腰痛のある人のすべての脊椎セグメントの評価
2024年3月6日 更新者:Sumeyye Zehra Guler、Hacettepe University
すべての脊椎セグメントの運動学の評価と比較 ı慢性腰痛患者および無症候性患者 ı日常生活活動中の 3 つの面
この研究の目的は、慢性腰痛患者が日常生活で痛みを感じることが多い機能的作業を実行しながら、ウェアラブル技術を使用してすべての脊椎セグメントの運動学を 3 つの平面で評価し、無症候性の対照と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は世界的に重要な健康問題であり、人口の 84% が生涯に少なくとも 1 回腰痛を経験し、23% が慢性的な腰痛を発症しています。
腰痛のある人の生活の質は、うつ病、不安、注意力の問題、睡眠障害、社会的孤立などの問題により著しく低下していることが多くの研究で示されています。
腰痛は、身体能力の低下や医療費の増加により、世界中の国民経済に深刻な悪影響を及ぼします。
国際健康分類システムによると、腰痛のある人は、日常生活において、体位の維持、基本的な体位の変更、物を持ち上げる、歩行などの活動を苦痛であると評価することがよくあります。
研究によると、患者は、これらの活動中のさらなる痛みや損傷を防ぐために、体幹の筋肉活動の増加や体幹の可動性の低下などの不適応な脊椎運動戦略を示しています。
健康な対照者と比較して、腰痛のある人々の前弯角度に差はなかったが、あらゆる動作方向での腰椎の可動範囲が減少し、動きがより遅くなったと結論付けられました。
ほとんどの研究では機能活動を評価する際に腰椎のみに焦点を当てており、脊椎の他の部分は無視されていることがわかります。
他の部分を調べた限られた数の研究では、角度の変化は腰椎だけで起こっているわけではないと結論付けており、他の部分を一緒に調べることの重要性が強調されています。
たとえば、腰痛のある人と健康な人を対象に実施された研究では、3 つの異なるステップの高さでステップアップする作業中に、患者は矢状面における上部胸椎関節の伸展が多く、屈曲が少ないことがわかりました。 、今後の研究で頭部の動きを調べることが推奨されました。
同じ研究では、前額面における患者の下部胸部と上部腰椎の可動範囲が狭いことも指摘されています。
これらの結果によると、腰痛患者の運動は多面的であるため、機能活動を 1 つの面だけで調べるだけでは不十分であると言えます。
腰痛における脊椎の運動学の変化を理解し、効果的にリハビリテーションを行うには、さまざまな面で脊椎の角度を定義し、さまざまな機能活動を検査し、脊椎全体を評価することが必要です。
テクノロジーの発展に伴い、身体セグメントの動きを分析するための多くの運動学的分析手法が登場しました。
中でも慣性計測センサーは、低コスト、精度、携帯性などの特徴から、客観的かつ定量的な評価を行うための有効なツールとなっています。
この情報によると、この研究では、これらを使用して、慢性腰痛患者が日常生活で苦痛であるとよく表現する作業を実行しながら、すべての脊椎セグメントの運動学を 3 つの平面で評価し、無症候性対照と比較することを目的としています。機能活動の運動学的分析に有効で信頼性の高い結果を提供するセンサー。
研究の終了時点では、頸部、胸部上部と下部、腰椎の上部と下部の 3 つの面での運動パターンが、腰痛のある人では健康な人と比較して運動学的に異なる可能性があり、 3 つの面の腰部は、頸部および/または胸部の動きの影響を受ける可能性があります。
これらの結果は、多因子性腰痛の理解を導き、適切な予防および治療戦略の決定と実行を可能にするでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sümeyye Zehra Güler, MSc
- 電話番号:+90 5079320390
- メール:zhrkzlk1906@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sevil Bilgin, Prof.
- 電話番号:+90 530 243 16 84
- メール:sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
研究場所
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Altındağ
-
Ankara、Altındağ、七面鳥、06050
- 募集
- Hacettepe University
-
コンタクト:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- 電話番号:+90 5079320390
- メール:zhrkzlk1906@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
腰痛グループの場合:
- 非特異的慢性腰痛のある18~55歳の人
- 3ヶ月以上痛みが続いている方
- 痛みの強さが視覚アナログスケールで 3 を超える人
健康なグループの場合:
- 研究前の6か月間、1週間以上続いた腰痛の病歴がない18~55歳の個人
除外基準:
- 現在のリウマチ性疾患または神経疾患
- 最近または現在の妊娠
- 腫瘍または脊椎骨折の病歴
- 既知の脊椎欠陥または手術歴
- BMI が 30 kg/m² 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腰痛グループ
腰痛グループは、慢性腰痛患者が日常生活で痛みを感じることが多い作業を実行しながら、すべての脊椎セグメントの運動学を 3 つの平面で評価します。
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腰痛グループは、歩く、足を踏み出す、立ち上がる、曲げる、持ち上げるなど、慢性腰痛患者が日常生活で痛みを感じるとよく表現する作業を実行しながら、脊椎のすべてのセグメントの運動学を 3 つの平面で評価します。
有効かつ信頼性の高い慣性測定センサーを使用すると、すべての脊椎の運動学を評価できます。
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アクティブコンパレータ:健康グループ
健康グループの結果は腰痛グループと比較されます
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腰痛の運動学による無症候性対照との比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行中の脊椎全体の運動学の評価
時間枠:2ヶ月
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機能活動の運動学的評価は、MVN Awinda (XSens Technologies B.V.、オランダ、エンスヘーデ) の歩行用慣性測定ユニット センサーを使用して実行されます。
環椎後頭、C7-T1、T8-T9、T12-L1、L3-L4、および L5-S1 セグメントの角度データが 3 次元で記録されます。
参加者は10メートルほどの遊歩道を歩きます。
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2ヶ月
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前屈時および物体持ち上げ時の脊椎全体の運動学の評価
時間枠:2ヶ月
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機能活動の運動学的評価は、MVN Awinda (XSens Technologies B.V.、オランダ、エンスヘーデ) の、物体を前方に曲げたり持ち上げたりするための慣性測定ユニット センサーを使用して実行されます。
箱 (5 キログラム) は、参加者のつま先の前方 15 センチメートルの中央に置かれます。
脊椎の運動学は、ボックスを持ち上げるために前かがみになるところから、腰の前でボックスを保持してまっすぐ立つところまで分析されます。
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2ヶ月
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座位から立位までの脊椎全体の運動学の評価
時間枠:2ヶ月
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機能活動の運動学的評価は、MVN Awinda (XSens Technologies B.V.、オランダ、エンスヘーデ) の立位から立位までの慣性測定ユニット センサーを使用して実行されます。
参加者は、好きなペースで腕を胸の上で交差させて立ち上がります。
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2ヶ月
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クライミングステップ中の脊椎全体の運動学の評価
時間枠:2ヶ月
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機能活動の運動学的評価は、MVN Awinda (XSens Technologies B.V.、オランダ、エンスヘーデ) のクライミング ステップ用慣性測定ユニット センサーを使用して実行されます。
各参加者は、足の親指から約 13 センチメートルの位置にある高さ 24 センチメートルの長方形のステップを、自分で選択したペースで踏むように求められます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎の正常な関節運動の評価
時間枠:2ヶ月
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腰椎の正常な関節の屈曲、伸展、側屈、回転運動を角度測定により評価します。
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2ヶ月
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痛みの強さ: 視覚的アナログスケール
時間枠:2ヶ月
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痛みを評価する尺度のひとつです。
痛みのビジュアル アナログ スケールは、痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の症状を持つ患者間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。これは、固定長 (通常は 100 ミリメートル) の水平な直線です。
両端は、左 (最悪) から右 (最高) に向かって測定されるパラメータ (痛み) の極限として定義されます。
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2ヶ月
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オスウェストリー障害指数
時間枠:2ヶ月
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これは、研究者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する重要なツールです。
各セクションの可能なスコアの合計は 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0 です。最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。
スコアが高いほど、障害の程度が増加していることを示します。
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2ヶ月
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動くことへの恐怖: タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:2ヶ月
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これは、移動や(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートです。
個々の項目のスコアの範囲は 1 ~ 4 で、否定的な表現の項目 (4、8、12、16) は逆スコア (4 ~ 1) になります。
17 項目のタンパの合計スコアの範囲は 17 から 68 で、最低の 17 は運動恐怖症がない、または無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sümeyye Zehra Güler, MSc、+90 5079320390
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月20日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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