- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271902
Effetti del programma di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo della spalla giovanile di Singapore tra gli atleti giovanili di pallavolo a Singapore
Effetti del programma di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo della spalla giovanile di Singapore (YoSO-IPP) tra gli atleti giovanili di pallavolo a Singapore: uno studio controllato randomizzato
Il Programma di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo della spalla giovanile di Singapore (YoSO-IPP) comprende un segmento di esercizi e un segmento di istruzione. Questo studio (1) valuterà gli effetti del segmento di esercizio fisico e (2) valuterà gli effetti del segmento di istruzione tra gli atleti giovani di pallavolo utilizzando uno studio randomizzato e controllato della durata di 12 settimane. Per valutare gli effetti del segmento di esercizio verranno utilizzate le misure dei risultati delle prestazioni relative alla forza di rotazione esterna eccentrica della spalla, al range di movimento della rotazione interna della spalla e al range di movimento della rotazione toracica. I punteggi di conoscenza tramite un questionario online verranno utilizzati per valutare gli effetti del segmento educativo.
Ipotesi: lo YoSO-IPP avrà un effetto sulla forza di rotazione esterna eccentrica della spalla, sull'intervallo di movimento di rotazione interna della spalla e sull'intervallo di movimento di rotazione toracica e sui punteggi di conoscenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato e controllato per valutare gli effetti di YoSO-IPP nell'arco di 12 settimane. Verrà condotta una randomizzazione all'interno del team. Questo per garantire un buon equilibrio tra i gruppi di intervento e di controllo poiché squadre diverse hanno regimi di allenamento, frequenze di allenamento e intensità di allenamento diversi.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà richiesto di eseguire il segmento di esercizi di YoSO-IPP per 12 settimane, con una frequenza raccomandata di due volte a settimana - (a) allungamento del corpo trasversale, (b) esercizio eccentrico di forza della spalla con rotazione esterna, ( c) rotazione del tronco e (d) esercizio di mobilità toracica gatto-vacca modificato.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà richiesto di eseguire allungamenti della parte inferiore del corpo per 12 settimane, con una frequenza consigliata di due volte a settimana: (a) allungamento del polpaccio a doppia gamba, (b) allungamento del quadricipite, (c) allungamento del flessore dell'anca, (d ) allungamento singolo del tendine del ginocchio da seduti e (e) allungamento singolo del gluteo da seduti. Questo programma di stretching è considerato un programma fittizio in questo studio poiché non è mirato alle estremità superiori e gli allungamenti vengono mantenuti solo per 10 secondi.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno ciascuno un libretto di istruzioni per il rispettivo programma. Verranno inoltre distribuiti rispettivi video didattici. Per le 12 settimane successive, i partecipanti dovranno eseguire gli esercizi con una frequenza consigliata di due volte a settimana. Verrà inoltre richiesto loro di segnalare il numero di volte in cui hanno eseguito i rispettivi programmi quella settimana tramite un questionario online settimanale.
I partecipanti randomizzati nel gruppo di intervento parteciperanno a un seminario educativo online di 45 minuti nella settimana 1. Questo è il segmento educativo di YoSO-IPP. I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo non parteciperanno al seminario educativo online di 45 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mukherjee
- Numero di telefono: +65-67903680
- Email: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleta giovanile dai 12 ai 18 anni; nello sport della pallavolo; si allena con l'obiettivo di competere; attualmente NON è sottoposto ad alcun programma di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo della spalla o del gomito
Criteri di esclusione:
- Sotto i 12 anni e sopra i 18 anni; non nello sport della pallavolo; si allena senza l'obiettivo di competere; attualmente sottoposto a un programma di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo della spalla o del gomito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire YoSO-IPP alla frequenza consigliata di due volte a settimana per 12 settimane e di partecipare a un seminario educativo online di 45 minuti nella settimana 1
|
Un programma di 10 minuti e 4 esercizi che mira alla forza di rotazione esterna eccentrica della spalla, al range di rotazione interna del morione della spalla e al range di movimento di rotazione toracica.
L'argomento del workshop educativo di 45 minuti riguarderà gli infortuni da uso eccessivo tra i giovani atleti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il programma di stretching della parte inferiore del corpo con una frequenza consigliata di due volte a settimana.
|
Un programma di esercizi fittizi di 10 minuti e 5 tratti che non mira agli arti superiori e viene mantenuto solo per 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
La forza della rotazione esterna della spalla è una misura di interesse della prestazione.
Verrà misurato utilizzando un dinamometro elettronico portatile.
Sarà presentato a Newton (N).
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Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
|
Gamma di movimento della rotazione interna
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
Il range di movimento della rotazione interna della spalla è una misura di interesse della prestazione.
Verrà misurato utilizzando "Clinometro", un'applicazione telefonica convalidata per la misurazione dell'intervallo di movimento.
Sarà presentato in gradi (°).
|
Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
|
Gamma di movimento della rotazione toracica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
Il range di movimento della rotazione toracica è una misura di interesse della prestazione.
Verrà misurato utilizzando "Clinometro", un'applicazione telefonica convalidata per la misurazione dell'intervallo di movimento.
Sarà presentato in gradi (°).
|
Basale (settimana 0), settimana 6, settimana 12
|
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Conoscenza degli infortuni da uso eccessivo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12
|
I punteggi di conoscenza saranno calcolati sulla base di un nuovo questionario riguardante gli atleti giovani e gli infortuni da uso eccessivo.
I punteggi varieranno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
Basale (settimana 0), settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza degli infortuni da uso eccessivo della spalla
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12
|
La prevalenza degli infortuni sarà determinata sulla base del Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Basale (settimana 0), settimana 12
|
|
Prevalenza degli infortuni da uso eccessivo del gomito
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12
|
La prevalenza degli infortuni sarà determinata sulla base del Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Basale (settimana 0), settimana 12
|
|
Gravità della lesione da uso eccessivo della spalla
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12
|
La gravità delle lesioni sarà determinata sulla base del questionario sugli infortuni da uso eccessivo dei giovani (YOvIQ).
Il punteggio di gravità varierà da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una lesione più grave.
|
Basale (settimana 0), settimana 12
|
|
Gravità della lesione da uso eccessivo del gomito
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12
|
La gravità delle lesioni sarà determinata sulla base del questionario sugli infortuni da uso eccessivo dei giovani (YOvIQ).
Il punteggio di gravità varierà da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una lesione più grave.
|
Basale (settimana 0), settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- IRB-2023-531
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