- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06271902
Účinky singapurského programu prevence poranění ramen mládeže mezi mládežnickými volejbalovými sportovci v Singapuru
Účinky singapurského programu prevence nadužívání ramen u mládeže (YoSO-IPP) mezi mládežnickými volejbalovými sportovci v Singapuru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Singapore Youth Shoulder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) zahrnuje segment cvičení a segment vzdělávání. Tato studie bude (1) hodnotit účinky segmentu cvičení a (2) hodnotit účinky segmentu vzdělávání u mladých volejbalových sportovců pomocí randomizované kontrolované studie po dobu 12 týdnů. K posouzení účinků cvičebního segmentu se použijí výstupní měření síly excentrické vnější rotace ramene, rozsah pohybu vnitřní rotace ramene a rozsah pohybu hrudní rotace. K hodnocení efektů segmentu vzdělávání bude použito znalostní skóre prostřednictvím online dotazníku.
Hypotéza: YoSO-IPP bude mít vliv na sílu excentrické vnější rotace ramene, rozsah vnitřní rotace ramene a rozsah pohybu hrudní rotace a na znalostní skóre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K hodnocení účinků YoSO-IPP po dobu 12 týdnů bude použit design randomizované kontrolované studie. V rámci týmu bude provedena randomizace. To má zajistit dobrou rovnováhu mezi intervenčními a kontrolními skupinami, protože různé týmy mají různé tréninkové režimy, tréninkové frekvence a tréninkové intenzity.
Účastníci intervenční skupiny budou muset provádět cvičební segment YoSO-IPP po dobu 12 týdnů s doporučenou frekvencí dvakrát týdně - (a) protažení napříč tělem, (b) cvičení síly ramen s excentrickou vnější rotací, ( c) rotace trupu a (d) modifikované cvičení hrudní mobility kočky-krávy.
Účastníci v kontrolní skupině budou muset provádět protahování dolní části těla po dobu 12 týdnů s doporučenou frekvencí dvakrát týdně – (a) protažení lýtek na obou nohách, (b) protažení čtyřhlavého svalu stehenního, (c) protažení flexorů kyčle, (d ) protažení hamstringů jedné nohy vsedě a (e) protažení hýžďového svalu vsedě. Tento protahovací program je v této studii považován za falešný program, protože se nezaměřuje na horní končetinu a protahování trvá pouze 10 sekund.
Účastníci v obou skupinách obdrží každý instruktážní brožuru pro svůj příslušný program. Budou také distribuována příslušná instruktážní videa. Následujících 12 týdnů mají účastníci provádět cvičení v doporučené frekvenci dvakrát týdně. Budou také muset hlásit, kolikrát v daném týdnu provedli příslušné programy prostřednictvím online dotazníku týdně.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, se v 1. týdnu zúčastní online 45minutového vzdělávacího workshopu. Toto je vzdělávací segment YoSO-IPP. Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, se nezúčastní online 45minutového vzdělávacího workshopu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mukherjee
- Telefonní číslo: +65-67903680
- E-mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládežnický sportovec 12 až 18 let; ve sportu volejbalu; vlaky s cílem soutěžit; v současné době NEPRODÁVÁM žádný program prevence zranění ramen nebo loktů
Kritéria vyloučení:
- mladší 12 let a starší 18 let; ne ve volejbale; vlaky bez cíle soutěžit; v současné době podstupuje program prevence zranění ramen nebo loktů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci budou instruováni, aby prováděli YoSO-IPP v doporučené frekvenci dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a v 1. týdnu se zúčastnili online 45minutového vzdělávacího workshopu.
|
10minutový program se 4 cviky, který se zaměřuje na sílu excentrické vnější rotace ramene, rozsah vnitřní rotace ramene morion a rozsah pohybu hrudní rotace.
Tématem 45minutového vzdělávacího workshopu budou úrazy z nadměrného užívání u mladých sportovců.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou instruováni, aby prováděli protahovací program dolní části těla v doporučené frekvenci dvakrát týdně.
|
10minutový falešný cvičební program s 5 strečinky, který není zaměřen na horní končetinu a trvá pouze 10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla vnější rotace ramen
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
Síla vnější rotace ramen je ukazatelem výkonu, který nás zajímá.
Bude měřena pomocí ručního elektronického dynamometru.
Bude uveden v Newtonech (N).
|
Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene je měřítkem výkonu, který nás zajímá.
Bude měřena pomocí 'Clinometer', ověřené telefonní aplikace pro měření rozsahu pohybu.
Bude uveden ve stupních (°).
|
Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
|
Rozsah pohybu hrudní rotace
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
Rozsah pohybu hrudní rotace je měřítkem výkonu, který nás zajímá.
Bude měřena pomocí 'Clinometer', ověřené telefonní aplikace pro měření rozsahu pohybu.
Bude uveden ve stupních (°).
|
Výchozí stav (týden 0), týden 6, týden 12
|
|
Znalost zranění z nadměrného používání
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Skóre znalostí bude vypočítáno na základě nového dotazníku týkajícího se mladých sportovců a zranění z nadměrného používání.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zranění z nadměrného používání ramene
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Prevalence zranění bude stanovena na základě dotazníku Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
|
Prevalence zranění z nadměrného používání loktů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Prevalence zranění bude stanovena na základě dotazníku Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
|
Závažnost zranění z nadměrného používání ramene
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Závažnost zranění bude stanovena na základě dotazníku Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
Skóre závažnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená závažnější zranění.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
|
Závažnost zranění při nadměrném používání lokte
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Závažnost zranění bude stanovena na základě dotazníku Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
Skóre závažnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená závažnější zranění.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)