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Évaluation de tous les segments de la colonne vertébrale chez les personnes souffrant de lombalgie

6 mars 2024 mis à jour par: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Évaluation et comparaison de la cinématique de toutes les segments de la colonne vertébrale chez les patients souffrant de lombalgie chronique et les individus asymptomatiques sur trois plans pendant les activités de la vie quotidienne

Le but de l'étude est d'évaluer la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans et de les comparer avec des contrôles asymptomatiques utilisant une technologie portable tout en effectuant des tâches fonctionnelles que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie est un problème de santé mondial important, avec 84 % de la population ayant au moins un épisode de lombalgie au cours de sa vie et 23 % développant une forme chronique. Il a été démontré dans de nombreuses études que la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie est sérieusement réduite en raison de problèmes tels que la dépression, l'anxiété, les problèmes d'attention, les troubles du sommeil et l'isolement social. Les lombalgies ont de graves effets négatifs sur les économies nationales du monde entier en raison de l’incapacité et de l’augmentation des dépenses médicales. Selon le Système de classification internationale de la santé, les personnes souffrant de lombalgie évaluent souvent les activités telles que le maintien de la position du corps, le changement de position de base du corps, le levage d'objets et la marche comme étant douloureuses dans leur vie quotidienne. Des études montrent que les patients présentent des stratégies de mouvement de la colonne vertébrale inadaptées qui incluent une activité musculaire accrue du tronc et une mobilité réduite du tronc pour éviter d'autres douleurs ou blessures au cours de ces activités. Il a été conclu qu’il n’y avait pas de différence dans les angles de lordose chez les personnes souffrant de lombalgie par rapport aux témoins sains, mais qu’il y avait une diminution de l’amplitude de mouvement lombaire dans toutes les directions de mouvement et qu’elles se déplaçaient plus lentement. On constate que la plupart des études se concentrent uniquement sur la colonne lombaire lors de l'évaluation des activités fonctionnelles, tandis que d'autres segments de la colonne vertébrale sont ignorés. Le nombre limité d'études examinant d'autres segments a conclu que les changements d'angle ne se produisaient pas uniquement dans la colonne lombaire et ont souligné l'importance d'examiner les autres segments ensemble. Par exemple, dans une étude menée auprès d'individus souffrant de lombalgie et d'individus en bonne santé, il a été constaté que lors de la tâche de montée en puissance avec trois hauteurs de marche différentes, les patients présentaient plus d'extension et moins de flexion dans les articulations thoraciques supérieures dans le plan sagittal. , et il a été recommandé d'examiner les mouvements de la tête dans les études futures. La même étude a également noté une plus petite amplitude de mouvement thoracique inférieure et lombaire supérieure chez les patients dans le plan frontal. Selon ces résultats, on peut dire qu’examiner les activités fonctionnelles dans un seul plan est insuffisant en raison de la nature multiforme du mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie. Définir les angles de la colonne vertébrale dans différents plans, examiner différentes activités fonctionnelles et évaluer la colonne vertébrale dans son ensemble sont nécessaires pour comprendre et rééduquer efficacement l'évolution de la cinématique vertébrale dans les lombalgies. Avec le développement de la technologie, de nombreuses méthodes d’analyse cinématique ont vu le jour pour analyser le mouvement des segments du corps. Parmi ceux-ci, les capteurs de mesure inertielle sont devenus des outils efficaces pour une évaluation objective et quantitative en raison de leur faible coût, de leur précision et de leur portabilité. Selon ces informations, cette étude vise à évaluer la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans et à les comparer avec des contrôles asymptomatiques tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne, en utilisant ces des capteurs qui fournissent des résultats valides et fiables pour l’analyse cinématique des activités fonctionnelles. À la fin de l'étude, on s'attend à ce que les schémas de mouvement des segments cervicaux, thoraciques supérieur-inférieur et lombaire supérieur-inférieur dans 3 plans puissent différer cinématiquement chez les individus souffrant de lombalgie par rapport aux individus en bonne santé, et le mouvement de la région lombaire dans 3 plans peut être affectée par le mouvement de la région cervicale et/ou thoracique. Ces résultats guideront la compréhension des lombalgies multifactorielles et permettront la détermination et la mise en œuvre de stratégies préventives et thérapeutiques appropriées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06050
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe lombalgie :

