- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271902
Effecten van het Singapore Youth Schouder Overuse Injury Prevention Program onder jeugdvolleybalatleten in Singapore
Effecten van het Singapore Youth Schouder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) onder jeugdvolleybalatleten in Singapore: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het Singapore Youth Schouder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) omvat een oefensegment en een onderwijssegment. Deze studie zal (1) de effecten van het bewegingssegment beoordelen, en (2) de effecten van het opleidingssegment onder jeugdvolleybalatleten beoordelen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie gedurende 12 weken. Prestatie-uitkomstmetingen van de excentrische excentrische exorotatiekracht van de schouder, het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder en het bewegingsbereik van de thoracale rotatie zullen worden gebruikt om de effecten van het oefensegment te beoordelen. Kennisscores via een online vragenlijst worden gebruikt om de effecten van het onderwijssegment te beoordelen.
Hypothese: De YoSO-IPP zal een effect hebben op de excentrische excentrische rotatiekracht van de schouder, het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder en het bewegingsbereik van de thoracale rotatie en op kennisscores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om de effecten van YoSO-IPP gedurende 12 weken te beoordelen. Er zal een randomisatie binnen het team plaatsvinden. Dit is om een goede balans tussen de interventie- en controlegroepen te garanderen, aangezien verschillende teams verschillende trainingsregimes, trainingsfrequenties en trainingsintensiteiten hebben.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen het oefensegment van YoSO-IPP moeten uitvoeren gedurende 12 weken, met een aanbevolen frequentie van twee keer per week - (a) cross-body stretching, (b) excentrische excentrische excentrische rotatie-schouderkrachtoefening, ( c) romprotatie, en (d) aangepaste thoracale mobiliteitsoefening tussen katten en koeien.
Deelnemers in de controlegroep moeten gedurende 12 weken het onderlichaam strekken, met een aanbevolen frequentie van twee keer per week - (a) kuitstrek met dubbele benen, (b) stretching van de quadriceps, (c) stretching van de heupflexoren, (d ) zittende hamstringstretch met één been, en (e) zittende enkele bilspierstretch. Dit rekprogramma wordt in dit onderzoek als een schijnprogramma beschouwd, omdat het niet op de bovenste extremiteit is gericht en de rekoefeningen slechts 10 seconden worden aangehouden.
Deelnemers in beide groepen ontvangen ieder een instructieboekje voor hun respectievelijke programma. Er zullen ook bijbehorende instructievideo's worden verspreid. Gedurende de volgende 12 weken moeten de deelnemers de oefeningen uitvoeren met een aanbevolen frequentie van twee keer per week. Ze moeten ook wekelijks via een onlinevragenlijst het aantal keren rapporteren dat ze hun respectieve programma's die week hebben uitgevoerd.
Deelnemers die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, zullen in week 1 een online educatieve workshop van 45 minuten bijwonen. Dit is het onderwijssegment van YoSO-IPP. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep zullen de online educatieve workshop van 45 minuten niet bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mukherjee
- Telefoonnummer: +65-67903680
- E-mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 t/m 18 jaar jeugdatleet; in de volleybalsport; traint met het doel om te concurreren; momenteel GEEN preventieprogramma voor overbelastingsblessures aan de schouder of elleboog ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 12 en boven de 18 jaar; niet in de volleybalsport; treinen zonder doel om te concurreren; momenteel een preventieprogramma voor overbelastingsblessures aan de schouder of elleboog ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen de opdracht om YoSO-IPP uit te voeren met een aanbevolen frequentie van twee keer per week gedurende 12 weken en om in week 1 een online educatieve workshop van 45 minuten bij te wonen.
|
Een programma van 10 minuten met 4 oefeningen gericht op de excentrische excentrische rotatiekracht van de schouder, het interne rotatiebereik van de schouder en het bewegingsbereik van de thoracale rotatie.
Het onderwerp van de 45 minuten durende educatieve workshop gaat over overbelastingsblessures bij jeugdsporters.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om het stretchingprogramma van het onderlichaam uit te voeren met een aanbevolen frequentie van twee keer per week.
|
Een schijnoefeningsprogramma van 10 minuten, 5 stukken, dat niet op de bovenste ledematen is gericht en slechts 10 seconden wordt vastgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Externe rotatiekracht van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
De kracht van de externe rotatie van de schouder is een van belang zijnde prestatie-uitkomstmaatstaf.
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare elektronische rollenbank.
Het wordt weergegeven in Newtons (N).
|
Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
|
Intern rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
Het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder is een van belang zijnde prestatie-uitkomstmaatstaf.
Het wordt gemeten met behulp van 'Clinometer', een gevalideerde telefoonapplicatie voor het meten van het bewegingsbereik.
Het wordt weergegeven in graden (°).
|
Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
|
Thoracaal rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
Het bewegingsbereik van de thoracale rotatie is een van belang zijnde prestatie-uitkomstmaatstaf.
Het wordt gemeten met behulp van 'Clinometer', een gevalideerde telefoonapplicatie voor het meten van het bewegingsbereik.
Het wordt weergegeven in graden (°).
|
Basislijn (week 0), week 6, week 12
|
|
Kennis van overbelastingsblessures
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 12
|
Kennisscores zullen worden berekend op basis van een nieuwe vragenlijst over jeugdatleten en overbelastingsblessures.
De scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn (week 0), week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van schouderoverbelastingsblessures
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 12
|
De blessureprevalentie wordt bepaald op basis van de Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Basislijn (week 0), week 12
|
|
Prevalentie van overbelastingsblessures van de elleboog
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 12
|
De blessureprevalentie wordt bepaald op basis van de Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Basislijn (week 0), week 12
|
|
Ernst van overbelastingsletsel van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 12
|
De ernst van de blessure wordt bepaald op basis van de Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
De ernstscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger letsel.
|
Basislijn (week 0), week 12
|
|
Ernst van overbelastingsletsel van de elleboog
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 12
|
De ernst van de blessure wordt bepaald op basis van de Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
De ernstscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger letsel.
|
Basislijn (week 0), week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .