Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická analýza pomocí krve nebo kostní dřeně od účastníků s neuroblastomem nebo nerakovinnými stavy

3. srpna 2018 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genetický základ neuroblastomové tumorigeneze

Tato laboratorní studie se zabývá geny u účastníků s neuroblastomem nebo nerakovinnými stavy. Identifikace genů souvisejících s rakovinou může pomoci při studiu rakoviny. Může také pomoci lékařům předpovědět, kdo je ohrožen rozvojem neuroblastomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Proveďte sken celého genomu pro asociaci neuroblastomu s jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a SNP haplotypy.

II. Identifikujte skutečné alely SNP spojené s onemocněním pomocí přizpůsobené genotypizační platformy obohacené o haplotypové analýzy v nezávislé sadě vzorků.

III. Ověřte alely a haplotypy SNP spojené s onemocněním v konečném nezávislém souboru vzorků.

IV. Identifikujte geny predispozice neuroblastomu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle přítomnosti vysoce rizikového onemocnění (ano vs ne) a amplifikace MYCN (ano vs ne).

Vzorky DNA jsou odvozeny z krve účastníků nebo nezúčastněné kostní dřeně. K identifikaci kandidátních jednonukleotidových polymorfismů (SNP) se používá sken celého genomu vzorků DNA. Kandidátní SNP jsou zkoumány pomocí genově centrického haplotypizačního přístupu k identifikaci 10-20 skutečných alel spojených s onemocněním. Alely spojené s onemocněním jsou znovu zkoumány pomocí přístupu genově centrického haplotypování, aby se ověřilo 5-10 SNP souvisejících s onemocněním. SNP jsou pak analyzovány na dědičnou predispozici.

Pacienti nedostávají výsledky genetického vyšetření. Osvědčení o mlčenlivosti chránící identitu účastníků výzkumu tohoto projektu bylo vydáno Dětskou onkologickou skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpěliví:

    • Diagnóza neuroblastomu

      • Bankovaná konstituční a genomová DNA v rámci protokolu COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology nebo jiného protokolu COG Biology Protocol
      • K dispozici alespoň 1,0 ug DNA

  • Kontrola (věk, rasa a pohlaví):

    • Žádná diagnóza rakoviny

    • Může mít další podmínky, včetně některé z následujících:

      • Astma
      • Zánětlivé onemocnění střev
      • Porucha pozornosti
      • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (analýza SNP)
Vzorky DNA jsou odvozeny z krve účastníků nebo nezúčastněné kostní dřeně. K identifikaci kandidátních jednonukleotidových polymorfismů (SNP) se používá sken celého genomu vzorků DNA. Kandidátní SNP jsou zkoumány pomocí genově centrického haplotypizačního přístupu k identifikaci 10-20 skutečných alel spojených s onemocněním. Alely spojené s onemocněním jsou znovu zkoumány pomocí přístupu genově centrického haplotypování, aby se ověřilo 5-10 SNP souvisejících s onemocněním. SNP jsou pak analyzovány na dědičnou predispozici.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Predispoziční geny neuroblastomu
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Asociace onemocnění alely s jedním nukleotidovým polymorfismem (SNP).
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Asociace onemocnění haplotypu SNP
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Validace asociace alely SNP a haplotypu
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Sdružení SNP s fenotypovými podskupinami (tj. vysoce rizikové versus žádné vysoce rizikové onemocnění; amplifikace MYCN versus žádná amplifikace MYCN)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Maris, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANBL06B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující neuroblastom

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit