Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av alla ryggradssegment hos individer med ländryggssmärta

6 mars 2024 uppdaterad av: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Bedömning och jämförelse av alla ryggradssegment kinematik hos patienter med kronisk ländryggssmärta och asymtomatiska individer i tre plan under dagliga aktiviteter

Syftet med studien är att utvärdera kinematiken för alla ryggradssegment i 3 plan och jämföra dem med asymtomatiska kontroller med hjälp av bärbar teknologi samtidigt som de utför funktionella uppgifter som patienter med kronisk ländryggssmärta ofta beskriver som smärtsamma i sitt dagliga liv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är ett viktigt globalt hälsoproblem, där 84 % av befolkningen har minst en episod av ländryggssmärta under sin livstid och 23 % utvecklar en kronisk form. Det har visat sig i många studier att livskvaliteten för individer med ländryggssmärta är allvarligt nedsatt på grund av problem som depression, ångest, uppmärksamhetsproblem, sömnstörningar och social isolering. Ländryggssmärta har allvarliga negativa effekter på nationella ekonomier över hela världen på grund av oförmåga och ökade medicinska kostnader. Enligt International Classification System of Health utvärderade individer med ländryggssmärta ofta aktiviteter som att bibehålla kroppsposition, ändra grundläggande kroppsposition, lyfta föremål och gå som smärtsamma i sina dagliga liv. Studier visar att patienter uppvisar maladaptiva ryggradsrörelsestrategier som inkluderar ökad bålmuskelaktivitet och minskad bålrörlighet för att förhindra ytterligare smärta eller skada under dessa aktiviteter. Man drog slutsatsen att det inte fanns någon skillnad i lordosvinklar hos personer med ländryggssmärta jämfört med friska kontroller, men det var en minskning av ländryggens rörelseomfång i alla rörelseriktningar och de rörde sig långsammare. Man ser att de flesta av studierna fokuserar endast på ländryggen medan man utvärderar funktionella aktiviteter, medan andra segment av ryggraden ignoreras. Det begränsade antalet studier som undersökte andra segment drog slutsatsen att vinkelförändringarna inte bara inträffade i ländryggen och betonade vikten av att undersöka andra segment tillsammans. Till exempel, i en studie utförd på individer med ländryggssmärta och friska individer, fann man att under uppgiften att stega upp med tre olika steghöjder, uppvisade patienterna mer extension och mindre flexion i de övre bröstlederna i sagittalplanet , och det rekommenderades att undersöka huvudrörelserna i framtida studier. Samma studie noterade också mindre nedre bröstkorg och övre ländryggsrörelseomfång hos patienter i frontalplanet. Enligt dessa resultat kan man säga att det är otillräckligt att undersöka funktionella aktiviteter i endast ett plan på grund av rörelsens mångfacetterade karaktär hos individer med ländryggssmärta. Att definiera ryggradsvinklar i olika plan, undersöka olika funktionella aktiviteter och utvärdera ryggraden som helhet är nödvändiga för att förstå och effektivt rehabilitera den förändrade ryggradens kinematik vid ländryggssmärta. Med den utvecklande teknologin har många kinematiska analysmetoder dykt upp för att analysera rörelsen av kroppssegment. Bland dessa har tröghetsmätningssensorer blivit effektiva verktyg för objektiv och kvantitativ utvärdering på grund av deras låga kostnad, noggrannhet och portabilitet. Enligt denna information, i denna studie, syftar den till att utvärdera kinematiken för alla ryggradssegment i 3 plan och jämföra dem med asymtomatiska kontroller samtidigt som de utför de uppgifter som patienter med kronisk ländryggssmärta ofta beskriver som smärtsamma i deras dagliga liv, med hjälp av dessa sensorer som ger giltiga och tillförlitliga resultat för kinematisk analys av funktionella aktiviteter. I slutet av studien förväntas det att rörelsemönstren för de cervikala, övre-nedre bröstkorgssegmenten och övre-nedre ländryggssegmenten i 3 plan kan skilja sig kinematiskt hos individer med ländryggssmärta jämfört med friska individer, och rörelsen av ländryggen i 3 plan kan påverkas av rörelse i livmoderhalsen och/eller bröstkorgen. Dessa resultat kommer att vägleda förståelsen av multifaktoriell ländryggssmärta och kommer att möjliggöra bestämning och implementering av lämpliga förebyggande och terapeutiska strategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06050
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För gruppen med ländryggsvärk:

  • Individer i åldern 18-55 år med ospecifik kronisk ländryggssmärta
  • Individer som har upplevt smärta i mer än 3 månader
  • Individer vars smärtintensitet är över 3 på den visuella analoga skalan

För den friska gruppen:

- Individer i åldern 18-55 år utan historia av ländryggssmärta som varat i mer än 1 vecka i 6 månader före studien

Exklusions kriterier:

  • Aktuella reumatologiska eller neurologiska sjukdomar
  • Ny eller aktuell graviditet
  • Historik om tumörer eller ryggradsfrakturer
  • Kända ryggradsdefekter eller operationshistoria
  • Kroppsmassaindex över 30 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ländryggsvärkgrupp
Ländryggssmärtagruppen kommer att utvärderas kinematiken för alla ryggradssegment i 3 plan samtidigt som de utför de uppgifter som patienter med kronisk ländryggssmärta ofta beskriver som smärtsamma i deras dagliga liv,
Ländryggssmärtagruppen kommer att utvärderas kinematiken för alla ryggradssegment i 3 plan samtidigt som de utför de uppgifter som patienter med kronisk ländryggssmärta ofta beskriver som smärtsamma i sina dagliga liv som att gå, kliva upp, stå upp, böja och lyfta. Att använda tröghetsmätsensorer som ger giltiga och tillförlitliga kommer att utvärdera kinematiken för hela ryggraden
Aktiv komparator: Frisk grupp
Healthy Groups resultat kommer att jämföras med ländryggsvärkgruppen
Kinematik i ländryggssmärtor jämför dem med asymtomatiska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kinematiken för hela ryggraden under gång
Tidsram: två månader
Kinematiska utvärderingar av funktionella aktiviteter kommer att utföras med hjälp av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederländerna) tröghetsmätenhetssensorer för gång. Vinkeldata i segmenten atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 och L5-S1 kommer att registreras i 3-dimensionella. Deltagarna kommer att gå på en 10 meter lång vandringsled.
två månader
Utvärdering av kinematiken för hela ryggraden under framåtböjd och lyft av föremål
Tidsram: två månader
Kinematiska utvärderingar av funktionella aktiviteter kommer att utföras med hjälp av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederländerna) tröghetsmätenhetssensorer för att böja framåt och lyfta objekt. Lådan (5 kilo) kommer att centreras 15 centimeter framför deltagarnas tår. Spinal kinematik kommer att analyseras från att böja sig framåt för att lyfta lådan, till att hålla lådan framför höfterna och stå rakt.
två månader
Utvärdering av kinematiken i hela ryggraden under stående från sittande
Tidsram: två månader
Kinematiska utvärderingar av funktionella aktiviteter kommer att utföras med hjälp av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederländerna) tröghetsmätenhetssensorer för stående från sittande. Deltagarna ställer sig upp med armarna i kors över bröstet i önskad takt.
två månader
Utvärdering av kinematiken i hela ryggraden under klättringssteget
Tidsram: två månader
Kinematiska utvärderingar av funktionella aktiviteter kommer att utföras med hjälp av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederländerna) tröghetsmätenhetssensorer för klättringssteg. Varje deltagare kommer att bli ombedd att kliva upp på ett enda 24 centimeter högt rektangulärt steg placerat ~13 centimeter från stortån i en självvald takt
två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ryggradens normala ledrörelser
Tidsram: två månader
Ländryggens normala ledrörelser av flexion, extension, lateralflexion och rotationsrörelser kommer att utvärderas genom goniometrisk mätning.
två månader
Smärtintensitet: Visual Analog Scale
Tidsram: två månader
Det är en av smärtskalorna. Smärtan Visual Analog Scale är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan patienter med liknande tillstånd. Det är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 millimeter. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (smärta) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst).
två månader
Oswestry Disability Index
Tidsram: två månader
Det är ett viktigt verktyg som forskare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. De högre poängen indikerar en ökande grad av funktionsnedsättning.
två månader
Rädsla för rörelse: Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: två månader
Det är ett självrapporterat frågeformulär som kvantifierar rädsla för rörelse, eller (åter)skada. Individuella objektpoäng varierar från 1-4, där de negativt formulerade objekten (4,8,12,16) har en omvänd poängsättning (4-1). Tampas totalpoäng på 17 objekt varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU-FTR-SZK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera