Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphoneassisterad självledningsutbildning för vuxen brännskadapatient på eftervården

15 oktober 2024 uppdaterad av: Liu Siu Kwong, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Inverkan på livskvalitet hos individer med brännskada: Använda smarttelefonassisterad självledningsutbildning vid eftervård

Hanteringen av rehabilitering av brännskador är beroende av patienterna själva, icke-behandlingsvidhäftning kan försena den optimala tidpunkten för rehabilitering av brännskador och det kan inte vara lätt att återfå den. De oundvikliga följderna av ökande ledstyvhet och tjudrad mjukvävnadsglidning blir mer förödande med tiden. Det har en stor inverkan på kliniska resultat som ärrbildning, deformitet och dysfunktion, vilket resulterar i lägre livskvalitet jämfört med den allmänna befolkningen

Det finns en växande mängd forskning om patientcentrerade interventioner inklusive konceptet självförvaltning. Ett sådant fenomen överensstämmer med brännskadepatienters behov vid eftervård. Det föreslagna självförvaltningsprogrammet för smartphones är att ändra paradigmet från paternalistisk till samarbetsrelation. Självförvaltning är att bygga upp patientens utrustningsförmåga i problemlösning, beslutsfattande och lämplig användning av resurser och har lett till förbättrat patientengagemang, följsamhet och bättre vårdkvalitet.

Utredarna antar att efter avslutad intervention och jämfört med kontrollgruppen kommer brännskadapatienter i interventionsgruppen att rapportera:

  1. Högre nivå av hälsorelaterad livskvalitet,
  2. Högre nivå av självförverkligande
  3. Högre nivå av poäng i Burn Rehabilitation Knowledge
  4. Lägre smärtnivå, mätt med numerisk smärtskala; och
  5. Lägre nivå av klåda

Den önskade smarttelefonassisterade självhanteringsinterventionen kommer att utföras av huvudutredaren till utvalda vuxna brännskador före utskrivning och period efter utskrivning. Före utskrivningen kommer avdelningssköterskorna att tillhandahålla utskrivningsbroschyr och individuell utbildning ansikte mot ansikte till båda grupperna som vanlig vård. Efter utskrivning kommer snabbmeddelandestödjande förfrågningstjänst att tillhandahållas till båda grupperna via smartphone-appar.

För interventionsgruppen kommer huvudutredaren att bedöma patientens hälsovårdsbehov före intervention. Två extra sessioner, 20 minuter, ansikte mot ansikte, individuell självförvaltningsutbildning med hjälp av dator, loggbok kommer att tillhandahållas interventionsgruppen. Konceptet med motiverande intervjuer kommer att införlivas som komplement till undervisningsstrategin för att underlätta inlärning av självförvaltning. Huvudutredaren kommer att vara ansvarig för att ge utbildning om självhantering av brännskador vid utskrivning. Insatsgruppen kommer att få "Rehabiliteringshäfte för brännskadade patienter" vid utskrivning. Efter utskrivningen får endast interventionsgruppen två sessioner, 10 minuter, telefonuppföljningssamtal och fem personliga chatbaserade meddelandeuppföljningar kommer att tillhandahållas. Utöver det kommer utbildningsinformation om självförvaltning att levereras till interventionsgruppen via snabbmeddelandetjänst. Ad-hoc-stöd för snabbmeddelanden kommer att tillhandahållas till båda grupperna vid behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av framstegen inom medicinsk behandling har brännskadarelaterad dödlighet minskat, särskilt i utvecklade länder. Långsiktiga oönskade effekter såsom sårproblem, hudvård, träning, ärrhantering, psykologiska och sociala problem har upptäckts vid både större och icke-stora brännskador (mindre än 20 % total kroppsyta (TBSA). Brännskadevårdens fokus flyttas inte bara akutvården utan även rehabilitering.

Hanteringen av rehabilitering av brännskador är beroende av patienterna själva, icke-behandlingsvidhäftning kan försena den optimala tidpunkten för rehabilitering av brännskador och det kan inte vara lätt att återfå den. De oundvikliga följderna av ökande ledstyvhet och tjudrad mjukvävnadsglidning blir mer förödande med tiden. Det har en stor inverkan på kliniska resultat som ärrbildning, deformitet och dysfunktion, vilket resulterar i lägre livskvalitet jämfört med den allmänna befolkningen

Det finns en växande mängd forskning om patientcentrerade interventioner inklusive konceptet självförvaltning. Ett sådant fenomen överensstämmer med brännskadepatienters behov vid eftervård. Det föreslagna självförvaltningsprogrammet för smartphones är att ändra paradigmet från paternalistisk till samarbetsrelation. Självförvaltning är att bygga upp patientens utrustningsförmåga i problemlösning, beslutsfattande och lämplig användning av resurser och har lett till förbättrat patientengagemang, följsamhet och bättre vårdkvalitet.

Utredarna antar att efter avslutad intervention och jämfört med kontrollgruppen kommer brännskadapatienter i interventionsgruppen att rapportera:

  1. Högre nivå av hälsorelaterad livskvalitet,
  2. Högre nivå av självförverkligande
  3. Högre nivå av poäng i Burn Rehabilitation Knowledge
  4. Lägre smärtnivå, mätt med numerisk smärtskala; och
  5. Lägre nivå av klåda

Den önskade smarttelefonassisterade självhanteringsinterventionen kommer att utföras av huvudutredaren till utvalda vuxna brännskador före utskrivning och period efter utskrivning.

Före utskrivningen kommer avdelningssköterskorna att tillhandahålla utskrivningsbroschyr och individuell utbildning ansikte mot ansikte till båda grupperna som vanlig vård.

Efter utskrivning kommer snabbmeddelandestödjande förfrågningstjänst att tillhandahållas till båda grupperna via smartphone-appar.

För interventionsgruppen kommer huvudutredaren att bedöma patientens hälsovårdsbehov före intervention. Två extra sessioner, 20 minuter, ansikte mot ansikte, individuell självförvaltningsutbildning med hjälp av dator, loggbok kommer att tillhandahållas interventionsgruppen. Konceptet med motiverande intervjuer kommer att införlivas som komplement till undervisningsstrategin för att underlätta inlärning av självförvaltning.

Huvudutredaren kommer att vara ansvarig för att ge utbildning om självhantering av brännskador vid utskrivning. Insatsgruppen kommer att få "Rehabiliteringshäfte för brännskadade patienter" vid utskrivning.

Efter utskrivningen får endast interventionsgruppen två sessioner, 10 minuter, telefonuppföljningssamtal och fem personliga chatbaserade meddelandeuppföljningar kommer att tillhandahållas. Utöver det kommer utbildningsinformation om självförvaltning att levereras till interventionsgruppen via snabbmeddelandetjänst. Ad-hoc-stöd för snabbmeddelanden kommer att tillhandahållas till båda grupperna vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • LIU Siu Kwong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk vuxen ålder över 18 år
  • Inlagd brännskada patient
  • Vuxen som kan förstå kantonesiska
  • Ytlig deltjockleksförbränning: TBSA >10%
  • Bränning med djup partiell tjocklek eller bränning i full tjocklek: TBSA > 5 %

Exklusions kriterier:

