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성인화상환자 애프터케어 스마트폰 활용 자기관리 교육

2024년 10월 15일 업데이트: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

화상 부상자의 삶의 질에 미치는 영향: 애프터케어에서 스마트폰을 활용한 자기관리 교육 활용

화상 재활 관리는 환자 자신에게 달려 있으며, 치료를 따르지 않으면 화상 재활의 최적 시기가 지연될 수 있으며 쉽게 회복되지 않을 수 있습니다. 관절 경직 증가와 연조직 활주로 인한 피할 수 없는 후유증은 시간이 지남에 따라 더욱 심각해집니다. 흉터, 기형, 기능 장애 등 임상적 결과에 큰 영향을 미쳐 일반 인구에 비해 삶의 질을 저하시킵니다.

자기 관리의 개념을 포함하여 환자 중심 개입에 대한 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 이러한 현상은 화상환자의 사후관리 요구와 일치한다. 제안하는 스마트폰 자기관리 프로그램은 가부장적 관계에서 협력적 관계로 패러다임을 바꾸는 것이다. 자기 관리는 문제 해결, 의사 결정 및 자원의 적절한 사용에 있어 환자 준비 능력을 구축하는 것이며 환자 참여, 순응도 및 치료 품질 향상으로 이어졌습니다.

연구자들은 개입이 완료되면 대조군과 비교하여 개입 그룹의 화상 환자가 다음과 같은 보고를 할 것이라고 가정합니다.

  1. 건강과 관련된 삶의 질이 높아지며,
  2. 더 높은 수준의 자기효능감
  3. 화상 재활 지식 점수가 높을수록
  4. Numeric Pain Rating Scale로 측정한 통증 수준이 낮습니다. 그리고
  5. 가려움증 수준이 낮음

퇴원 전과 퇴원 후 기간 동안 선택된 성인 화상 환자를 대상으로 원하는 스마트폰 보조 자가 관리 개입이 수석 조사관에 의해 수행됩니다. 퇴원 전 병동 간호사는 평소 진료와 마찬가지로 퇴원 팜플렛과 각 그룹에 대한 개별 대면 교육을 제공합니다. 퇴원 후에는 스마트폰 앱을 통해 양 그룹 모두에게 인스턴트 메시지 지원 문의 서비스가 제공될 예정이다.

개입 그룹의 경우 수석 조사관은 개입 전에 피험자의 건강 관리 요구 사항을 평가합니다. 두 번의 추가 세션, 20분, 대면, 컴퓨터의 도움을 받은 개인 자기 관리 교육, 트랙 로그 시트가 개입 그룹에 제공됩니다. 동기 부여 면접의 개념은 자기 관리 학습을 촉진하기 위한 보완 교육 전략으로 통합될 것입니다. 주 조사관은 퇴원 시 화상 자기 관리 교육을 제공할 책임이 있습니다. 중재 그룹은 퇴원 시 "화상 환자를 위한 재활 책자"를 받게 됩니다. 퇴원 후 중재 그룹 피험자에게만 2회의 세션, 10분, 전화 후속 조치 통화 및 5회의 개인화된 채팅 기반 메시지 후속 조치가 제공됩니다. 이 밖에도 자기관리 교육정보는 인스턴트 메시징 서비스를 통해 중재그룹에 전달될 예정이다. 필요한 경우 임시 인스턴트 메시징 지원이 두 그룹 모두에 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

의학의 발전으로 인해 화상 관련 사망률은 특히 선진국에서 감소했습니다. 상처 문제, 피부 관리, 운동 훈련, 흉터 관리, 심리적 및 사회적 문제와 같은 장기적으로 바람직하지 않은 영향은 중화상과 비중대 화상 모두에서 발견되었습니다(전체 체표면적(TBSA)의 20% 미만). 화상치료의 초점은 급성치료뿐만 아니라 재활치료에도 초점이 맞춰지고 있습니다.

화상 재활 관리는 환자 자신에게 달려 있으며, 치료를 따르지 않으면 화상 재활의 최적 시기가 지연될 수 있으며 쉽게 회복되지 않을 수 있습니다. 관절 경직 증가와 연조직 활주로 인한 피할 수 없는 후유증은 시간이 지남에 따라 더욱 심각해집니다. 흉터, 기형, 기능 장애 등 임상적 결과에 큰 영향을 미쳐 일반 인구에 비해 삶의 질을 저하시킵니다.

자기 관리의 개념을 포함하여 환자 중심 개입에 대한 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 이러한 현상은 화상환자의 사후관리 요구와 일치한다. 제안하는 스마트폰 자기관리 프로그램은 가부장적 관계에서 협력적 관계로 패러다임을 바꾸는 것이다. 자기 관리는 문제 해결, 의사 결정 및 자원의 적절한 사용에 있어 환자 준비 능력을 구축하는 것이며 환자 참여, 순응도 및 치료 품질 향상으로 이어졌습니다.

연구자들은 개입이 완료되면 대조군과 비교하여 개입 그룹의 화상 환자가 다음과 같은 보고를 할 것이라고 가정합니다.

  1. 건강과 관련된 삶의 질이 높아지며,
  2. 더 높은 수준의 자기효능감
  3. 화상 재활 지식 점수가 높을수록
  4. Numeric Pain Rating Scale로 측정한 통증 수준이 낮습니다. 그리고
  5. 가려움증 수준이 낮음

퇴원 전과 퇴원 후 기간 동안 선택된 성인 화상 환자를 대상으로 원하는 스마트폰 보조 자가 관리 개입이 수석 조사관에 의해 수행됩니다.

퇴원 전 병동 간호사는 평소 진료와 마찬가지로 퇴원 팜플렛과 각 그룹에 대한 개별 대면 교육을 제공합니다.

퇴원 후에는 스마트폰 앱을 통해 양 그룹 모두에게 인스턴트 메시지 지원 문의 서비스가 제공될 예정이다.

개입 그룹의 경우 수석 조사관은 개입 전에 피험자의 건강 관리 요구 사항을 평가합니다. 두 번의 추가 세션, 20분, 대면, 컴퓨터의 도움을 받은 개인 자기 관리 교육, 트랙 로그 시트가 개입 그룹에 제공됩니다. 동기 부여 면접의 개념은 자기 관리 학습을 촉진하기 위한 보완 교육 전략으로 통합될 것입니다.

주 조사관은 퇴원 시 화상 자기 관리 교육을 제공할 책임이 있습니다. 중재 그룹은 퇴원 시 "화상 환자를 위한 재활 책자"를 받게 됩니다.

퇴원 후 중재 그룹 피험자에게만 2회의 세션, 10분, 전화 후속 조치 통화 및 5회의 개인화된 채팅 기반 메시지 후속 조치가 제공됩니다. 이 밖에도 자기관리 교육정보는 인스턴트 메시징 서비스를 통해 중재그룹에 전달될 예정이다. 필요한 경우 임시 인스턴트 메시징 지원이 두 그룹 모두에 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • LIU Siu Kwong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 중국 성인
  • 입원한 화상환자
  • 광동어를 이해할 수 있는 성인
  • 표면 부분 두께 화상: TBSA >10%
  • 깊은 부분층 화상 또는 전층 화상: TBSA > 5%

제외 기준:

  • 흡입 손상만
  • 자해로 인한 지속적인 화상
  • 약물 치료 여부에 관계없이 정신 질환으로 진단됨
  • 인스턴트 메시징 앱을 통해 의사소통이 불가능한 고객

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
개입 그룹의 경우 수석 조사관은 개입 전에 피험자의 건강 관리 요구 사항을 평가합니다. 두 번의 추가 세션, 20분, 대면, 컴퓨터의 도움을 받은 개인 자기 관리 교육, 트랙 로그 시트가 개입 그룹에 제공됩니다. 동기 부여 면접의 개념은 자기 관리 학습을 촉진하기 위한 보완 교육 전략으로 통합될 것입니다. 주 조사관은 퇴원 시 화상 자기 관리 교육을 제공할 책임이 있습니다. 중재 그룹은 퇴원 시 "화상 환자를 위한 재활 책자"를 받게 됩니다. 퇴원 후 중재 그룹 피험자에게만 2회의 세션, 10분, 전화 후속 조치 통화 및 5회의 개인화된 채팅 기반 메시지 후속 조치가 제공됩니다. 이 밖에도 자기관리 교육정보는 인스턴트 메시징 서비스를 통해 중재그룹에 전달될 예정이다.
행동: 자기 관리 교육
동기부여 면접 개념을 접목한 스마트폰을 활용한 자기관리 교육
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 경우 병동간호사로부터 일상적인 진료를 받습니다. (퇴원시 화상퇴원 팸플릿 제공 + 정기성형외과 의사 후속조치)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 및 12주차의 질병별 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차; 12주차
화상 특정 건강 척도 개요(BSHS-B) 대만어 버전(40개 항목, 부록 7)은 화상 생존자의 삶의 질(QoL) 회복을 일반적, 신체적, 정신적, 사회적 건강 측면에서 정량화하는 데 사용됩니다. 응답은 0("극심함")부터 4("전혀 없음")까지의 5점 척도로 측정됩니다. 총점(BSHS-B 점수는 하위 척도 점수(범위: 0-160)의 합이며, 점수가 높을수록 화상 후 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 4주차; 12주차
4주차 및 12주차의 일반적인 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차; 12주차
5Q-5D-5L 홍콩 - 중국어 번체 버전(부록 8) ls는 피험자의 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 데 사용됩니다. 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)과 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(레벨 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5). 5개 차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 5자리 코드로 결합될 수 있습니다.
기준선 및 4주차; 12주차
화상 재활 지식 설문지의 기준선 변경
기간: 기준선 및 4주차
화상 재활 지식 설문지는 화상 재활을 촉진하기 위한 환자의 학습 요구와 필수 개념을 식별하기 위해 관련 최신 국제 과학 문헌을 검토한 후 수석 조사관이 개발했습니다. 이 설문지는 화상에 대한 일반 지식(8개 항목), 재활 양식(8개 항목) 및 화상과 관련된 건강한 생활 방식 수정(8개 항목)의 세 가지 잘 정의된 영역을 다루는 24개의 객관식 질문으로 구성되었습니다. 총점은 (24개 등급)으로 계산되었습니다. 점수가 높을수록 화상 재활에 대한 지식이 더 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 및 12주차의 자가 효능 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차; 12주차
일반 자기 효능 척도(C-GSE, 10개 항목, 부록 9)의 중국 적응을 사용하여 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 일반 자기효능감 척도는 감정, 낙관주의, 업무 만족도와 상관관계가 있습니다. 우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다. 응답은 1("전혀 그렇지 않다")부터 4("정확히 그렇다")까지의 4점 척도로 측정됩니다. 총 GSE 점수는 하위 척도 점수(범위: 10~40)의 합으로, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 4주차; 12주차
4주차와 12주차의 삶의 가려움에 대한 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차; 12주차
5D 가려움증 점수(5D-IS) - 중국어 버전(부록 10)을 사용하여 정도, 기간, 방향, 장애 및 분포의 5가지 차원에서 가려움증의 심각도를 측정합니다. 처음 4개 영역은 5점 Likert 척도로 측정되었습니다. 분포 영역에는 가려움증이 발생할 수 있는 16개의 잠재적 위치가 포함되어 있으며, 가려운 영역이 많을수록 이 영역에서 더 높은 점수를 얻게 됩니다. 반응은 5점(가려움증 없음)과 25점(가장 심한 가려움증) 사이의 1~5점 범위의 5점 척도로 측정됩니다.
기준선 및 4주차; 12주차
4주차 및 12주차 통증 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차; 12주차
통증의 주관적 강도를 측정하기 위해 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)가 사용됩니다. 반응은 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 가장 극심한 통증")까지의 11점 척도로 측정됩니다.
기준선 및 4주차; 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상 관련 외래환자 진료소 출석률
기간: 4주차; 12주차
퇴원 후 의사, 간호사, 관련 건강 등 화상 관련 외래 진료 현황을 3개월 이내에 추적할 수 있습니다.
4주차; 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary Hospital, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 24-055

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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