- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06271902
Effekter av Singapore Youth Shoulder Overuse Skadeförebyggande Program bland ungdomsvolleybollidrottare i Singapore
Effekter av Singapore Youth Shoulder Overuse Injury Program (YoSO-IPP) bland ungdomsvolleybollidrottare i Singapore: en randomiserad kontrollerad prövning
Singapore Youth Shoulder Overuse Injury Prevention Program (YoSO-IPP) inkluderar ett träningssegment och ett utbildningssegment. Denna studie kommer (1) att bedöma effekterna av träningssegmentet och (2) bedöma effekterna av utbildningssegmentet bland ungdomsvolleybollidrottare med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie över 12 veckor. Resultatmått på axelns excentriska externa rotationsstyrka, axelns inre rotationsområde och rörelseomfånget för bröstrotationen kommer att användas för att bedöma effekterna av träningssegmentet. Kunskapspoäng via ett online-enkät kommer att användas för att bedöma effekterna av utbildningssegmentet.
Hypotes: YoSO-IPP kommer att ha en effekt på axelns excentriska externa rotationsstyrka, axelns inre rotationsområde för rörelse, och bröstrotationsområdet för rörelse och på kunskapspoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas för att bedöma effekterna av YoSO-IPP under 12 veckor. En randomisering inom teamet kommer att genomföras. Detta för att säkerställa en bra balans mellan interventions- och kontrollgrupperna då olika team har olika träningsregimer, träningsfrekvenser och träningsintensiteter.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att behöva utföra träningssegmentet av YoSO-IPP i 12 veckor, med en rekommenderad frekvens på två gånger per vecka - (a) stretching över kroppen, (b) excentrisk extern rotation av axelstyrka, ( c) bålrotation och (d) modifierad övning för bröströrlighet mellan katt och ko.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behöva utföra sträckningar av underkroppen i 12 veckor, med en rekommenderad frekvens av två gånger per vecka - (a) dubbla ben vadsträckningar, (b) quadriceps stretch, (c) höftböjar stretch, (d) ) sittande enkelbens hamstringstretch och (e) sittande enkel gluteal stretch. Detta stretchingprogram anses vara ett skenprogram i denna studie eftersom det inte riktar sig till den övre extremiteten och stretchingarna bara hålls i 10 sekunder.
Deltagarna i båda grupperna får varsitt instruktionshäfte för sitt respektive program. Respektive instruktionsfilmer kommer också att delas ut. Under de följande 12 veckorna ska deltagarna utföra övningarna med en rekommenderad frekvens på två gånger i veckan. De kommer också att behöva rapportera hur många gånger de utförde sina respektive program den veckan via ett online-frågeformulär varje vecka.
Deltagare som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att delta i en 45-minuters pedagogisk workshop online i vecka 1. Detta är utbildningssegmentet för YoSO-IPP. Deltagare som är randomiserade till kontrollgruppen kommer inte att delta i den 45 minuter långa utbildningsworkshopen online.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mukherjee
- Telefonnummer: +65-67903680
- E-post: swarup.mukherjee@nie.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 till 18 år gammal ungdomsidrottare; inom volleybollsporten; tränar med målet att tävla; genomgår för närvarande INTE något skadeförebyggande program för axel- eller armbågsskador
Exklusions kriterier:
- Under 12 och över 18 år; inte inom volleybollsporten; tränar utan mål att tävla; genomgår för närvarande ett skadeförebyggande program för axel- eller armbågsskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att instrueras att utföra YoSO-IPP med en rekommenderad frekvens av två gånger per vecka i 12 veckor och delta i en 45-minuters utbildningsworkshop online i vecka 1
|
Ett 10-minuters, 4-övningsprogram som riktar in sig på axelns excentriska yttre rotationsstyrka, axelns inre rotationsområde för morion och bröstrotationsområdet för rörelse.
Ämnet för den 45 minuter långa pedagogiska workshopen kommer att vara om överbelastningsskador bland ungdomsidrottare.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att instrueras att utföra stretchprogrammet för underkroppen med en rekommenderad frekvens på två gånger i veckan.
|
Ett 10-minuters, 5-sträckor skenträningsprogram som inte riktar sig mot den övre extremiteten och bara hålls i 10 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns yttre rotationsstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
Axelns yttre rotationsstyrka är ett resultatmått av intresse.
Den kommer att mätas med hjälp av en handhållen elektronisk dynamometer.
Den kommer att presenteras i Newton (N).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
|
Inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
Axelns inre rotationsområde för rörelse är ett resultatmått av intresse.
Den kommer att mätas med "Clinometer", en validerad telefonapplikation för mätning av rörelseomfång.
Det kommer att presenteras i grader (°).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
|
Thorax rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
Thoracic rotation range of motion är ett resultatmått för prestanda av intresse.
Den kommer att mätas med "Clinometer", en validerad telefonapplikation för mätning av rörelseomfång.
Det kommer att presenteras i grader (°).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 6, vecka 12
|
|
Kunskap om överbelastningsskador
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Kunskapspoäng kommer att beräknas baserat på ett nytt frågeformulär om ungdomsidrottare och överbelastningsskador.
Poängen kommer att variera från 0 till 20, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av axelöverbelastningsskador
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Skadeprevalensen kommer att bestämmas baserat på Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
|
Förekomst av överbelastningsskada i armbågar
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Skadeprevalensen kommer att bestämmas baserat på Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
|
Överbelastningsskada i axeln
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Skadans svårighetsgrad kommer att bestämmas baserat på Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
Allvarlighetspoäng kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en allvarligare skada.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
|
Överbelastningsskada i armbågen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Skadans svårighetsgrad kommer att bestämmas baserat på Youth Overuse Injury Questionnaire (YOvIQ).
Allvarlighetspoäng kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en allvarligare skada.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mukherjee, Nanyang Technological University, National Institute of Education
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lau R, Mukherjee S. Prevalence of Shoulder and Elbow Overuse Injuries Among Competitive Overhead Youth Athletes in Singapore. Orthop J Sports Med. 2023 Mar 21;11(3):23259671231156199. doi: 10.1177/23259671231156199. eCollection 2023 Mar.
- Lau R, Mukherjee S. Developing the Singapore youth shoulder overuse injury prevention program. Phys Ther Sport. 2024 Jan;65:30-37. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.11.001. Epub 2023 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2023-531
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .