- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06271902
A szingapúri fiatalok váll-túlterhelés-sérülés-megelőzési programjának hatásai az ifjúsági röplabdasportolók körében Szingapúrban
A szingapúri ifjúsági váll-túlterhelés-sérülés-megelőzési program (YoSO-IPP) hatásai a szingapúri ifjúsági röplabdasportolók körében: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A szingapúri fiatalok váll-túlterheléses sérüléseinek megelőzésére irányuló program (YoSO-IPP) egy gyakorlati és egy oktatási szegmenst tartalmaz. Ez a tanulmány (1) felméri a gyakorlati szegmens hatásait, és (2) felméri az oktatási szegmens hatásait az ifjúsági röplabda sportolók körében egy 12 héten át tartó, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével. A váll excentrikus külső forgási erejének, a váll belső forgási tartományának és a mellkasi forgási tartománynak a teljesítményméréseit használják fel a gyakorlati szegmens hatásainak értékelésére. Az oktatási szegmens hatásainak felmérésére az online kérdőíven keresztül elért tudáspontszámokat használják fel.
Hipotézis: A YoSO-IPP hatással lesz a váll excentrikus külső forgási erejére, a váll belső forgási tartományára, valamint a mellkasi forgási mozgástartományra és a tudáspontszámokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A YoSO-IPP 12 héten át tartó hatásainak értékelésére egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálatot alkalmaznak. Csapaton belüli véletlenszerű besorolásra kerül sor. Ennek célja a megfelelő egyensúly biztosítása a beavatkozási és a kontrollcsoportok között, mivel a különböző csapatoknak eltérő edzési rendszerük, edzési gyakoriságuk és edzésintenzitásuk van.
Az intervenciós csoportban résztvevőknek 12 héten keresztül kell elvégezniük a YoSO-IPP gyakorlati szegmensét, hetente kétszer ajánlott gyakorisággal - (a) keresztirányú nyújtás, (b) excentrikus külső forgásos váll-erős gyakorlat, ( c) törzsforgatás, és (d) módosított macska-tehén mellkasi mozgásgyakorlat.
A kontrollcsoport résztvevőinek 12 héten keresztül alsótest-feszítést kell végezniük, hetente kétszer ajánlott gyakorisággal - (a) dupla lábszár nyújtás, (b) négyfejű izom nyújtás, (c) csípőhajlító nyújtás, (d) ) ülő egy láb combizom nyújtása, és (e) ülő egyetlen fenék nyújtása. Ez a nyújtóprogram ebben a tanulmányban színlelt programnak minősül, mivel nem a felső végtagot célozza meg, és a nyújtásokat csak 10 másodpercig tartják.
Mindkét csoport résztvevői kapnak egy-egy oktatófüzetet a saját programjukhoz. A megfelelő oktatóvideókat is kiosztják. A következő 12 hétben a résztvevőknek hetente kétszer kell elvégezniük a gyakorlatokat. Emellett heti rendszerességgel be kell jelenteniük egy online kérdőíven keresztül, hogy hányszor teljesítették programjukat azon a héten.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy 45 perces online oktatási workshopon vesznek részt az 1. héten. Ez a YoSO-IPP oktatási szegmense. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők nem vesznek részt az online 45 perces oktatási workshopon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mukherjee
- Telefonszám: +65-67903680
- E-mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves ifjúsági sportoló; a röplabda sportban; versenyzés céljából edz; jelenleg NEM vesz részt váll vagy könyök túlterhelés elleni sérülés-megelőzési programban
Kizárási kritériumok:
- 12 év alatti és 18 év feletti; nem a röplabda sportban; versenyzési cél nélkül edz; jelenleg egy váll- vagy könyök-túlterhelés-sérülés-megelőzési programon vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevőket arra utasítják, hogy 12 héten keresztül hetente kétszer végezzenek YoSO-IPP-t, és vegyenek részt egy 45 perces online oktatási workshopon az 1. héten.
|
Egy 10 perces, 4 gyakorlatból álló program, amely a váll excentrikus külső forgási erejét, a morion váll belső forgási tartományát és a mellkasi forgási tartományt célozza meg.
A 45 perces oktatási workshop témája az ifjúsági sportolók túlterheléses sérülései lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hetente kétszer végezzék el az alsótest nyújtó programot az ajánlott gyakorisággal.
|
10 perces, 5 nyújtásból álló látszatgyakorlat, amely nem a felső végtagot célozza meg, és csak 10 másodpercig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll külső forgási erőssége
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
A váll külső forgási ereje egy érdekes teljesítménymérő.
A mérés kézi elektronikus próbapad segítségével történik.
Newtonban (N) kerül bemutatásra.
|
Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
|
Belső forgási mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
A váll belső forgási tartománya egy érdeklődésre számot tartó teljesítménymérő.
A mérés a „Clinometer” nevű, validált telefonos alkalmazással történik a mozgástartomány mérésére.
Fokkal (°) lesz megadva.
|
Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
|
A mellkasi forgás mozgási tartománya
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
A mellkasi forgási tartomány a teljesítmény szempontjából érdekes mérce.
A mérés a „Clinometer” nevű, validált telefonos alkalmazással történik a mozgástartomány mérésére.
Fokkal (°) lesz megadva.
|
Alapállapot (0. hét), 6. hét, 12. hét
|
|
A túlterheléses sérülések ismerete
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
A tudáspontszámokat egy újszerű kérdőív alapján számítják ki, amely az ifjúsági sportolókra és a túlterheléses sérülésekre vonatkozik.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll túlterheléses sérüléseinek gyakorisága
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
A sérülések előfordulását a Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) alapján határozzák meg.
|
Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
|
A könyök túlterheléses sérüléseinek gyakorisága
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
A sérülések előfordulását a Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) alapján határozzák meg.
|
Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
|
A váll túlterhelése, sérülés súlyossága
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
A sérülés súlyosságát a Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) alapján határozzák meg.
A súlyossági pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb sérülést jeleznek.
|
Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
|
A könyök túlterhelése okozta sérülés súlyossága
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
A sérülés súlyosságát a Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) alapján határozzák meg.
A súlyossági pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb sérülést jeleznek.
|
Alapállapot (0. hét), 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2023-531
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .