- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271902
Singaporen nuorten hartioiden liikakäyttövamman ehkäisyohjelman vaikutukset nuorisolentopallourheilijoiden keskuudessa Singaporessa
Singaporen nuorten hartioiden liikakäyttövamman ehkäisyohjelman (YoSO-IPP) vaikutukset nuorisolentopallourheilijoiden keskuudessa Singaporessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Singaporen nuorten hartioiden liikakäyttövamman ehkäisyohjelma (YoSO-IPP) sisältää harjoitussegmentin ja koulutussegmentin. Tässä tutkimuksessa (1) arvioidaan harjoitussegmentin vaikutuksia ja (2) arvioidaan koulutussegmentin vaikutuksia lentopallon nuorisourheilijoiden keskuudessa satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella 12 viikon ajan. Harjoitussegmentin vaikutusten arvioinnissa käytetään suoritustulosmittauksia, jotka ovat olkapään epäkeskisen ulkoisen kiertovoiman, olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikerata ja rintakehän kiertoliikkeen liikealue. Koulutussegmentin vaikutuksia arvioidaan verkkokyselyn kautta saatujen tietopisteiden avulla.
Hypoteesi: YoSO-IPP:llä on vaikutusta hartioiden epäkeskiseen ulkoiseen pyörimisvoimakkuuteen, olkapään sisäiseen kiertoliikkeen liikealueeseen ja rintakehän kiertoliikkeen liikealueeseen sekä tietopisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YoSO-IPP:n vaikutusten arvioimiseen 12 viikon ajan käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa. Ryhmän sisäinen satunnaistaminen suoritetaan. Tällä varmistetaan hyvä tasapaino interventio- ja kontrolliryhmien välillä, sillä eri joukkueilla on erilaiset harjoitteluohjelmat, harjoitustiheydet ja -intensiteetit.
Interventioryhmän osallistujien on suoritettava YoSO-IPP-harjoitussegmentti 12 viikon ajan suositellulla taajuudella kaksi kertaa viikossa - (a) poikkivartalovenyttely, (b) eksentrinen ulkokiertoinen olkapäävoimaharjoittelu, ( c) vartalon kierto ja (d) muunneltu kissan ja lehmän rintakehän liikkuvuusharjoitus.
Vertailuryhmän osallistujien on suoritettava alavartalon venytyksiä 12 viikon ajan suositellulla taajuudella kaksi kertaa viikossa - (a) kaksoisjalkapohkeen venytys, (b) nelipäisen venytys, (c) lonkan koukistaja, (d) ) istuva yhden jalan reisilihaksen venytys ja (e) istuva yhden pakaralihaksen venytys. Tätä venyttelyohjelmaa pidetään tässä tutkimuksessa huijausohjelmana, koska se ei kohdistu yläraajoihin ja venyttelyjä pidetään vain 10 sekuntia.
Molempien ryhmien osallistujat saavat kukin oman ohjelmansa ohjekirjan. Myös vastaavia opetusvideoita jaetaan. Seuraavien 12 viikon ajan osallistujien on suoritettava harjoituksia suositellulla tiheydellä kaksi kertaa viikossa. Heidän on myös raportoitava viikoittain verkkokyselylomakkeen avulla, kuinka monta kertaa he suorittivat ohjelmiaan tällä viikolla.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat 45 minuutin online-opetuspajaan viikolla 1. Tämä on YoSO-IPP:n koulutussegmentti. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät osallistu 45 minuutin verkkokurssiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mukherjee
- Puhelinnumero: +65-67903680
- Sähköposti: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotias nuorisourheilija; lentopallon urheilussa; harjoittelee kilpailua varten; tällä hetkellä EI ole käynnissä olkapään tai kyynärpään liikakuormituksen ehkäisyohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat; ei lentopallon urheilussa; harjoittelee ilman tavoitetta kilpailla; parhaillaan olkapään tai kyynärpään liikakuormituksen ehkäisyohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan YoSO-IPP suositellulla tiheydellä kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan ja osallistumaan 45 minuutin online-opetuspajaan viikolla 1
|
10 minuutin, 4 harjoituksen ohjelma, joka keskittyy hartioiden epäkeskiseen ulkoiseen pyörimisvoimaan, olkapään sisäiseen morionin pyörimisalueeseen ja rintakehän kiertoliikkeeseen.
45 minuutin opetustyöpajan aiheena on nuorten urheilijoiden ylirasitusvammat.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan alavartalon venytysohjelma suositellulla taajuudella kaksi kertaa viikossa.
|
10 minuutin, 5 venytyksen valeharjoitusohjelma, joka ei kohdistu yläraajoihin ja jota pidetään vain 10 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään ulkoinen pyörimisvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
Olkapään ulkoinen pyörimisvoima on kiinnostava suorituskyvyn mitta.
Se mitataan kädessä pidettävällä elektronisella dynamometrillä.
Se esitetään newtoneina (N).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
|
Sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
Olkapään sisäinen pyörimisliikealue on kiinnostava suorituskyvyn tulos.
Se mitataan käyttämällä "Clinometer" -sovellusta, validoitua puhelinsovellusta liikealueen mittaamiseen.
Se esitetään asteina (°).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
|
Rintakehän kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
Rintakehän pyörimisliikealue on kiinnostava suorituskyvyn tulosmitta.
Se mitataan käyttämällä "Clinometer" -sovellusta, validoitua puhelinsovellusta liikealueen mittaamiseen.
Se esitetään asteina (°).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 6, viikko 12
|
|
Tietoa ylikuormitusvammoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Tietopisteet lasketaan nuorten urheilijoita ja liikakäyttövammoja koskevan uudenlaisen kyselyn perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään ylikuormitusvammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Vammojen esiintyvyys määritetään Youth Overuse Injury Questionnairen (YOvIQ) perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Kyynärpään liikakäyttövamman yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Vammojen esiintyvyys määritetään Youth Overuse Injury Questionnairen (YOvIQ) perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Olkapään ylikuormitusvamman vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Vamman vakavuus määritetään Youth Overuse Injury Questionnairen (YOvIQ) perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Kyynärpään liikakäyttövamman vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Vamman vakavuus määritetään Youth Overuse Injury Questionnairen (YOvIQ) perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .