- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271902
Efeitos do programa de prevenção de lesões por uso excessivo do ombro para jovens de Cingapura entre atletas juvenis de voleibol em Cingapura
Efeitos do Programa de Prevenção de Lesões por Uso Excessivo no Ombro Juvenil de Cingapura (YoSO-IPP) entre atletas juvenis de voleibol em Cingapura: um ensaio clínico randomizado
O Programa de Prevenção de Lesões por Uso Excessivo do Ombro para Jovens de Cingapura (YoSO-IPP) inclui um segmento de exercícios e um segmento de educação. Este estudo irá (1) avaliar os efeitos do segmento de exercícios e (2) avaliar os efeitos do segmento de educação entre jovens atletas de voleibol usando um ensaio clínico randomizado durante 12 semanas. Medidas de resultados de desempenho de força de rotação externa excêntrica do ombro, amplitude de movimento de rotação interna do ombro e amplitude de movimento de rotação torácica serão usadas para avaliar os efeitos do segmento de exercício. As pontuações de conhecimento por meio de um questionário online serão utilizadas para avaliar os efeitos do segmento educacional.
Hipótese: O YoSO-IPP terá um efeito na força de rotação externa excêntrica do ombro, amplitude de movimento de rotação interna do ombro e amplitude de movimento de rotação torácica e nas pontuações de conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um desenho de estudo randomizado controlado será utilizado para avaliar os efeitos do YoSO-IPP ao longo de 12 semanas. Uma randomização dentro da equipe será realizada. Isto visa garantir um bom equilíbrio entre os grupos de intervenção e de controlo, uma vez que diferentes equipas têm diferentes regimes de treino, frequências de treino e intensidades de treino.
Os participantes do grupo de intervenção serão obrigados a realizar o segmento de exercício do YoSO-IPP por 12 semanas, em uma frequência recomendada de duas vezes por semana - (a) alongamento cruzado, (b) rotação externa excêntrica exercício de força do ombro, ( c) rotação do tronco e (d) exercício modificado de mobilidade torácica gato-vaca.
Os participantes do grupo de controle serão obrigados a realizar alongamentos da parte inferior do corpo por 12 semanas, com uma frequência recomendada de duas vezes por semana - (a) alongamento da panturrilha com duas pernas, (b) alongamento do quadríceps, (c) alongamento dos flexores do quadril, (d ) alongamento de isquiotibiais de uma perna sentado e (e) alongamento de glúteo único sentado. Este programa de alongamento é considerado um programa simulado neste estudo, pois não tem como alvo a extremidade superior e os alongamentos são mantidos apenas por 10 segundos.
Cada participante de ambos os grupos receberá um livreto de instruções para seu respectivo programa. Os respectivos vídeos instrutivos também serão distribuídos. Nas 12 semanas seguintes, os participantes deverão realizar os exercícios com uma frequência recomendada de duas vezes por semana. Eles também serão obrigados a relatar o número de vezes que realizaram seus respectivos programas naquela semana por meio de um questionário on-line semanalmente.
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção participarão de um workshop educacional online de 45 minutos na semana 1. Este é o segmento de educação do YoSO-IPP. Os participantes randomizados para o grupo de controle não participarão do workshop educacional online de 45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mukherjee
- Número de telefone: +65-67903680
- E-mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura
- Nanyang Technological University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atleta juvenil de 12 a 18 anos; no voleibol; treina com o objetivo de competir; atualmente NÃO está passando por nenhum programa de prevenção de lesões por uso excessivo de ombro ou cotovelo
Critério de exclusão:
- Menores de 12 e maiores de 18 anos; não no voleibol; treina sem objetivo de competir; atualmente passando por um programa de prevenção de lesões por uso excessivo no ombro ou cotovelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão instruídos a realizar o YoSO-IPP com uma frequência recomendada de duas vezes por semana durante 12 semanas e participar de um workshop educacional on-line de 45 minutos na semana 1.
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Um programa de 10 minutos e 4 exercícios que visa a força de rotação externa excêntrica do ombro, amplitude de rotação interna do ombro de morion e amplitude de movimento de rotação torácica.
O tema do workshop educativo de 45 minutos será sobre lesões por uso excessivo em atletas jovens.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão instruídos a realizar o programa de alongamento da parte inferior do corpo com frequência recomendada de duas vezes por semana.
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Um programa de exercícios simulados de 10 minutos e 5 alongamentos que não visa a extremidade superior e é mantido por apenas 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de rotação externa do ombro
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
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A força de rotação externa do ombro é uma medida de resultado de desempenho de interesse.
Será medido por meio de um dinamômetro eletrônico portátil.
Será apresentado em Newtons (N).
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Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
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Amplitude de movimento de rotação interna
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
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A amplitude de movimento da rotação interna do ombro é uma medida de resultado de desempenho de interesse.
Será medido usando 'Clinometer', um aplicativo de telefone validado para medição de amplitude de movimento.
Será apresentado em graus (°).
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Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
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Amplitude de movimento de rotação torácica
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
|
A amplitude de movimento da rotação torácica é uma medida de resultado de desempenho de interesse.
Será medido usando 'Clinometer', um aplicativo de telefone validado para medição de amplitude de movimento.
Será apresentado em graus (°).
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Linha de base (semana 0), semana 6, semana 12
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Conhecimento sobre lesões por uso excessivo
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12
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As pontuações de conhecimento serão calculadas com base em um novo questionário sobre atletas jovens e lesões por uso excessivo.
As pontuações variarão de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base (semana 0), semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de lesão por uso excessivo no ombro
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12
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A prevalência de lesões será determinada com base no Questionário de Lesões por Uso Excessivo Juvenil (YOvIQ).
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Linha de base (semana 0), semana 12
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Prevalência de lesão por uso excessivo do cotovelo
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12
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A prevalência de lesões será determinada com base no Questionário de Lesões por Uso Excessivo Juvenil (YOvIQ).
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Linha de base (semana 0), semana 12
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Gravidade da lesão por uso excessivo no ombro
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12
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A gravidade da lesão será determinada com base no Questionário de Lesões por Uso Excessivo Juvenil (YOvIQ).
A pontuação de gravidade irá variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma lesão mais grave.
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Linha de base (semana 0), semana 12
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Gravidade da lesão por uso excessivo do cotovelo
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12
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A gravidade da lesão será determinada com base no Questionário de Lesões por Uso Excessivo Juvenil (YOvIQ).
A pontuação de gravidade irá variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma lesão mais grave.
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Linha de base (semana 0), semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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