- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06271902
Эффекты сингапурской молодежной программы по предотвращению травм плечевого сустава среди юных волейболистов Сингапура
Эффекты сингапурской программы предотвращения чрезмерной нагрузки на плечо среди молодежи (YoSO-IPP) среди юных волейболистов Сингапура: рандомизированное контролируемое исследование
Сингапурская программа по предотвращению чрезмерных травм плечевого сустава среди молодежи (YoSO-IPP) включает сегмент упражнений и образовательный сегмент. В этом исследовании будут (1) оцениваться влияние сегмента упражнений и (2) оцениваться влияние сегмента обучения среди юных волейболистов с использованием рандомизированного контролируемого исследования в течение 12 недель. Для оценки эффектов сегмента упражнений будут использоваться показатели результатов производительности, такие как сила эксцентрического внешнего вращения плеча, диапазон движения внутреннего вращения плеча и диапазон движения грудного вращения. Оценки знаний, полученные с помощью онлайн-анкеты, будут использоваться для оценки влияния сегмента образования.
Гипотеза: YoSO-IPP будет влиять на силу эксцентрической внешней ротации плеча, диапазон внутренней ротации плеча, диапазон движения грудной ротации, а также на показатели знаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для оценки эффектов YoSO-IPP в течение 12 недель будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование. Будет проведена внутрикомандная рандомизация. Это необходимо для обеспечения хорошего баланса между экспериментальной и контрольной группами, поскольку разные команды имеют разные режимы тренировок, частоту тренировок и интенсивность тренировок.
Участники интервенционной группы должны будут выполнять сегмент упражнений YoSO-IPP в течение 12 недель с рекомендуемой частотой два раза в неделю - (а) растяжка через плечо, (б) эксцентрическое внешнее вращение, силовые упражнения на плечи, ( в) вращение туловища и (г) модифицированное упражнение на подвижность грудной клетки кошки-коровы.
Участники контрольной группы должны будут выполнять растяжку нижней части тела в течение 12 недель с рекомендуемой частотой два раза в неделю - (а) растяжка икр на двух ногах, (б) растяжка квадрицепсов, (в) растяжка сгибателей бедра, (г) ) растяжка подколенных сухожилий на одной ноге сидя и (e) растяжка одной ягодичной мышцы сидя. В данном исследовании эта программа растяжки считается фиктивной, поскольку она не нацелена на верхние конечности, а растяжка длится всего 10 секунд.
Каждый участник обеих групп получит буклет с инструкциями по соответствующей программе. Также будут распространены соответствующие обучающие видеоролики. В течение следующих 12 недель участники должны выполнять упражнения с рекомендуемой частотой два раза в неделю. Они также должны будут еженедельно сообщать, сколько раз они выполняли свои соответствующие программы на этой неделе, через онлайн-анкету.
Участники, рандомизированные в интервенционную группу, посетят 45-минутный онлайн-семинар на первой неделе. Это образовательный сегмент YoSO-IPP. Участники, случайно попавшие в контрольную группу, не будут посещать 45-минутный онлайн-семинар.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mukherjee
- Номер телефона: +65-67903680
- Электронная почта: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- спортсмен-юниор от 12 до 18 лет; в волейболе; тренируется с целью соревноваться; в настоящее время НЕ проходит какую-либо программу по предотвращению травм плечевого или локтевого сустава.
Критерий исключения:
- до 12 и старше 18 лет; не в волейболе; тренируется без цели соревноваться; в настоящее время проходит программу предотвращения травм плеча или локтя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам будет предложено выполнять YoSO-IPP с рекомендуемой частотой два раза в неделю в течение 12 недель и посещать 45-минутный онлайн-семинар на первой неделе.
|
10-минутная программа из 4 упражнений, направленная на развитие силы эксцентрического внешнего вращения плеча, диапазона внутренней ротации мориона плеча и диапазона движений грудного отдела позвоночника.
Темой 45-минутного образовательного семинара будут травмы, связанные с чрезмерным перенапряжением среди юных спортсменов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам будет предложено выполнять программу растяжки нижней части тела с рекомендуемой частотой два раза в неделю.
|
10-минутная программа упражнений с 5 растяжками, которая не нацелена на верхние конечности и удерживается всего 10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила внешнего вращения плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Сила внешнего вращения плеча представляет собой важный показатель результативности.
Его будут измерять с помощью портативного электронного динамометра.
Он будет представлен в Ньютонах (Н).
|
Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
|
Диапазон внутреннего вращения
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Диапазон движений внутренней ротации плеча является представляющим интерес показателем результативности.
Он будет измеряться с помощью «Клинометра», проверенного приложения для телефона для измерения диапазона движения.
Оно будет представлено в градусах (°).
|
Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
|
Объем движений грудной ротации
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Диапазон движений грудной ротации представляет собой показатель результативности, представляющий интерес.
Он будет измеряться с помощью «Клинометра», проверенного приложения для телефона для измерения диапазона движения.
Оно будет представлено в градусах (°).
|
Исходный уровень (0-я неделя), 6-я неделя, 12-я неделя
|
|
Знание травм, связанных с чрезмерным перенапряжением.
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Оценки знаний будут рассчитываться на основе новой анкеты, касающейся юных спортсменов и травм, связанных с чрезмерным перенапряжением.
Оценки будут варьироваться от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность травм плечевого сустава из-за перенапряжения
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Распространенность травматизма будет определяться на основе опросника по травматизму среди молодежи (YOvIQ).
|
Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
|
Распространенность травм, вызванных чрезмерным перенапряжением локтя
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Распространенность травматизма будет определяться на основе опросника по травматизму среди молодежи (YOvIQ).
|
Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
|
Тяжесть травмы плеча, вызванной чрезмерным перенапряжением
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Тяжесть травмы будет определяться на основе опросника по травматизму среди молодежи (YOvIQ).
Оценка тяжести будет варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую травму.
|
Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
|
Тяжесть травмы от перенапряжения локтя
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Тяжесть травмы будет определяться на основе опросника по травматизму среди молодежи (YOvIQ).
Оценка тяжести будет варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую травму.
|
Исходный уровень (0-я неделя), 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2023-531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .