- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06271902
Skutki singapurskiego programu zapobiegania urazom barku wśród młodych sportowców w Singapurze
Skutki singapurskiego programu zapobiegania urazom barku u młodzieży (YoSO-IPP) wśród młodych sportowców siatkówki w Singapurze: randomizowane badanie kontrolowane
Singapurski program zapobiegania urazom barku u młodzieży (YoSO-IPP) obejmuje segment ćwiczeń i segment edukacji. Badanie to (1) oceni efekty segmentu ćwiczeń oraz (2) oceni efekty segmentu edukacji wśród młodych zawodników siatkówki za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania trwającego 12 tygodni. Do oceny efektów segmentu ćwiczeń zostaną wykorzystane pomiary wyników wydajności, takie jak siła mimośrodowej rotacji zewnętrznej barku, zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku i zakres ruchu rotacji klatki piersiowej. Do oceny efektów segmentu edukacji zostaną wykorzystane wyniki wiedzy uzyskane za pomocą kwestionariusza internetowego.
Hipoteza: YoSO-IPP będzie miało wpływ na siłę mimośrodowej rotacji zewnętrznej barku, zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku i zakres ruchu rotacji klatki piersiowej oraz na wyniki wiedzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do oceny działania YoSO-IPP w ciągu 12 tygodni zostanie wykorzystany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego. Przeprowadzona zostanie randomizacja wewnątrzzespołowa. Ma to na celu zapewnienie właściwej równowagi pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną, ponieważ różne zespoły mają różne reżimy treningowe, częstotliwość treningów i intensywność treningów.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zobowiązani do wykonywania segmentu ćwiczeń YoSO-IPP przez 12 tygodni, z zalecaną częstotliwością dwa razy w tygodniu - (a) rozciąganie krzyżowe, (b) ćwiczenie siły ramion z ekscentryczną rotacją zewnętrzną, ( c) obrót tułowia oraz (d) zmodyfikowane ćwiczenie mobilności klatki piersiowej kota.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą zobowiązani do wykonywania ćwiczeń rozciągających dolne partie ciała przez 12 tygodni, z zalecaną częstotliwością 2 razy w tygodniu – (a) rozciąganie łydek na obu nogach, (b) rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, (c) rozciąganie zginaczy bioder, (d ) rozciąganie ścięgna podkolanowego w pozycji siedzącej oraz (e) rozciąganie pojedynczego pośladka w pozycji siedzącej. W tym badaniu ten program rozciągania uznano za program pozorowany, ponieważ nie dotyczy on kończyny górnej, a ćwiczenia rozciągające utrzymywano tylko przez 10 sekund.
Uczestnicy obu grup otrzymają broszurę z instrukcjami dotyczącymi odpowiedniego programu. Rozpowszechniane będą także odpowiednie filmy instruktażowe. Przez kolejne 12 tygodni uczestnicy mają wykonywać ćwiczenia z zalecaną częstotliwością dwa razy w tygodniu. Będą również zobowiązani do zgłaszania, ile razy wykonali swoje programy w danym tygodniu, za pomocą cotygodniowego kwestionariusza internetowego.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej wezmą udział w 45-minutowych warsztatach edukacyjnych online w pierwszym tygodniu. To jest segment edukacyjny YoSO-IPP. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie wezmą udziału w 45-minutowych warsztatach edukacyjnych online.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mukherjee
- Numer telefonu: +65-67903680
- E-mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młody sportowiec w wieku od 12 do 18 lat; w sporcie siatkówki; trenuje w celu rywalizacji; obecnie NIE przechodzi żadnego programu zapobiegania urazom barku lub łokcia
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 12. roku życia i powyżej 18. roku życia; nie w sporcie siatkówki; trenuje bez celu konkurowania; obecnie przechodzi program zapobiegania urazom barku lub łokcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać YoSO-IPP z zalecaną częstotliwością dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a w pierwszym tygodniu wezmą udział w 45-minutowych warsztatach edukacyjnych online
|
10-minutowy program składający się z 4 ćwiczeń, którego celem jest siła ekscentrycznej rotacji zewnętrznej barku, zakres rotacji wewnętrznej barku w obrębie morionu i zakres ruchu rotacji klatki piersiowej.
Tematem 45-minutowych warsztatów edukacyjnych będą urazy przeciążeniowe wśród młodych sportowców.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać program rozciągania dolnych partii ciała z zalecaną częstotliwością dwa razy w tygodniu.
|
10-minutowy program ćwiczeń pozorowanych składający się z 5 odcinków, który nie jest ukierunkowany na kończynę górną i jest prowadzony tylko przez 10 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
Siła rotacji zewnętrznej barków jest interesującym miernikiem wyników.
Będzie ona mierzona za pomocą ręcznego dynamometru elektronicznego.
Zostanie on przedstawiony w Newtonach (N).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barków jest interesującym miernikiem wyniku wydajności.
Zostanie on zmierzony za pomocą „Clinometer”, zatwierdzonej aplikacji telefonicznej do pomiaru zakresu ruchu.
Będzie ona prezentowana w stopniach (°).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zakres ruchu rotacji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
Zakres ruchu rotacji klatki piersiowej jest interesującą miarą wyników.
Zostanie on zmierzony za pomocą „Clinometer”, zatwierdzonej aplikacji telefonicznej do pomiaru zakresu ruchu.
Będzie ona prezentowana w stopniach (°).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Znajomość urazów przeciążeniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Wyniki wiedzy zostaną obliczone na podstawie nowatorskiego kwestionariusza dotyczącego młodych sportowców i urazów wynikających z przeciążenia.
Wyniki będą wynosić od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów związanych z przeciążeniem barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Częstość występowania urazów zostanie ustalona na podstawie Kwestionariusza urazów spowodowanych przeciążeniem u młodzieży (YOvIQ).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
|
Częstość występowania urazów przeciążeniowych łokcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Częstość występowania urazów zostanie ustalona na podstawie Kwestionariusza urazów spowodowanych przeciążeniem u młodzieży (YOvIQ).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
|
Stopień ciężkości urazu spowodowanego przeciążeniem barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Ciężkość urazu zostanie ustalona na podstawie Kwestionariusza urazów spowodowanych przeciążeniem u młodzieży (YOvIQ).
Ocena ciężkości będzie wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
|
Ciężkość urazu spowodowanego przeciążeniem łokcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Ciężkość urazu zostanie ustalona na podstawie Kwestionariusza urazów spowodowanych przeciążeniem u młodzieży (YOvIQ).
Ocena ciężkości będzie wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz sportowy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Istanbul Gelisim UniversityZakończonyZdrowy | SportTurcja (Türkiye)
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZmienność rytmu serca | SportIndyk