  • Personnes âgées de 18 à 55 ans souffrant de lombalgie chronique non spécifique
  • Les personnes qui ressentent des douleurs depuis plus de 3 mois
  • Personnes dont l'intensité de la douleur est supérieure à 3 sur l'échelle visuelle analogique

Pour le groupe sain :

- Personnes âgées de 18 à 55 ans sans antécédents de lombalgie durant plus d'une semaine pendant 6 mois avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladies rhumatologiques ou neurologiques actuelles
  • Grossesse récente ou en cours
  • Antécédents de tumeurs ou de fractures de la colonne vertébrale
  • Malformations vertébrales connues ou antécédents chirurgicaux
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lombalgie
Le groupe de lombalgie sera évalué la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne,
Le groupe lombalgie sera évalué la cinématique de tous les segments de la colonne vertébrale dans 3 plans tout en effectuant les tâches que les patients souffrant de lombalgie chronique décrivent souvent comme douloureuses dans leur vie quotidienne comme marcher, se lever, se lever, se pencher et soulever. L'utilisation de capteurs de mesure inertielle qui fournissent des informations valides et fiables permettra d'évaluer la cinématique de toute la colonne vertébrale
Comparateur actif: Groupe sain
Les résultats du groupe Healthy seront comparés à ceux du groupe lombalgie
La cinématique des lombalgies les compare aux contrôles asymptomatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la cinématique de l'ensemble du rachis lors de la marche
Délai: deux mois
Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la marche. Les données angulaires dans les segments atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 et L5-S1 seront enregistrées en 3 dimensions. Les participants marcheront sur un sentier pédestre de 10 mètres.
deux mois
Évaluation de la cinématique de toute la colonne vertébrale lors de la flexion en avant et du levage d'objets
Délai: deux mois
Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la flexion vers l'avant et le levage d'objets. La boîte (5 kilogrammes) sera centrée à 15 centimètres devant les orteils des participants. La cinématique de la colonne vertébrale sera analysée depuis la flexion vers l'avant pour soulever la boîte, jusqu'à la tenue de la boîte devant les hanches et à la position droite.
deux mois
Évaluation de la cinématique de toute la colonne vertébrale en position debout ou assise
Délai: deux mois
Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour se tenir debout ou assis. Les participants se lèveront, les bras croisés sur la poitrine, à leur rythme préféré.
deux mois
Évaluation de la cinématique de l'ensemble du rachis lors du pas d'escalade
Délai: deux mois
Des évaluations cinématiques des activités fonctionnelles seront effectuées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Pays-Bas) pour la marche d'escalade. Chaque participant sera invité à monter sur une seule marche rectangulaire de 24 centimètres de haut placée à environ 13 centimètres du gros orteil à un rythme choisi par lui-même.
deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des mouvements articulaires normaux de la colonne vertébrale
Délai: deux mois
Les mouvements articulaires normaux de la colonne lombaire des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation seront évalués par mesure goniométrique.
deux mois
Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: deux mois
C'est l'une des échelles d'évaluation de la douleur. L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre des patients souffrant de conditions similaires. Il s'agit d'une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 100 millimètres. Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer (douleur) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur).
deux mois
Indice d’invalidité d’Oswestry
Délai: deux mois
Il s'agit d'un outil important que les chercheurs utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est marquée, le score de la section = 0 ; si la dernière instruction est marquée, elle = 5. Les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de handicap.
deux mois
Peur du mouvement : échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: deux mois
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui quantifie la peur du mouvement ou d'une (re) blessure. Les scores des éléments individuels vont de 1 à 4, les éléments formulés négativement (4,8,12,16) ayant une notation inversée (4-1). Les scores totaux de Tampa en 17 éléments vont de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-FTR-SZK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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