- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06271902
Auswirkungen des Programms zur Verhinderung von Verletzungen durch Überbeanspruchung der Schulter in Singapur bei jugendlichen Volleyballsportlern in Singapur
Auswirkungen des Singapore Youth Shoulder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) auf jugendliche Volleyballsportler in Singapur: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Singapore Youth Shoulder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) umfasst einen Übungsabschnitt und einen Bildungsabschnitt. In dieser Studie werden (1) die Auswirkungen des Trainingssegments und (2) die Auswirkungen des Bildungssegments bei jugendlichen Volleyballsportlern anhand einer randomisierten kontrollierten Studie über 12 Wochen bewertet. Leistungsergebnismessungen der exzentrischen Außenrotationskraft der Schulter, des Bewegungsbereichs der Innenrotation der Schulter und des Bewegungsbereichs der Brustrotation werden verwendet, um die Auswirkungen des Übungssegments zu bewerten. Mithilfe von Wissensbewertungen über einen Online-Fragebogen werden die Auswirkungen des Bildungssegments bewertet.
Hypothese: Das YoSO-IPP wird einen Einfluss auf die Kraft der exzentrischen Außenrotation der Schulter, den Bewegungsbereich der Innenrotation der Schulter und den Bewegungsbereich der Brustrotation sowie auf die Wissenswerte haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign wird verwendet, um die Auswirkungen von YoSO-IPP über 12 Wochen zu bewerten. Es wird eine teaminterne Randomisierung durchgeführt. Dadurch soll ein gutes Gleichgewicht zwischen Interventions- und Kontrollgruppe gewährleistet werden, da verschiedene Teams unterschiedliche Trainingspläne, Trainingshäufigkeiten und Trainingsintensitäten haben.
Von den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird verlangt, dass sie den Übungsabschnitt von YoSO-IPP 12 Wochen lang mit einer empfohlenen Häufigkeit von zwei Mal pro Woche durchführen – (a) Kreuzdehnung, (b) exzentrische Schulterkraftübung mit Außenrotation, ( c) Rumpfrotation und (d) modifizierte Brustmobilitätsübung zwischen Katze und Kuh.
Teilnehmer der Kontrollgruppe müssen 12 Wochen lang Dehnübungen für den Unterkörper durchführen, mit der empfohlenen Häufigkeit von zwei Malen pro Woche: (a) Dehnung der Waden beider Beine, (b) Dehnung des Quadrizeps, (c) Dehnung der Hüftbeuger, (d ) einzelne Beindehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur im Sitzen und (e) einzelne Gesäßdehnung im Sitzen. Dieses Dehnprogramm gilt in dieser Studie als Scheinprogramm, da es nicht auf die obere Extremität abzielt und die Dehnübungen nur 10 Sekunden lang gehalten werden.
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten jeweils eine Anleitungsbroschüre für ihr jeweiliges Programm. Es werden auch entsprechende Lehrvideos verteilt. In den folgenden 12 Wochen sollen die Teilnehmer die Übungen mit der empfohlenen Häufigkeit von zwei Mal pro Woche durchführen. Sie müssen außerdem wöchentlich über einen Online-Fragebogen angeben, wie oft sie ihre jeweiligen Programme in dieser Woche durchgeführt haben.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, nehmen in Woche 1 an einem 45-minütigen Online-Bildungsworkshop teil. Dies ist der Bildungsbereich von YoSO-IPP. Teilnehmer, die zufällig in die Kontrollgruppe eingeteilt werden, nehmen nicht am 45-minütigen Online-Lernworkshop teil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mukherjee
- Telefonnummer: +65-67903680
- E-Mail: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 bis 18 Jahre alter Jugendsportler; im Volleyballsport; trainiert mit dem Ziel, im Wettbewerb zu bestehen; derzeit KEIN Programm zur Prävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der Schulter oder des Ellenbogens absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Unter 12 und über 18 Jahre alt; nicht im Volleyballsport; Züge ohne Wettbewerbsziel; Sie nehmen derzeit an einem Programm zur Prävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der Schulter oder des Ellenbogens teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, YoSO-IPP 12 Wochen lang mit der empfohlenen Häufigkeit von zweimal pro Woche durchzuführen und in Woche 1 an einem 45-minütigen Online-Lernworkshop teilzunehmen
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Sonstiges: Programm zur Prävention von Schulterüberlastungsverletzungen bei Jugendlichen in Singapur
Ein 10-minütiges Programm mit 4 Übungen, das auf die Kraft der exzentrischen Außenrotation der Schulter, den Bereich der Schulter-Innenrotation des Morions und den Bewegungsbereich der Brustrotation abzielt.
Das Thema des 45-minütigen Bildungsworkshops sind Überlastungsverletzungen bei Nachwuchssportlern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Dehnungsprogramm für den Unterkörper mit der empfohlenen Häufigkeit von zwei Mal pro Woche durchzuführen.
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Ein 10-minütiges Scheinübungsprogramm mit 5 Dehnübungen, das nicht auf die obere Extremität abzielt und nur 10 Sekunden lang gehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
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Die Außenrotationskraft der Schulter ist ein interessantes Maß für das Leistungsergebnis.
Die Messung erfolgt mit einem tragbaren elektronischen Dynamometer.
Die Angabe erfolgt in Newton (N).
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
|
|
Bewegungsbereich der Innenrotation
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
|
Der Bewegungsbereich der Innenrotation der Schulter ist ein interessantes Maß für das Leistungsergebnis.
Die Messung erfolgt mit „Clinometer“, einer validierten Telefonanwendung zur Bewegungsbereichsmessung.
Die Angabe erfolgt in Grad (°).
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
|
|
Bewegungsbereich der Thoraxrotation
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
|
Der Bewegungsbereich der Thoraxrotation ist ein interessantes Maß für das Leistungsergebnis.
Die Messung erfolgt mit „Clinometer“, einer validierten Telefonanwendung zur Bewegungsbereichsmessung.
Die Angabe erfolgt in Grad (°).
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 6, Woche 12
|
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Kenntnisse über Überlastungsverletzungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
Die Wissenswerte werden auf der Grundlage eines neuartigen Fragebogens zu Jugendsportlern und Überlastungsverletzungen berechnet.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Schulterüberlastungsverletzungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
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Die Verletzungsprävalenz wird anhand des Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) ermittelt.
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
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|
Prävalenz von Verletzungen durch Überbeanspruchung des Ellenbogens
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
Die Verletzungsprävalenz wird anhand des Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) ermittelt.
|
Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
|
Schweregrad der Schulterüberlastungsverletzung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
Die Schwere der Verletzung wird anhand des Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) ermittelt.
Der Schweregradwert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine schwerere Verletzung hinweisen.
|
Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
|
Schwere der Verletzung durch Überbeanspruchung des Ellenbogens
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
|
Die Schwere der Verletzung wird anhand des Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ) ermittelt.
Der Schweregradwert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine schwerere Verletzung hinweisen.
|
Ausgangswert (Woche 0), Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-531
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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