Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az összes gerincszegmens értékelése derékfájásban szenvedő egyéneknél

2024. március 6. frissítette: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Az összes gerincszegmens kinematikájának értékelése és összehasonlítása krónikus derékfájásban szenvedő és tünetmentes egyéneknél három síkban a mindennapi életvitel során

A vizsgálat célja az összes gerincszakasz kinematikájának értékelése 3 síkban, és összehasonlítása tünetmentes kontrollokkal, hordható technológiával, miközben olyan funkcionális feladatokat hajtanak végre, amelyeket a krónikus derékfájásban szenvedő betegek mindennapi életükben gyakran fájdalmasnak mondanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom fontos globális egészségügyi probléma, a lakosság 84%-ának volt élete során legalább egy deréktáji fájdalma, 23%-uk pedig krónikus formáját ölti. Számos tanulmány kimutatta, hogy a deréktájfájdalmakkal küzdő egyének életminősége súlyosan romlik olyan problémák miatt, mint a depresszió, a szorongás, a figyelemzavarok, az alvászavarok és a társadalmi elszigeteltség. A deréktáji fájdalom a munkaképtelenség és a megnövekedett orvosi költségek miatt világszerte súlyos negatív hatással van a nemzetgazdaságokra. Az Egészségügyi Nemzetközi Osztályozási Rendszer szerint a derékfájásban szenvedő egyének gyakran fájdalmasnak ítélték mindennapi életük során az olyan tevékenységeket, mint a testhelyzet megtartása, az alapvető testhelyzet megváltoztatása, a tárgyak emelése és a gyaloglás. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek maladaptív gerincmozgási stratégiákat mutatnak, amelyek magukban foglalják a törzsizomzat megnövekedett aktivitását és a törzs mozgékonyságának csökkenését, hogy megakadályozzák a további fájdalmat vagy sérülést ezen tevékenységek során. Arra a következtetésre jutottak, hogy a deréktájfájdalmakban szenvedő betegek lordosis szögeiben nem volt különbség az egészséges kontrollokhoz képest, de az ágyéki mozgástartomány minden mozgásirányban csökkent, és lassabban mozogtak. Látható, hogy a legtöbb tanulmány csak az ágyéki gerincre összpontosít, miközben a funkcionális tevékenységeket értékeli, míg a gerinc más szegmenseit figyelmen kívül hagyják. A korlátozott számú, más szegmenseket vizsgáló tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a szögváltozások nem csak az ágyéki gerincben fordulnak elő, és hangsúlyozták a többi szegmens együttes vizsgálatának fontosságát. Például egy derékfájásos és egészséges egyéneken végzett vizsgálat során azt találták, hogy a három különböző lépésmagassággal végzett lépés során a betegek nagyobb kiterjedést és kisebb hajlítást mutattak a felső mellkasi ízületekben a szagittális síkban. , és javasolták a fejmozgások vizsgálatát a jövőbeni vizsgálatok során. Ugyanez a tanulmány kisebb alsó mellkasi és felső ágyéki mozgástartományt is észlelt a frontális síkban lévő betegeknél. Ezen eredmények alapján elmondható, hogy a funkcionális tevékenységek csak egy síkban történő vizsgálata a mozgás sokrétűsége miatt nem elegendő derékfájós egyéneknél. A gerinc szögeinek különböző síkokban történő meghatározása, a különböző funkcionális tevékenységek vizsgálata, a gerinc egészének értékelése szükséges ahhoz, hogy megértsük és hatékonyan rehabilitáljuk a deréktáji fájdalmak változó gerinckinematikáját. A fejlődő technológiával számos kinematikai elemzési módszer jelent meg a testszegmensek mozgásának elemzésére. Ezek közül az inerciális mérési érzékelők az objektív és mennyiségi értékelés hatékony eszközeivé váltak alacsony költségük, pontosságuk és hordozhatóságuk miatt. Ezen információk alapján ebben a tanulmányban az összes gerincszakasz kinematikájának 3 síkban történő értékelése, és tünetmentes kontrollokkal való összehasonlítása, a krónikus derékfájásban szenvedő betegek mindennapi életük során gyakran fájdalmasnak minősített feladatok elvégzése során. érzékelők, amelyek érvényes és megbízható eredményeket adnak a funkcionális tevékenységek kinematikai elemzéséhez. A vizsgálat végén várható, hogy a nyaki, a felső-alsó mellkasi és a felső-alsó ágyéki szegmensek mozgásmintázata 3 síkban kinematikailag eltérhet a derékfájásban szenvedő egyénekben az egészségesekhez képest, és az ágyéki régiót 3 síkban érintheti a nyaki és/vagy a mellkasi régió mozgása. Ezek az eredmények iránymutatást adnak a multifaktoriális derékfájás megértésében, és lehetővé teszik a megfelelő megelőző és terápiás stratégiák meghatározását és végrehajtását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pulyka, 06050
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A deréktáji fájdalmak csoportja számára:

  • Nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő 18-55 év közötti egyének
  • Olyan személyek, akik több mint 3 hónapja szenvednek fájdalmat
  • Olyan személyek, akiknél a fájdalom intenzitása 3 felett van a vizuális analóg skálán

Egészséges csoportnak:

- 18-55 év közötti egyének, akiknek a kórtörténetében a vizsgálat előtt 6 hónapig nem fordult elő 1 hétnél tovább tartó derékfájás

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális reumatológiai vagy neurológiai betegségek
  • Legutóbbi vagy jelenlegi terhesség
  • Daganatok vagy gerinctörések anamnézisében
  • Ismert gerinchibák vagy műtéti előzmény
  • Testtömegindex 30 kg/m² felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Derékfájás csoport
A deréktáji fájdalom csoport az összes gerincszakasz kinematikáját 3 síkban értékeli, miközben elvégzi azokat a feladatokat, amelyeket a krónikus derékfájásban szenvedő betegek mindennapi életükben gyakran fájdalmasnak neveznek.
A deréktájfájdalmak csoportja 3 síkban értékeli az összes gerincszegmens kinematikáját, miközben elvégzi azokat a feladatokat, amelyeket a krónikus derékfájásban szenvedő betegek mindennapi életükben gyakran fájdalmasnak neveznek, mint például a séta, fellépés, felállás, hajlítás és emelés. Az érvényes és megbízható inerciális mérési érzékelők használata kiértékeli az összes gerinc kinematikáját
Aktív összehasonlító: Egészséges csoport
Az Healthy Group eredményeit a derékfájás csoporttal fogják összehasonlítani
A derékfájás kinematikája összehasonlítja őket a tünetmentes kontrollokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész gerinc kinematikájának értékelése járás közben
Időkeret: Két hónap
A funkcionális tevékenységek kinematikai kiértékelését az MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Hollandia) inerciális mérőegység-érzékelőivel végzik el gyalogláshoz. Az atlanto-occipitalis, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 és L5-S1 szegmensek szögadatai 3 dimenzióban kerülnek rögzítésre. A résztvevők 10 méteres sétaúton járnak.
Két hónap
A teljes gerinc kinematikájának értékelése tárgyak előrehajlítása és emelése során
Időkeret: Két hónap
A funkcionális tevékenységek kinematikai kiértékelését az MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Hollandia) inerciális mérőegység-érzékelőivel végzik előrehajlító és emelő tárgyakhoz. A doboz (5 kilogramm) 15 centiméterrel a résztvevők lábujjai előtt lesz középre helyezve. A gerinc kinematikáját elemzik az előrehajlástól a doboz felemeléséhez, a doboz csípő előtt tartásáig és egyenes állásig.
Két hónap
Az egész gerinc kinematikájának értékelése Ülésből állás során
Időkeret: Két hónap
A funkcionális tevékenységek kinematikai értékelését az MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Hollandia) inerciális mérőegység érzékelőivel végzik az ülésből álláshoz. A résztvevők a mellkasukon keresztbe tett karokkal állnak fel az általuk preferált ütemben.
Két hónap
Az egész gerinc kinematikájának értékelése a mászólépés során
Időkeret: Két hónap
A funkcionális tevékenységek kinematikai kiértékelését az MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Hollandia) inerciális mérőegység érzékelőivel végzik a hegymászó lépéshez. Minden résztvevőnek fel kell lépnie egy 24 centiméter magas téglalap alakú lépcsőre, amely a nagylábujjtól ~13 centiméterre van elhelyezve, saját maga által választott ütemben.
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerinc normál ízületi mozgásának értékelése
Időkeret: Két hónap
Az ágyéki gerinc normál ízületi mozgását, a hajlítást, a nyújtást, az oldalirányú hajlítást és a rotációs mozgásokat goniometrikus méréssel értékelik.
Két hónap
Fájdalom intenzitása: vizuális analóg skála
Időkeret: Két hónap
Ez az egyik fájdalomértékelési skála. A fájdalom vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására használnak hasonló állapotú betegek között. Ez egy egyenes vízszintes vonal, rögzített hosszúságú, általában 100 milliméteres. A végek a mérendő paraméter szélső határai (fájdalom), balról (legrosszabb) jobbra (legjobb) orientálva.
Két hónap
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Két hónap
Ez egy fontos eszköz, amellyel a kutatók mérik a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát. Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. A magasabb pontszámok a fogyatékosság növekvő fokát jelzik.
Két hónap
Mozgástól való félelem: Tampa Kinesiophobia Skála
Időkeret: Két hónap
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely számszerűsíti a mozgástól való félelmet vagy (újra)sérülést. Az egyes tételek pontszámai 1-től 4-ig terjednek, a negatív megfogalmazású tételek (4,8,12,16) fordított pontozásúak (4-1). A 17 tételből álló Tampa összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HU-FTR-SZK-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel