Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikkien selkärangan segmenttien arviointi henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Kaikkien selkärangan segmenttien kinematiikan arviointi ja vertailu potilailla, joilla on kroonista alaselkäkipua ja oireettomia henkilöitä kolmessa tasossa päivittäisen elämän aikana

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikkien selkärangan osien kinematiikkaa kolmessa tasossa ja verrata niitä oireettomiin kontrolleihin puettavan teknologian avulla suoritettaessa toiminnallisia tehtäviä, joita kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat kuvailevat usein kivuliaiksi päivittäisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on tärkeä maailmanlaajuinen terveysongelma, sillä 84 prosentilla väestöstä on ollut vähintään yksi alaselkäkipukohtaus elämänsä aikana ja 23 prosentilla on krooninen muoto. Monissa tutkimuksissa on osoitettu, että alaselkäkipuista kärsivien ihmisten elämänlaatu heikkenee vakavasti ongelmien, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, tarkkaavaisuuden, unihäiriöiden ja sosiaalisen eristäytymisen vuoksi. Alaselkäkivuilla on vakavia kielteisiä vaikutuksia kansantalouksiin kaikkialla maailmassa työkyvyttömyyden ja lisääntyneiden sairauskulujen vuoksi. Kansainvälisen terveysluokitusjärjestelmän mukaan alaselkäkipuista kärsivät henkilöt pitivät jokapäiväisessä elämässään tuskallisena toimintaa, kuten kehon asennon säilyttämistä, kehon perusasennon vaihtamista, esineiden nostamista ja kävelyä. Tutkimukset osoittavat, että potilailla on sopeutumattomia selkärangan liikestrategioita, joihin sisältyy lisääntynyt vartalon lihasten aktiivisuus ja vähentynyt vartalon liikkuvuus estämään lisäkipua tai vammoja näiden toimintojen aikana. Todettiin, että alaselkäkipuista kärsivien ihmisten lordoosikulmissa ei ollut eroa terveisiin verrokkeihin verrattuna, mutta lannerangan liikerata pieneni kaikissa liikesuunnissa ja he liikkuivat hitaammin. Nähdään, että suurin osa tutkimuksista keskittyy vain lannerangaan arvioitaessa toiminnallisia aktiviteetteja, kun taas muut selkärangan segmentit jätetään huomiotta. Muita segmenttejä tutkivien tutkimusten rajallinen määrä päätteli, että kulman muutokset eivät tapahtuneet vain lannerangassa ja korostivat muiden segmenttien yhdessä tarkastelun tärkeyttä. Esimerkiksi tutkimuksessa, joka tehtiin henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja ja terveitä henkilöitä, havaittiin, että kolmella eri askelkorkeudella nostamisen aikana potilailla oli enemmän venymistä ja vähemmän taipumista ylempien rintakehän nivelissä sagitaalistasossa. , ja pään liikkeitä suositeltiin tutkia tulevissa tutkimuksissa. Samassa tutkimuksessa havaittiin myös pienempi alemman rintakehän ja ylälantion liikerata potilailla otsatasossa. Näiden tulosten perusteella voidaan sanoa, että toiminnallisten toimintojen tutkiminen vain yhdessä tasossa on riittämätöntä alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden liikkeen monipuolisuuden vuoksi. Selkärangan kulmien määrittäminen eri tasoissa, erilaisten toiminnallisten toimintojen tutkiminen ja selkärangan kokonaisuuden arviointi ovat tarpeen selkäkipujen muuttuvan kinematiikan ymmärtämiseksi ja tehokkaaksi kuntouttamiseksi. Kehittyvän teknologian myötä on syntynyt monia kinemaattisia analyysimenetelmiä kehon osien liikkeiden analysoimiseksi. Näistä inertiamittausantureista on tullut tehokkaita työkaluja objektiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin niiden alhaisten kustannusten, tarkkuuden ja siirrettävyyden ansiosta. Näiden tietojen mukaan tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kaikkien selkärangan segmenttien kinematiikkaa 3 tasossa ja vertailla niitä oireettomiin kontrolleihin samalla kun suoritetaan tehtäviä, joita kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat usein kuvailevat kivuliaiksi jokapäiväisessä elämässään käyttämällä näitä anturit, jotka tarjoavat päteviä ja luotettavia tuloksia toiminnallisten toimintojen kinemaattiseen analyysiin. Tutkimuksen lopussa on odotettavissa, että kohdunkaulan, rintakehän ylä-ala ja ylä-ala lannerangan segmenttien liikekuviot kolmessa tasossa voivat poiketa kinemaattisesti alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin henkilöihin ja kohdunkaulan ja/tai rintakehän alueen liike voi vaikuttaa lannealueeseen kolmessa tasossa. Nämä tulokset ohjaavat monitekijäisen alaselkäkivun ymmärtämistä ja mahdollistavat asianmukaisten ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten strategioiden määrittämisen ja toteuttamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06050
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alaselkäkipuryhmälle:

  • 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
  • Henkilöt, jotka ovat kokeneet kipua yli 3 kuukautta
  • Henkilöt, joiden kivun voimakkuus on yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla

Terveelle ryhmälle:

- 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuja, jotka ovat kestäneet yli viikon 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset reumatologiset tai neurologiset sairaudet
  • Viimeaikainen tai nykyinen raskaus
  • Kasvainten tai selkärangan murtumien historia
  • Tunnetut selkärangan viat tai leikkaushistoria
  • Painoindeksi yli 30 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaselän kipuryhmä
Alaselkäkipuryhmässä arvioidaan kaikkien selkärangan segmenttien kinematiikkaa 3 tasossa suoritettaessa tehtäviä, joita kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat usein kuvailevat kivuliaiksi jokapäiväisessä elämässään.
Alaselkäkipuryhmässä arvioidaan kaikkien selkärangan osien kinematiikkaa kolmessa tasossa samalla kun he suorittavat tehtäviä, joita kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat usein kuvailevat kivuliaiksi päivittäisessä elämässään, kuten kävely, nouseminen, seisominen, taipuminen ja nostaminen. Inertiaaliset mittausanturit, jotka tarjoavat kelvollisia ja luotettavia, arvioivat koko selkärangan kinematiikkaa
Active Comparator: Terve ryhmä
Healthy Groupin tuloksia verrataan alaselkäkipuryhmään
Alaselän kipukinematiikka vertaa niitä oireettomiin kontrolleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko selkärangan kinematiikan arviointi kävelyn aikana
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Toiminnallisten toimintojen kinemaattiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä MVN Awindan (XSens Technologies B.V. Enschede, Alankomaat) inertiamittausyksikköantureita kävelyä varten. Kulmatiedot atlanto-okcipital-, C7-T1-, T8-T9-, T12-L1-, L3-L4- ja L5-S1-segmenteistä tallennetaan kolmiulotteisesti. Osallistujat kävelevät 10 metrin kävelyreittiä.
kaksi kuukautta
Koko selkärangan kinematiikan arviointi eteenpäin taivutettaessa ja esineiden nostossa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Toiminnallisten toimintojen kinemaattiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä MVN Awindan (XSens Technologies B.V. Enschede, Alankomaat) inertiamittausyksikköantureita eteenpäin taipuville ja nostettaville esineille. Laatikko (5 kiloa) keskitetään 15 senttimetriä osallistujien varpaiden eteen. Selkärangan kinematiikkaa analysoidaan eteenpäin kumartumisesta laatikon nostamiseksi laatikon pitämiseen lantion edessä ja suorana seisomiseen.
kaksi kuukautta
Koko selkärangan kinematiikan arviointi istumasta seisomisen aikana
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Toiminnallisten toimintojen kinemaattiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä MVN Awindan (XSens Technologies B.V. Enschede, Alankomaat) inertiamittausyksikköantureita istumasta seisomiseen. Osallistujat nousevat seisomaan kädet ristissä rintakehän päällä haluamallaan tavalla.
kaksi kuukautta
Koko selkärangan kinematiikan arviointi kiipeilyvaiheen aikana
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Toiminnallisten toimintojen kinemaattiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä MVN Awindan (XSens Technologies B.V. Enschede, Alankomaat) inertiamittausyksikköantureita kiipeilyaskeliin. Jokaista osallistujaa pyydetään astumaan yhdelle 24 senttimetriä korkealle suorakaiteen muotoiselle askelmalle, joka sijoitetaan ~13 senttimetriä isovarpaasta itse valitsemallaan tahdilla.
kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan normaalin nivelliikkeen arviointi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Lannerangan normaalit nivelliikkeet taivutus-, venymis-, lateraalitaivutus- ja kiertoliikkeet arvioidaan goniometrisellä mittauksella.
kaksi kuukautta
Kivun voimakkuus: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Se on yksi kivun luokitusasteikoista. Kivun visuaalinen analoginen asteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeutta samanlaisissa sairauksissa olevien potilaiden välillä. Se on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 millimetriä. Päät määritellään mitattavan parametrin (kipu) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
kaksi kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Se on tärkeä työkalu, jolla tutkijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa vammaisuutta.
kaksi kuukautta
Liikkeen pelko: Tampan Kinesiophobia Scale
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Se on itseraportoitu kyselylomake, joka kvantifioi liikkeen pelon tai (uudelleen)vamman. Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden (4,8,12,16) pistemäärä on käänteinen (4-1). Tampan 17 pisteen kokonaispistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, jolloin alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU-FTR-SZK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa