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Avaliação de todos os segmentos da coluna vertebral em indivíduos com dor lombar

6 de março de 2024 atualizado por: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Avaliação e comparação da cinemática de todos os segmentos espinhais em pacientes com dor lombar crônica e indivíduos assintomáticos em três planos durante atividades da vida diária

O objetivo do estudo é avaliar a cinemática de todos os segmentos da coluna vertebral em 3 planos e compará-los com controles assintomáticos usando tecnologia vestível durante a execução de tarefas funcionais que pacientes com dor lombar crônica muitas vezes descrevem como dolorosas em suas vidas diárias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar é um importante problema de saúde global, com 84% da população tendo pelo menos um episódio de dor lombar durante a vida e 23% desenvolvendo uma forma crónica. Foi demonstrado em muitos estudos que a qualidade de vida de indivíduos com dor lombar é seriamente reduzida devido a problemas como depressão, ansiedade, problemas de atenção, distúrbios do sono e isolamento social. A dor lombar tem graves efeitos negativos nas economias nacionais em todo o mundo devido à incapacidade e ao aumento das despesas médicas. De acordo com o Sistema de Classificação Internacional de Saúde, indivíduos com dor lombar frequentemente avaliavam atividades como manter a posição corporal, mudar a posição básica do corpo, levantar objetos e caminhar como dolorosas em sua vida diária. Estudos mostram que os pacientes apresentam estratégias de movimento da coluna mal adaptativas que incluem aumento da atividade muscular do tronco e diminuição da mobilidade do tronco para evitar mais dor ou lesões durante essas atividades. Concluiu-se que não houve diferença nos ângulos de lordose em pessoas com dor lombar em comparação com controles saudáveis, mas houve diminuição da amplitude de movimento lombar em todas as direções de movimento e eles se moviam mais lentamente. Percebe-se que a maioria dos estudos foca apenas na coluna lombar na avaliação das atividades funcionais, enquanto outros segmentos da coluna são ignorados. O número limitado de estudos que examinaram outros segmentos concluiu que as alterações angulares não ocorreram apenas na coluna lombar e enfatizou a importância de examinar outros segmentos em conjunto. Por exemplo, em estudo realizado em indivíduos com dor lombar e indivíduos saudáveis, constatou-se que durante a tarefa de subir com três alturas de degrau diferentes, os pacientes apresentaram maior extensão e menor flexão das articulações torácicas superiores no plano sagital. , e foi recomendado examinar os movimentos da cabeça em estudos futuros. O mesmo estudo também observou menor amplitude de movimento torácica inferior e lombar superior em pacientes no plano frontal. De acordo com esses resultados, pode-se afirmar que examinar as atividades funcionais em apenas um plano é insuficiente devido à natureza multifacetada do movimento em indivíduos com lombalgia. Definir ângulos espinhais em diferentes planos, examinar diferentes atividades funcionais e avaliar a coluna como um todo são necessários para compreender e reabilitar efetivamente as mudanças na cinemática espinhal na dor lombar. Com o desenvolvimento da tecnologia, surgiram muitos métodos de análise cinemática para analisar o movimento dos segmentos corporais. Dentre estes, os Sensores de Medição Inercial tornaram-se ferramentas eficazes para avaliação objetiva e quantitativa devido ao seu baixo custo, precisão e portabilidade. De acordo com essas informações, neste estudo pretende-se avaliar a cinemática de todos os segmentos da coluna vertebral em 3 planos e compará-los com controles assintomáticos durante a execução das tarefas que pacientes com dor lombar crônica muitas vezes descrevem como dolorosas em sua vida diária, utilizando estes sensores que fornecem resultados válidos e confiáveis ​​para a análise cinemática de atividades funcionais. Ao final do estudo, espera-se que os padrões de movimento dos segmentos cervical, torácico superior-inferior e lombar superior-inferior em 3 planos possam diferir cinematicamente em indivíduos com dor lombar em comparação com indivíduos saudáveis, e o movimento de a região lombar em 3 planos pode ser afetada pela movimentação da região cervical e/ou torácica. Estes resultados orientarão a compreensão da dor lombar multifatorial e permitirão a determinação e implementação de estratégias preventivas e terapêuticas adequadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06050
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para o grupo de dor lombar:

  • Indivíduos entre 18 e 55 anos com dor lombar crônica inespecífica
  • Indivíduos que sentem dor há mais de 3 meses
  • Indivíduos cuja intensidade da dor está acima de 3 na Escala Visual Analógica

Para o grupo saudável:

- Indivíduos com idade entre 18 e 55 anos sem histórico de dor lombar com duração superior a 1 semana durante 6 meses antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Doenças reumatológicas ou neurológicas atuais
  • Gravidez recente ou atual
  • História de tumores ou fraturas da coluna
  • Defeitos espinhais conhecidos ou histórico de cirurgia
  • Índice de massa corporal acima de 30 kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dor lombar
O grupo de dor lombar avaliará a cinemática de todos os segmentos da coluna em 3 planos durante a execução das tarefas que os pacientes com dor lombar crônica muitas vezes descrevem como dolorosas em suas vidas diárias,
O grupo de dor lombar avaliará a cinemática de todos os segmentos da coluna em 3 planos durante a execução das tarefas que os pacientes com dor lombar crônica muitas vezes descrevem como dolorosas em suas vidas diárias, como caminhar, subir, levantar, curvar-se e levantar. O uso de sensores de medição inercial que forneçam valores válidos e confiáveis ​​avaliará a cinemática de toda a coluna
Comparador Ativo: Grupo Saudável
Os resultados do Grupo Saudável serão comparados com os do grupo com dor lombar
A cinemática da dor lombar compara-a com controles assintomáticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cinemática de toda a coluna durante a caminhada
Prazo: dois meses
Avaliações cinemáticas das atividades funcionais serão realizadas usando sensores de unidade de medição inercial MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holanda) para caminhada. Dados angulares nos segmentos atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 e L5-S1 serão registrados em 3 dimensões. Os participantes percorrerão uma trilha de caminhada de 10 metros.
dois meses
Avaliação da cinemática de toda a coluna durante a flexão para frente e levantamento de objetos
Prazo: dois meses
Avaliações cinemáticas de atividades funcionais serão realizadas usando sensores de unidade de medição inercial MVN Awinda (XSens Technologies BV Enschede, Holanda) para dobrar para frente e levantar objetos. A caixa (5 quilogramas) será centralizada 15 centímetros na frente dos dedos dos pés dos participantes. A cinemática da coluna será analisada desde inclinar-se para frente para levantar a caixa, até segurar a caixa na frente dos quadris e ficar em pé.
dois meses
Avaliação da cinemática de toda a coluna durante a posição em pé a partir da posição sentada
Prazo: dois meses
Avaliações cinemáticas de atividades funcionais serão realizadas usando sensores de unidade de medição inercial MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holanda) para levantar-se da posição sentada. Os participantes ficarão em pé com os braços cruzados sobre o peito no ritmo de sua preferência.
dois meses
Avaliação da cinemática de toda a coluna durante o Climbing Step
Prazo: dois meses
Avaliações cinemáticas de atividades funcionais serão realizadas usando sensores de unidade de medição inercial MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holanda) para Climbing Step. Cada participante será solicitado a subir em um único degrau retangular de 24 centímetros de altura, localizado a aproximadamente 13 centímetros do dedão do pé, em um ritmo auto-selecionado.
dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do movimento articular normal da coluna
Prazo: dois meses
O movimento articular normal da coluna lombar de flexão, extensão, flexão lateral e movimentos de rotação serão avaliados por medição goniométrica.
dois meses
Intensidade da dor: Escala Visual Analógica
Prazo: dois meses
É uma das escalas de avaliação da dor. A Escala Visual Analógica da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. É uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 milímetros. As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (dor) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
dois meses
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: dois meses
É uma ferramenta importante que os pesquisadores utilizam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. Para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0; se a última afirmação estiver marcada, é = 5. As pontuações mais altas indicam um grau crescente de incapacidade.
dois meses
Medo de movimento: Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: dois meses
É um questionário autoaplicável que quantifica o medo de movimento ou (re) lesão. As pontuações dos itens individuais variam de 1 a 4, com os itens formulados negativamente (4,8,12,16) tendo uma pontuação reversa (4-1). As pontuações totais de 17 itens do Tampa variam de 17 a 68, onde os 17 mais baixos significam nenhuma ou cinesiofobia insignificante, e as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HU-FTR-SZK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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