de controle, os participantes receberão os cuidados habituais das enfermeiras da enfermaria (fornecer panfleto de alta de queimadura na alta + acompanhamento regular do cirurgião plástico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na qualidade de vida específica da doença na semana 4 e na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 4; Semana 12
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Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) versão taiwanesa (40 itens, Apêndice 7) será usada para quantificar a recuperação da qualidade de vida (QV) entre sobreviventes de queimaduras em aspectos de saúde geral, física, mental e social.
As respostas são medidas em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (“extremo”) a 4 (“nenhuma”).
A pontuação total da BSHS-B é a soma das pontuações das subescalas (variação: 0-160), com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida após a queimadura.
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Linha de base e semana 4; Semana 12
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Mudança da linha de base na qualidade de vida genérica na semana 4 e na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 4; Semana 12
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5Q-5D-5L Hong Kong - versão em chinês tradicional (Apêndice 8) é usado para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde (QVRS) entre os indivíduos.
Possui cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) com cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (Nível 5).
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num código de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do entrevistado.
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Linha de base e semana 4; Semana 12
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Mudança da linha de base no questionário de conhecimento sobre reabilitação de queimaduras
Prazo: Linha de base e semana 4
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O Questionário de Conhecimento sobre Reabilitação de Queimaduras é desenvolvido pelo investigador principal após revisar a literatura científica internacional relevante e recente para identificar as necessidades de aprendizagem dos pacientes e o conceito essencial para facilitar a reabilitação de queimaduras.
Este questionário consistia em vinte e quatro questões de múltipla escolha cobrindo três áreas bem definidas: conhecimento geral sobre queimaduras (8 itens), modalidades de reabilitação (8 itens) e modificações de estilo de vida saudável relacionadas a queimaduras (8 itens).
As pontuações totais foram calculadas em (24 notas).
Uma pontuação mais alta indicou melhor conhecimento em reabilitação de queimaduras.
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Linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na autoeficácia na semana 4 e na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 4; Semana 12
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A Adaptação Chinesa da Escala Geral de Autoeficácia (C-GSE, 10 itens, Apêndice 9) será usada para medir o senso de autoeficácia dos pacientes.
A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, satisfação no trabalho.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
As respostas são medidas em uma escala de 4 pontos que varia de 1 (“Nada”) a 4 (“Exatamente Verdadeiro”).
A pontuação total do GSE é a soma das pontuações das subescalas (variação: 10-40), com uma pontuação mais alta indicando mais autoeficácia.
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Linha de base e semana 4; Semana 12
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Mudança da linha de base na coceira da vida na semana 4 e na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 4; Semana 12
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Pontuação de coceira 5D (5D-IS) - a versão chinesa (Apêndice 10) será usada para medir a gravidade da coceira em cinco dimensões que são grau, duração, direção, incapacidade e distribuição.
os primeiros quatro domínios foram medidos em uma escala Likert de cinco pontos.
O domínio de distribuição incluiu 16 locais potenciais de coceira, quanto mais coceira na área, maior pontuação será obtida neste domínio.
As respostas são medidas em uma escala de 5 pontos que varia de 1 a 5, variando entre 5 (sem prurido) e 25 (prurido mais grave).
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Linha de base e semana 4; Semana 12
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Mudança da linha de base no nível de dor na semana 4 e na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 4; Semana 12
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada para medir a intensidade subjetiva da dor.
As respostas são medidas em uma escala de 11 pontos que varia de 0 (“sem dor”) a 10 (“a dor mais intensa imaginável”).
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Linha de base e semana 4; Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percentual de atendimento ambulatorial relacionado a queimaduras
Prazo: Semana 4; Semana 12
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O atendimento ambulatorial relacionado a queimaduras, incluindo médico, enfermeiro e auxiliares de saúde após a alta, será rastreado dentro de três meses.
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Semana 4; Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Barrett LW, Fear VS, Waithman JC, Wood FM, Fear MW. Understanding acute burn injury as a chronic disease. Burns Trauma. 2019 Sep 16;7:23. doi: 10.1186/s41038-019-0163-2. eCollection 2019.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Spronk I, Legemate C, Oen I, van Loey N, Polinder S, van Baar M. Health related quality of life in adults after burn injuries: A systematic review. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197507. doi: 10.1371/journal.pone.0197507. eCollection 2018.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-055
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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