Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av alle ryggradssegmenter hos personer med korsryggsmerter

6. mars 2024 oppdatert av: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Vurdering og sammenligning av alle spinalsegmenter kinematikk hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og asymptomatiske individer i tre plan under dagliglivets aktiviteter

Målet med studien er å evaluere kinematikken til alle ryggradssegmenter i 3 plan og sammenligne dem med asymptomatiske kontroller ved bruk av bærbar teknologi mens de utfører funksjonelle oppgaver som pasienter med kroniske korsryggsmerter ofte beskriver som smertefulle i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et viktig globalt helseproblem, med 84 % av befolkningen som har minst én episode med korsryggsmerter i løpet av livet og 23 % utvikler en kronisk form. Det er vist i mange studier at livskvaliteten til personer med korsryggsmerter er alvorlig redusert på grunn av problemer som depresjon, angst, oppmerksomhetsproblemer, søvnforstyrrelser og sosial isolasjon. Korsryggsmerter har alvorlige negative effekter på nasjonale økonomier over hele verden på grunn av inhabilitet og økte medisinske utgifter. I følge International Classification System of Health, evaluerte personer med korsryggsmerter ofte aktiviteter som å opprettholde kroppsposisjon, endre grunnleggende kroppsposisjon, løfte gjenstander og gå som smertefullt i hverdagen. Studier viser at pasienter viser maladaptive spinalbevegelsesstrategier som inkluderer økt trunkmuskelaktivitet og redusert trunkmobilitet for å forhindre ytterligere smerte eller skade under disse aktivitetene. Det ble konkludert med at det ikke var noen forskjell i lordosevinkler hos personer med korsryggsmerter sammenlignet med friske kontroller, men det var en nedgang i korsryggen i alle bevegelsesretninger og de beveget seg saktere. Det er sett at de fleste av studiene fokuserer kun på korsryggen mens de evaluerer funksjonelle aktiviteter, mens andre segmenter av ryggraden blir ignorert. Det begrensede antallet studier som undersøkte andre segmenter konkluderte med at vinkelendringene ikke bare skjedde i korsryggen og understreket viktigheten av å undersøke andre segmenter sammen. For eksempel, i en studie utført på individer med korsryggsmerter og friske individer, ble det funnet at under oppgaven med step-up med tre forskjellige trinnhøyder, viste pasientene mer ekstensjon og mindre fleksjon i de øvre thoraxleddene i sagittalplanet , og det ble anbefalt å undersøke hodebevegelsene i fremtidige studier. Den samme studien bemerket også mindre nedre thorax og øvre lumbale bevegelsesområde hos pasienter i frontalplanet. I følge disse resultatene kan det sies at å undersøke funksjonelle aktiviteter i bare ett plan er utilstrekkelig på grunn av bevegelsens mangefasetterte natur hos personer med korsryggsmerter. Å definere spinalvinkler i ulike plan, undersøke ulike funksjonelle aktiviteter og evaluere ryggraden som helhet er nødvendig for å forstå og effektivt rehabilitere den endrede spinalkinematikken ved korsryggsmerter. Med den utviklende teknologien har mange kinematiske analysemetoder dukket opp for å analysere bevegelsen til kroppssegmenter. Blant disse har treghetsmålingssensorer blitt effektive verktøy for objektiv og kvantitativ evaluering på grunn av deres lave kostnader, nøyaktighet og portabilitet. I henhold til denne informasjonen, i denne studien, tar den sikte på å evaluere kinematikken til alle ryggradssegmenter i 3 plan og sammenligne dem med asymptomatiske kontroller mens de utfører oppgavene som pasienter med kroniske korsryggsmerter ofte beskriver som smertefulle i deres daglige liv, ved å bruke disse sensorer som gir gyldige og pålitelige resultater for kinematisk analyse av funksjonelle aktiviteter. Ved slutten av studien forventes det at bevegelsesmønstrene til livmorhalsen, øvre-nedre thorax og øvre-nedre lumbale segmenter i 3 plan kan variere kinematisk hos individer med korsryggsmerter sammenlignet med friske individer, og bevegelsen av korsryggen i 3 plan kan være påvirket av bevegelse av livmorhalsen og/eller brystregionen. Disse resultatene vil veilede forståelsen av multifaktorielle korsryggsmerter og vil muliggjøre bestemmelse og implementering av passende forebyggende og terapeutiske strategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06050
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For gruppen med korsryggsmerter:

  • Personer i alderen 18-55 år med uspesifikke kroniske korsryggsmerter
  • Personer som har opplevd smerte i mer enn 3 måneder
  • Personer hvis smerteintensitet er over 3 på Visual Analog Scale

For den friske gruppen:

- Personer i alderen 18-55 år uten historie med korsryggsmerter som varer mer enn 1 uke i 6 måneder før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle revmatologiske eller nevrologiske sykdommer
  • Nylig eller nåværende graviditet
  • Historie med svulster eller ryggradsbrudd
  • Kjente ryggmargsdefekter eller operasjonshistorie
  • Kroppsmasseindeks over 30 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korsryggsmertegruppe
Korsryggsmertegruppen vil bli evaluert kinematikken til alle ryggradssegmenter i 3 plan mens de utfører oppgavene som pasienter med kroniske korsryggsmerter ofte beskriver som smertefulle i deres daglige liv,
Korsryggsmertegruppen vil bli evaluert kinematikken til alle ryggradssegmenter i 3 plan mens de utfører oppgavene som pasienter med kroniske korsryggsmerter ofte beskriver som smertefulle i hverdagen som å gå, gå opp, stå opp, bøye og løfte. Bruk av treghetsmålingssensorer som gir gyldige og pålitelige, vil evaluere kinematikken til hele ryggraden
Aktiv komparator: Sunn gruppe
Healthy Groups resultater vil bli sammenlignet med korsryggsmerter
Korsryggssmerter kinematikk sammenligne dem med asymptomatiske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kinematikken til hele ryggraden under gange
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer av funksjonelle aktiviteter vil bli utført ved bruk av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederland) treghetsmåleenhetssensorer for gange. Vinkeldata i segmentene atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 og L5-S1 vil bli registrert i 3-dimensjonale. Deltakerne skal gå på en 10 meter lang tursti.
to måneder
Evaluering av kinematikken til hele ryggraden under bøying fremover og løfting av objekter
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer av funksjonelle aktiviteter vil bli utført ved bruk av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederland) treghetsmåleenhetssensorer for å bøye forover og løfte objekter. Boksen (5 kilo) vil være sentrert 15 centimeter foran deltakernes tær. Spinal kinematikk vil bli analysert fra å bøye seg fremover for å løfte boksen, til å holde boksen foran hoftene og stå rett.
to måneder
Evaluering av kinematikken til hele ryggraden under stående fra sittende
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer av funksjonelle aktiviteter vil bli utført ved hjelp av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederland) treghetsmåleenhetssensorer for stående fra sittende. Deltakerne vil reise seg med armene i kors over brystet i ønsket tempo.
to måneder
Evaluering av kinematikken til hele ryggraden under klatretrinn
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer av funksjonelle aktiviteter vil bli utført ved bruk av MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nederland) treghetsmåleenhetssensorer for klatretrinn. Hver deltaker vil bli bedt om å gå inn på et enkelt 24 centimeter høyt rektangulært trinn plassert ~13 centimeter fra stortåen i et selvvalgt tempo
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ryggraden normal leddbevegelse
Tidsramme: to måneder
Lumbal ryggrad Normal leddbevegelse av fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser vil bli evaluert ved goniometrisk måling.
to måneder
Smerteintensitet: Visual Analog Scale
Tidsramme: to måneder
Det er en av smertevurderingsskalaene. Smerte Visual Analog Scale er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasientens smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom pasienter med lignende tilstander. Det er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 millimeter. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (smerte) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).
to måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: to måneder
Det er et viktig verktøy som forskere bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. De høyere skårene indikerer en økende grad av funksjonshemming.
to måneder
Frykt for bevegelse: Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: to måneder
Det er et selvrapportert spørreskjema som kvantifiserer frykt for bevegelse, eller (gjen)skade. Individuelle elementscore varierer fra 1-4, med negativt formulerte elementer (4,8,12,16) har en omvendt poengsum (4-1). Tampa-totalskårene på 17 elementer varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HU-FTR-SZK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere