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腰痛患者所有脊柱节段的评估

2024年3月6日 更新者:Sumeyye Zehra Guler、Hacettepe University

慢性腰痛患者和无症状个体日常生活活动期间所有脊柱节段运动学的评估和比较在三个平面上

该研究的目的是评估 3 个平面中所有脊柱节段的运动学,并将其与使用可穿戴技术的无症状对照组进行比较,同时执行慢性腰痛患者在日常生活中经常描述的痛苦的功能性任务。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

腰痛是一个重要的全球健康问题,84% 的人一生中至少经历过一次腰痛,23% 的人发展为慢性腰痛。 许多研究表明,腰痛患者的生活质量由于抑郁、焦虑、注意力问题、睡眠障碍和社交孤立等问题而严重降低。 由于丧失工作能力和增加医疗费用,腰痛对世界各地的国民经济产生严重的负面影响。 根据国际健康分类系统,患有腰痛的人经常将日常生活中诸如保持体位、改变基本体位、举起物体和行走等活动评价为疼痛。 研究表明,患者表现出适应不良的脊柱运动策略,包括增加躯干肌肉活动和降低躯干活动度,以防止这些活动期间进一步疼痛或受伤。 结论是,与健康对照组相比,腰痛患者的脊柱前凸角度没有差异,但腰椎在所有运动方向上的运动范围都有所减少,而且他们的运动速度更慢。 可见,大多数研究在评估功能活动时仅关注腰椎,而忽略了脊柱的其他节段。 检查其他节段的有限研究得出结论,角度变化不仅仅发生在腰椎中,并强调了一起检查其他节段的重要性。 例如,在一项对腰痛患者和健康个体进行的研究中发现,在以三种不同的台阶高度进行登高任务时,患者在矢状面的上胸椎关节表现出更多的伸展和更少的屈曲,并建议在未来的研究中检查头部运动。 同一项研究还指出,患者额状面的下胸椎和上腰椎运动范围较小。 根据这些结果,可以说,由于腰痛患者的运动具有多方面的性质,仅在一个平面上检查功能活动是不够的。 定义不同平面的脊柱角度、检查不同的功能活动以及评估整个脊柱对于理解和有效地康复腰痛时脊柱运动学的变化是必要的。 随着技术的发展,出现了许多运动学分析方法来分析身体各部分的运动。 其中,惯性测量传感器以其低成本、精确性和便携性成为客观定量评估的有效工具。 根据这些信息,在这项研究中,旨在评估 3 个平面中所有脊柱节段的运动学,并将其与无症状对照进行比较,同时执行慢性腰痛患者在日常生活中经常描述的痛苦任务,使用这些为功能活动的运动学分析提供有效且可靠的结果的传感器。 在研究结束时,预计与健康个体相比,腰痛患者的颈椎、上、下胸椎和上、下腰椎段在 3 个平面上的运动模式可能在运动学上有所不同,并且3 个平面中的腰部区域可能会受到颈部和/或胸部区域运动的影响。 这些结果将指导对多因素腰痛的理解,并将有助于确定和实施适当的预防和治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06050
        • 招聘中
        • HACETTEPE UNIVERSİTY
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于腰痛组:

  • 18-55岁患有非特异性慢性腰痛的人士
  • 经历疼痛超过 3 个月的人士
  • 视觉模拟量表疼痛强度高于 3 的个人

对于健康组:

- 年龄 18-55 岁且在研究前 6 个月内没有持续超过 1 周的腰痛病史的个体

排除标准:

  • 目前患有风湿病或神经系统疾病
  • 最近或当前怀孕
  • 有肿瘤或脊柱骨折史
  • 已知的脊柱缺陷或手术史
  • 体重指数超过30公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腰痛组
腰痛组将在执行慢性腰痛患者在日常生活中经常描述的痛苦任务时,评估 3 个平面中所有脊柱节段的运动学,
腰痛组将在执行慢性腰痛患者在日常生活中经常描述的痛苦任务(如行走、上楼梯、站立、弯腰和举重)时,评估所有脊柱节段在 3 个平面上的运动学特征。 使用提供有效且可靠的惯性测量传感器来评估所有脊柱的运动学
有源比较器:健康集团
健康组的结果将与腰痛组进行比较
腰痛运动学将其与无症状对照进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行时整个脊柱的运动学评估
大体时间:两个月
将使用 MVN Awinda(XSens Technologies B.V. 恩斯赫德,荷兰)步行惯性测量单元传感器对功能活动进行运动学评估。 寰枕、C7-T1、T8-T9、T12-L1、L3-L4 和 L5-S1 段中的角度数据将以 3 维方式记录。 参与者将在10米长的步行道上行走。
两个月
向前弯曲和举起物体时整个脊柱的运动学评估
大体时间:两个月
将使用 MVN Awinda(XSens Technologies B.V. 恩斯赫德,荷兰)用于向前弯曲和提升物体的惯性测量单元传感器对功能活动进行运动学评估。 盒子(5 公斤)将放置在参与者脚趾前方 15 厘米的中心位置。 将从向前弯曲举起箱子,到将箱子举在臀部前面并站直,对脊柱运动学进行分析。
两个月
坐立时整个脊柱的运动学评估
大体时间:两个月
将使用 MVN Awinda(XSens Technologies B.V. 恩斯赫德,荷兰)用于站立和坐姿的惯性测量单元传感器对功能活动进行运动学评估。 参与者将以自己喜欢的速度站起来,双臂交叉在胸前。
两个月
攀爬步时整个脊柱的运动学评估
大体时间:两个月
将使用 MVN Awinda(XSens Technologies B.V. 恩斯赫德,荷兰)用于攀爬台阶的惯性测量单元传感器对功能活动进行运动学评估。 每位参与者将被要求以自选的步速踏上一个 24 厘米高的矩形台阶,距离大脚趾约 13 厘米
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱正常关节运动评估
大体时间:两个月
腰椎正常关节的屈曲、伸展、侧屈和旋转运动将通过测角测量进行评估。
两个月
疼痛强度:视觉模拟量表
大体时间:两个月
它是疼痛等级量表之一。 疼痛视觉模拟量表是疼痛强度的一维测量,用于记录患者的疼痛进展,或比较具有相似状况的患者之间的疼痛严重程度。它是一条固定长度的水平直线,通常为100毫米。 末端被定义为要测量的参数(疼痛)的极限,从左(最差)到右(最好)。
两个月
Oswestry 残疾指数
大体时间:两个月
它是研究人员用来衡量患者永久性功能障碍的重要工具。 对于每个部分,总可能得分为 5:如果第一个语句被标记,则该部分得分 = 0;如果最后一条语句被标记,则它 = 5。 分数越高表明残疾程度越高。
两个月
对运动的恐惧:坦帕运动恐惧量表
大体时间:两个月
这是一份自我报告的问卷,量化了对运动或(再次)伤害的恐惧。 单个项目得分范围为 1-4,其中负面措辞的项目 (4、8、12、16) 具有相反的得分 (4-1)。 坦帕的 17 项总分范围为 17 至 68,其中最低 17 表示没有或可以忽略运动恐惧症,分数较高表示运动恐惧症程度不断增加。
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sümeyye Zehra Güler, MSc、+90 5079320390

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HU-FTR-SZK-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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