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成人熱傷患者のアフターケアにおけるスマートフォンを活用した自己管理教育

2024年10月15日 更新者：Liu Siu Kwong、Queen Mary Hospital, Hong Kong

熱傷を負った個人の生活の質への影響: アフターケアにおけるスマートフォン支援の自己管理教育の活用

熱傷のリハビリテーション管理は患者自身に依存しており、治療を遵守しないと熱傷のリハビリテーションの最適なタイミングが遅れ、回復が容易ではない可能性があります。 関節の硬さの増加と軟組織の滑走による避けられない後遺症は、時間の経過とともにさらに悲惨なものになります。 瘢痕化、変形、機能不全などの臨床転帰に大きな影響を及ぼし、一般集団と比較して生活の質が低下します。

自己管理の概念を含む、患者中心の介入に関する一連の研究が増えています。 このような現象は、火傷患者のアフターケアのニーズと一致しています。 提案されているスマートフォン自己管理プログラムは、パターナリスティックな関係から協力的な関係へとパラダイムを変えるものです。 自己管理とは、問題解決、意思決定、リソースの適切な使用における患者の能力を高めることであり、患者の関与、遵守、ケアの質の向上につながりました。

研究者らは、介入完了時に対照群と比較した場合、介入群の熱傷患者は次のような報告をするだろうと仮説を立てています。

  1. より高いレベルの健康関連の生活の質、
  2. より高いレベルの自己効力感
  3. 火傷リハビリテーション知識のスコアの向上
  4. 数値疼痛評価スケールによって測定される、より低い疼痛レベル。そして
  5. かゆみのレベルが低い

希望するスマートフォンを利用した自己管理介入は、退院前および退院後の期間中に、選択された成人熱傷患者に対して主任研究者によって実施されます。 退院前に、通常のケアとして、病棟看護師が両グループに退院パンフレットと個別の対面教育を提供します。 退院後は両グループに対し、スマートフォンアプリを通じてインスタントメッセージによる支援問い合わせサービスを提供する。

介入グループの場合、主任研究者は介入前に被験者の健康管理の必要性を評価します。 追加セッション 2 回 (20 分)、対面、コンピューターを使用した個人の自己管理教育、追跡ログシートが介入グループに提供されます。 自己管理学習を促進するための補完的な指導戦略として、動機付け面接の概念が組み込まれます。 主任研究者は、退院時に熱傷の自己管理教育を実施する責任を負います。 介入グループは退院時に「熱傷患者のためのリハビリテーション小冊子」を受け取ります。 退院後、介入グループの被験者のみが 2 回の 10 分間のセッションを受け、電話によるフォローアップ通話と 5 回の個別化されたチャットベースのメッセージングによるフォローアップが提供されます。 それに加えて、自己管理教育情報もインスタントメッセージングサービスを通じて介入グループに配信されます。 必要に応じて、アドホック インスタント メッセージングのサポートが両方のグループに提供されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

医療の進歩により、特に先進国では熱傷による死亡率が減少しています。 創傷の問題、スキンケア、運動トレーニング、傷跡管理、心理的および社会的問題などの長期にわたる望ましくない影響が、重度の熱傷と非重度の熱傷 (体表面積の合計 (TBSA) の 20% 未満) の両方で検出されています。 熱傷治療の焦点は、急性期治療だけでなくリハビリテーションにも移ってきています。

熱傷のリハビリテーション管理は患者自身に依存しており、治療を遵守しないと熱傷のリハビリテーションの最適なタイミングが遅れ、回復が容易ではない可能性があります。 関節の硬さの増加と軟組織の滑走による避けられない後遺症は、時間の経過とともにさらに悲惨なものになります。 瘢痕化、変形、機能不全などの臨床転帰に大きな影響を及ぼし、一般集団と比較して生活の質が低下します。

自己管理の概念を含む、患者中心の介入に関する一連の研究が増えています。 このような現象は、火傷患者のアフターケアのニーズと一致しています。 提案されているスマートフォン自己管理プログラムは、パターナリスティックな関係から協力的な関係へとパラダイムを変えるものです。 自己管理とは、問題解決、意思決定、リソースの適切な使用における患者の能力を高めることであり、患者の関与、遵守、ケアの質の向上につながりました。

研究者らは、介入完了時に対照群と比較した場合、介入群の熱傷患者は次のような報告をするだろうと仮説を立てています。

  1. より高いレベルの健康関連の生活の質、
  2. より高いレベルの自己効力感
  3. 火傷リハビリテーション知識のスコアの向上
  4. 数値疼痛評価スケールによって測定される、より低い疼痛レベル。そして
  5. かゆみのレベルが低い

希望するスマートフォンを利用した自己管理介入は、退院前および退院後の期間中に、選択された成人熱傷患者に対して主任研究者によって実施されます。

退院前に、通常のケアとして、病棟看護師が両グループに退院パンフレットと個別の対面教育を提供します。

退院後は両グループに対し、スマートフォンアプリを通じてインスタントメッセージによる支援問い合わせサービスを提供する。

介入グループの場合、主任研究者は介入前に被験者の健康管理の必要性を評価します。 追加セッション 2 回 (20 分)、対面、コンピューターを使用した個人の自己管理教育、追跡ログシートが介入グループに提供されます。 自己管理学習を促進するための補完的な指導戦略として、動機付け面接の概念が組み込まれます。

主任研究者は、退院時に熱傷の自己管理教育を実施する責任を負います。 介入グループは退院時に「熱傷患者のためのリハビリテーション小冊子」を受け取ります。

退院後、介入グループの被験者のみが 2 回の 10 分間のセッションを受け、電話によるフォローアップ通話と 5 回の個別化されたチャットベースのメッセージングによるフォローアップが提供されます。 それに加えて、自己管理教育情報もインスタントメッセージングサービスを通じて介入グループに配信されます。 必要に応じて、アドホック インスタント メッセージングのサポートが両方のグループに提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • LIU Siu Kwong
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の中国人成人
  • 入院中の熱傷患者
  • 広東語が理解できる成人
  • 表層部分層熱傷: TBSA >10%
  • 深層部分熱傷または全層熱傷: TBSA > 5%

除外基準:

  • 吸入傷害のみ
  • 自傷行為による持続的な火傷
  • 精神疾患と診断され、投薬の有無にかかわらず
  • インスタント メッセージング アプリ経由で通信できないクライアント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループの場合、主任研究者は介入前に被験者の健康管理の必要性を評価します。 追加セッション 2 回 (20 分)、対面、コンピューターを使用した個人の自己管理教育、追跡ログシートが介入グループに提供されます。 自己管理学習を促進するための補完的な指導戦略として、動機付け面接の概念が組み込まれます。 主任研究者は、退院時に熱傷の自己管理教育を実施する責任を負います。 介入グループは退院時に「熱傷患者のためのリハビリテーション小冊子」を受け取ります。 退院後、介入グループの被験者のみが 2 回の 10 分間のセッションを受け、電話によるフォローアップ通話と 5 回の個別化されたチャットベースのメッセージングによるフォローアップが提供されます。 それに加えて、自己管理教育情報もインスタントメッセージングサービスを通じて介入グループに配信されます。
行動：自己管理教育
モチベーション面接の考え方を取り入れたスマホを活用した自己管理教育
介入なし：対照群
対照群の場合、参加者は病棟看護師による通常のケアを受ける（退院時に熱傷の退院に関するパンフレットを提供+定期的な形成外科医によるフォローアップ）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目および12週目における疾患特有の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週。第12週
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) 台湾版 (40 項目、付録 7) は、身体的、精神的、社会的健康面全般における熱傷生存者の生活の質 (QoL) の回復を定量化するために使用されます。 反応は、0 (「非常に」) から 4 (「まったくなし」) までの 5 段階スケールで測定されます。 合計 (BSHS-B スコアはサブスケール スコア (範囲: 0 ～ 160) の合計であり、スコアが高いほど熱傷後の生活の質が良好であることを示します。
ベースラインと第 4 週。第12週
4週目と12週目の一般的な生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週。第12週
5Q-5D-5L 香港 - 繁体字中国語版 (付録 8) は、被験者の一般的な健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定するために使用されます。 これには 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) があり、5 つの反応レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずかな;適度;厳しい;および極端な問題 (レベル 5)。 5 つの次元の数字を組み合わせて、回答者の健康状態を表す 5 桁のコードを作成できます。
ベースラインと第 4 週。第12週
熱傷リハビリテーション知識アンケートにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
熱傷リハビリテーション知識質問票は、熱傷リハビリテーションを促進する上での患者の学習ニーズと重要な概念を特定するために、関連する最近の国際的な科学文献を検討した後、主任研究者によって作成されます。 このアンケートは、火傷に関する一般知識 (8 項目)、リハビリテーション方法 (8 項目)、火傷に関連した健康的なライフスタイルの修正 (8 項目) という 3 つの明確に定義された領域をカバーする 24 の多肢選択式の質問で構成されています。 合計スコアは (24 段階) から計算されました。 スコアが高いほど、火傷リハビリテーションに関する知識が豊富であることを示します。
ベースラインと第 4 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目と12週目の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週。第12週
一般的自己効力感尺度の中国適応（C-GSE、10項目、付録9）は、患者の自己効力感を測定するために使用されます。 一般的自己効力感スケールは、感情、楽観主義、仕事の満足度と相関しています。 うつ病、ストレス、健康上の訴え、燃え尽き症候群、不安については負の係数が見つかりました。 回答は、1 (「まったく当てはまらない」) から 4 (「まったく当てはまらない」) までの 4 段階スケールで測定されます。 合計 GSE スコアは下位尺度スコア (範囲: 10 ～ 40) の合計であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースラインと第 4 週。第12週
4週目と12週目の生活のかゆみのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週。第12週
5D かゆみスコア (5D-IS) - 中国語版 (付録 10) は、程度、期間、方向、障害、分布の 5 つの次元でかゆみの重症度を測定するために使用されます。 最初の 4 つのドメインは、5 段階のリッカート スケールで測定されました。 分布ドメインには 16 のかゆみの可能性のある場所が含まれており、かゆみのある領域が多いほど、このドメインではより高いスコアが得られます。 反応は、5 (かゆみなし) から 25 (最も重度のかゆみ) までの範囲の 1 ～ 5 の 5 段階スケールで測定されます。
ベースラインと第 4 週。第12週
4週目と12週目の痛みレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週。第12週
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、主観的な痛みの強度を測定するために使用されます。 反応は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最も激しい痛み」) までの 11 段階のスケールで測定されます。
ベースラインと第 4 週。第12週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱傷関連外来受診率
時間枠：4週目;第12週
退院後の医師、看護師、周囲の健康状態を含む火傷関連の外来診療所への出席状況が 3 か月以内に追跡されます。
4週目;第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen Mary Hospital, Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2025年8月28日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 24-055

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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