  • Endast inandningsskada
  • Ihållande brännskada på grund av självskada
  • Diagnostiserad psykiatrisk sjukdom med eller utan medicinering
  • Klient som inte kan kommunicera via appar för snabbmeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
För interventionsgruppen kommer huvudutredaren att bedöma patientens hälsovårdsbehov före intervention. Två extra sessioner, 20 minuter, ansikte mot ansikte, individuell självförvaltningsutbildning med hjälp av dator, loggbok kommer att tillhandahållas interventionsgruppen. Konceptet med motiverande intervjuer kommer att införlivas som komplement till undervisningsstrategin för att underlätta inlärning av självförvaltning. Huvudutredaren kommer att vara ansvarig för att ge utbildning om självhantering av brännskador vid utskrivning. Insatsgruppen kommer att få "Rehabiliteringshäfte för brännskadade patienter" vid utskrivning. Efter utskrivningen får endast interventionsgruppen två sessioner, 10 minuter, telefonuppföljningssamtal och fem personliga chatbaserade meddelandeuppföljningar kommer att tillhandahållas. Utöver det kommer utbildningsinformation om självförvaltning att levereras till interventionsgruppen via snabbmeddelandetjänst.
Smartphoneassisterad självledningsutbildning integrerad med konceptet motiverande intervjuer
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer deltagarna att få sedvanlig vård av avdelningssköterskor (tillhandahåll broschyr för brännskador vid utskrivning + vanlig plastikkirurguppföljning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i den sjukdomsspecifika livskvaliteten vid vecka 4 och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) Taiwanesisk version (40-artiklar, bilaga 7) kommer att användas för att kvantifiera återhämtningen av livskvalitet (QoL) bland brännskadaöverlevare i allmänhet, fysiska, mentala och sociala hälsoaspekter. Svar mäts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("extremt") till 4 ("ingen alls"). Det totala (BSHS-B-poängen är summan av subskalepoängen (intervall: 0-160), med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet efter brännskada.
Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Förändring från baslinjen i den allmänna livskvaliteten vid vecka 4 och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 4; Vecka 12
5Q-5D-5L Hong Kong- Traditionell kinesisk version (bilaga 8) används för att mäta den generiska hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) bland försökspersoner. Den har fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) med fem responsnivåer: inga problem (Nivå 1); lätt; måttlig; svår; och extrema problem (nivå 5). Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras i en 5-siffrig kod som beskriver respondentens hälsotillstånd.
Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Ändra från Baseline i enkäten om brännskaderehabilitering
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Kunskapsformuläret för brännskador har utvecklats av huvudutredaren efter att ha granskat relevant och aktuell internationell vetenskaplig litteratur för att identifiera patienters inlärningsbehov och väsentliga koncept för att underlätta rehabilitering av brännskador. Detta frågeformulär bestod av tjugofyra flervalsfrågor som täckte tre väldefinierade områden: allmän kunskap om brännskador (8 artiklar), rehabiliteringsmodaliteter (8 artiklar) och brännskador relaterade hälsosamma livsstilsförändringar (8 artiklar). De totala poängen beräknades ur (24 betyg). En högre poäng tydde på bättre kunskaper i brännskador.
Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i själveffektiviteten vid vecka 4 och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Kinesisk anpassning av den allmänna själveffektivitetsskalan (C-GSE, 10 artiklar, bilaga 9) kommer att användas för att mäta känslan av själveffektivitet hos patienterna. The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbetstillfredsställelse. Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest. Svar mäts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 4 ("Exakt sant"). Det totala GSE-poängen är summan av subskalepoängen (intervall: 10-40), med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Förändring från baslinjen i livets klåda vecka 4 och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 4; Vecka 12
5D itch score(5D-IS) - Kinesisk version (bilaga 10) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av klåda i fem dimensioner som är grad, varaktighet, riktning, funktionshinder och fördelning. de första fyra domänerna mättes på en femgradig Likert-skala. Distributionsdomänen inkluderade 16 potentiella platser för klåda, ju mer kliande område, desto högre poäng kommer att erhållas i denna domän. Svar mäts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 till 5 mellan 5 (ingen klåda) och 25 (allvarlig klåda).
Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Ändring från baslinjen i smärtnivån vid vecka 4 och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 4; Vecka 12
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att mäta den subjektiva smärtintensiteten. Svar mäts på en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den mest intensiva smärta man kan tänka sig").
Baslinje och vecka 4; Vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel i den brännskadarelaterade öppenvårdsmottagningen
Tidsram: Vecka 4; Vecka 12
Brännskador relaterad poliklinisk närvaro inklusive läkare, sjuksköterska, närstående hälsa efter utskrivning kommer att spåras tillbaka inom tre månader.
Vecka 4; Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 24-055

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera