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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276322
Évaluation de tous les segments de la colonne vertébrale chez les personnes souffrant de lombalgie
6 mars 2024 mis à jour par: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University
Évaluation et comparaison de la cinématique de toutes les segments de la colonne vertébrale chez les patients souffrant de lombalgie chronique et les individus asymptomatiques sur trois plans pendant les activités de la vie quotidienne
Le but de l'étude est d'évaluer la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans et de les comparer avec des contrôles asymptomatiques utilisant une technologie portable tout en effectuant des tâches fonctionnelles que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème de santé mondial important, avec 84 % de la population ayant au moins un épisode de lombalgie au cours de sa vie et 23 % développant une forme chronique.
Il a été démontré dans de nombreuses études que la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie est sérieusement réduite en raison de problèmes tels que la dépression, l'anxiété, les problèmes d'attention, les troubles du sommeil et l'isolement social.
Les lombalgies ont de graves effets négatifs sur les économies nationales du monde entier en raison de l’incapacité et de l’augmentation des dépenses médicales.
Selon le Système de classification internationale de la santé, les personnes souffrant de lombalgie évaluent souvent les activités telles que le maintien de la position du corps, le changement de position de base du corps, le levage d'objets et la marche comme étant douloureuses dans leur vie quotidienne.
Des études montrent que les patients présentent des stratégies de mouvement de la colonne vertébrale inadaptées qui incluent une activité musculaire accrue du tronc et une mobilité réduite du tronc pour éviter d'autres douleurs ou blessures au cours de ces activités.
Il a été conclu qu’il n’y avait pas de différence dans les angles de lordose chez les personnes souffrant de lombalgie par rapport aux témoins sains, mais qu’il y avait une diminution de l’amplitude de mouvement lombaire dans toutes les directions de mouvement et qu’elles se déplaçaient plus lentement.
On constate que la plupart des études se concentrent uniquement sur la colonne lombaire lors de l'évaluation des activités fonctionnelles, tandis que d'autres segments de la colonne vertébrale sont ignorés.
Le nombre limité d'études examinant d'autres segments a conclu que les changements d'angle ne se produisaient pas uniquement dans la colonne lombaire et ont souligné l'importance d'examiner les autres segments ensemble.
Par exemple, dans une étude menée auprès d'individus souffrant de lombalgie et d'individus en bonne santé, il a été constaté que lors de la tâche de montée en puissance avec trois hauteurs de marche différentes, les patients présentaient plus d'extension et moins de flexion dans les articulations thoraciques supérieures dans le plan sagittal. , et il a été recommandé d'examiner les mouvements de la tête dans les études futures.
La même étude a également noté une plus petite amplitude de mouvement thoracique inférieure et lombaire supérieure chez les patients dans le plan frontal.
Selon ces résultats, on peut dire qu’examiner les activités fonctionnelles dans un seul plan est insuffisant en raison de la nature multiforme du mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie.
Définir les angles de la colonne vertébrale dans différents plans, examiner différentes activités fonctionnelles et évaluer la colonne vertébrale dans son ensemble sont nécessaires pour comprendre et rééduquer efficacement l'évolution de la cinématique vertébrale dans les lombalgies.
Avec le développement de la technologie, de nombreuses méthodes d’analyse cinématique ont vu le jour pour analyser le mouvement des segments du corps.
Parmi ceux-ci, les capteurs de mesure inertielle sont devenus des outils efficaces pour une évaluation objective et quantitative en raison de leur faible coût, de leur précision et de leur portabilité.
Selon ces informations, cette étude vise à évaluer la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans et à les comparer avec des contrôles asymptomatiques tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne, en utilisant ces des capteurs qui fournissent des résultats valides et fiables pour l’analyse cinématique des activités fonctionnelles.
À la fin de l'étude, on s'attend à ce que les schémas de mouvement des segments cervicaux, thoraciques supérieur-inférieur et lombaire supérieur-inférieur dans 3 plans puissent différer cinématiquement chez les individus souffrant de lombalgie par rapport aux individus en bonne santé, et le mouvement de la région lombaire dans 3 plans peut être affectée par le mouvement de la région cervicale et/ou thoracique.
Ces résultats guideront la compréhension des lombalgies multifactorielles et permettront la détermination et la mise en œuvre de stratégies préventives et thérapeutiques appropriées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Numéro de téléphone: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevil Bilgin, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 530 243 16 84
- E-mail: sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06050
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Numéro de téléphone: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe lombalgie :
- Personnes âgées de 18 à 55 ans souffrant de lombalgie chronique non spécifique
- Les personnes qui ressentent des douleurs depuis plus de 3 mois
- Personnes dont l'intensité de la douleur est supérieure à 3 sur l'échelle visuelle analogique
Pour le groupe sain :
- Personnes âgées de 18 à 55 ans sans antécédents de lombalgie durant plus d'une semaine pendant 6 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies rhumatologiques ou neurologiques actuelles
- Grossesse récente ou en cours
- Antécédents de tumeurs ou de fractures de la colonne vertébrale
- Malformations vertébrales connues ou antécédents chirurgicaux
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lombalgie
Le groupe de lombalgie sera évalué la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne,
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Le groupe lombalgie sera évalué la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne comme marcher, se lever, se lever, se pencher et soulever.
L'utilisation de capteurs de mesure inertielle qui fournissent des informations valides et fiables permettra d'évaluer la cinématique de toute la colonne vertébrale
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Comparateur actif: Groupe sain
Les résultats du groupe Healthy seront comparés à ceux du groupe lombalgie
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La cinématique des lombalgies les compare aux contrôles asymptomatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la cinématique de l'ensemble du rachis lors de la marche
Délai: deux mois
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Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la marche.
Les données angulaires dans les segments atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 et L5-S1 seront enregistrées en 3 dimensions.
Les participants marcheront sur un sentier pédestre de 10 mètres.
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deux mois
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Évaluation de la cinématique de toute la colonne vertébrale lors de la flexion en avant et du levage d'objets
Délai: deux mois
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Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la flexion vers l'avant et le levage d'objets.
La boîte (5 kilogrammes) sera centrée à 15 centimètres devant les orteils des participants.
La cinématique de la colonne vertébrale sera analysée depuis la flexion vers l'avant pour soulever la boîte, jusqu'à la tenue de la boîte devant les hanches et à la position droite.
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deux mois
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Évaluation de la cinématique de toute la colonne vertébrale en position debout ou assise
Délai: deux mois
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Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour se tenir debout ou assis.
Les participants se lèveront, les bras croisés sur la poitrine, à leur rythme préféré.
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deux mois
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Évaluation de la cinématique de l'ensemble du rachis lors du pas d'escalade
Délai: deux mois
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Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la marche d'escalade.
Chaque participant sera invité à monter sur une seule marche rectangulaire de 24 centimètres de haut placée à environ 13 centimètres du gros orteil à un rythme choisi par lui-même.
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des mouvements articulaires normaux de la colonne vertébrale
Délai: deux mois
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Les mouvements articulaires normaux de la colonne lombaire des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation seront évalués par mesure goniométrique.
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deux mois
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Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: deux mois
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C'est l'une des échelles d'évaluation de la douleur.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre des patients souffrant de conditions similaires. Il s'agit d'une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 100 millimètres.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer (douleur) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur).
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deux mois
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Indice d’invalidité d’Oswestry
Délai: deux mois
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Il s'agit d'un outil important que les chercheurs utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est marquée, le score de la section = 0 ; si la dernière instruction est marquée, elle = 5.
Les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de handicap.
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deux mois
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Peur du mouvement : échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: deux mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui quantifie la peur du mouvement ou d'une (re) blessure.
Les scores des éléments individuels vont de 1 à 4, les éléments formulés négativement (4,8,12,16) ayant une notation inversée (4-1).
Les scores totaux de Tampa en 17 éléments vont de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-FTR-SZK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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