- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271902
Efectos del programa de prevención de lesiones por uso excesivo del hombro en jóvenes de Singapur entre atletas de voleibol juveniles en Singapur
Efectos del programa de prevención de lesiones por uso excesivo del hombro en jóvenes de Singapur (YoSO-IPP) entre atletas de voleibol juveniles en Singapur: un ensayo controlado aleatorio
El Programa de prevención de lesiones por uso excesivo del hombro para jóvenes de Singapur (YoSO-IPP) incluye un segmento de ejercicio y un segmento educativo. Este estudio (1) evaluará los efectos del segmento de ejercicio y (2) evaluará los efectos del segmento educativo entre los atletas de voleibol juvenil mediante un ensayo controlado aleatorio durante 12 semanas. Medidas de resultado de rendimiento de la fuerza de rotación externa excéntrica del hombro, el rango de movimiento de rotación interna del hombro y el rango de movimiento de rotación torácica se utilizarán para evaluar los efectos del segmento de ejercicio. Se utilizarán puntuaciones de conocimiento a través de un cuestionario en línea para evaluar los efectos del segmento educativo.
Hipótesis: El YoSO-IPP tendrá un efecto sobre la fuerza de rotación externa excéntrica del hombro, el rango de movimiento de rotación interna del hombro y el rango de movimiento de rotación torácica y en las puntuaciones de conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de estudio de ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de YoSO-IPP durante 12 semanas. Se llevará a cabo una aleatorización dentro del equipo. Esto es para garantizar un buen equilibrio entre los grupos de intervención y control, ya que diferentes equipos tienen diferentes regímenes de entrenamiento, frecuencias de entrenamiento e intensidades de entrenamiento.
Los participantes del grupo de intervención deberán realizar el segmento de ejercicio de YoSO-IPP durante 12 semanas, con una frecuencia recomendada de dos veces por semana: (a) estiramiento cruzado, (b) ejercicio de fuerza de hombro con rotación externa excéntrica, ( c) rotación del tronco, y (d) ejercicio de movilidad torácica gato-vaca modificado.
Los participantes del grupo de control deberán realizar estiramientos de la parte inferior del cuerpo durante 12 semanas, con una frecuencia recomendada de dos veces por semana: (a) estiramiento de pantorrilla con dos piernas, (b) estiramiento de cuádriceps, (c) estiramiento de flexores de cadera, (d ) estiramiento de los isquiotibiales con una sola pierna sentado, y (e) estiramiento de un glúteo con una sola pierna sentado. Este programa de estiramiento se considera un programa simulado en este estudio ya que no se dirige a la extremidad superior y los estiramientos solo se mantienen durante 10 segundos.
Los participantes de ambos grupos recibirán cada uno un folleto de instrucciones para su programa respectivo. También se distribuirán los respectivos videos instructivos. Durante las siguientes 12 semanas, los participantes deben realizar los ejercicios con la frecuencia recomendada de dos veces por semana. También se les pedirá que informen semanalmente la cantidad de veces que realizaron sus respectivos programas esa semana a través de un cuestionario en línea.
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención asistirán a un taller educativo en línea de 45 minutos en la Semana 1. Este es el segmento educativo de YoSO-IPP. Los participantes asignados al azar al grupo de control no asistirán al taller educativo en línea de 45 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mukherjee
- Número de teléfono: +65-67903680
- Correo electrónico: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- deportista juvenil de 12 a 18 años; en el deporte del voleibol; entrena con el objetivo de competir; Actualmente NO está sometido a ningún programa de prevención de lesiones por uso excesivo de hombro o codo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 12 y mayores de 18 años; no en el deporte del voleibol; entrena sin objetivo de competir; Actualmente se encuentra en un programa de prevención de lesiones por uso excesivo de hombro o codo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Se indicará a los participantes que realicen YoSO-IPP con una frecuencia recomendada de dos veces por semana durante 12 semanas y asistan a un taller educativo en línea de 45 minutos en la Semana 1.
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Un programa de 10 minutos y 4 ejercicios que se enfoca en la fuerza de rotación externa excéntrica del hombro, el rango de morrión de rotación interna del hombro y el rango de movimiento de rotación torácica.
El tema del taller educativo de 45 minutos será sobre las lesiones por uso excesivo entre los atletas jóvenes.
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Comparador activo: Grupo de control
Se indicará a los participantes que realicen el programa de estiramiento de la parte inferior del cuerpo con una frecuencia recomendada de dos veces por semana.
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Un programa de ejercicios simulados de 10 minutos y 5 estiramientos que no se dirige a la extremidad superior y solo se mantienen durante 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
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La fuerza de la rotación externa del hombro es una medida de interés del resultado del rendimiento.
Se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano.
Se presentará en Newtons (N).
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Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
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Rango de movimiento de rotación interna.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
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El rango de movimiento de rotación interna del hombro es una medida de interés del resultado del rendimiento.
Se medirá utilizando 'Clinometer', una aplicación telefónica validada para medir el rango de movimiento.
Se presentará en grados (°).
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Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
|
|
Rango de movimiento de rotación torácica.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
|
El rango de movimiento de rotación torácica es una medida de interés del resultado del rendimiento.
Se medirá utilizando 'Clinometer', una aplicación telefónica validada para medir el rango de movimiento.
Se presentará en grados (°).
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Línea de base (semana 0), semana 6, semana 12
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Conocimiento de las lesiones por uso excesivo.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12
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Las puntuaciones de conocimiento se calcularán basándose en un cuestionario novedoso sobre atletas jóvenes y lesiones por uso excesivo.
Las puntuaciones variarán de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indicarán un mejor resultado.
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Línea de base (semana 0), semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de lesiones por uso excesivo del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12
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La prevalencia de lesiones se determinará según el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo en jóvenes (YOvIQ).
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Línea de base (semana 0), semana 12
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Prevalencia de lesiones por uso excesivo del codo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12
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La prevalencia de lesiones se determinará según el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo en jóvenes (YOvIQ).
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Línea de base (semana 0), semana 12
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Gravedad de la lesión por uso excesivo del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12
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La gravedad de la lesión se determinará según el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo de jóvenes (YOvIQ).
La puntuación de gravedad variará de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una lesión más grave.
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Línea de base (semana 0), semana 12
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Gravedad de la lesión por uso excesivo del codo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12
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La gravedad de la lesión se determinará según el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo de jóvenes (YOvIQ).
La puntuación de gravedad variará de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una lesión más grave.
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Línea de base (semana 0), semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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