Pravdivost skenů plné klenby a generovaných digitálních modelů implantátů
Posouzení přesnosti plně digitálního pracovního postupu při výrobě čtyřimplantátových šroubových mandibulárních hybridních protéz
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavní problémy, které je třeba vyhodnotit, jsou:
- Pravdivost digitálních skenů s úplným obloukem, když jsou se skenovacími těly spojeny další geometrické skenovací pomůcky.
- Pravdivost generovaných 3D tištěných DIMů.
Účastníci poskytnou dva typy otisků k porovnání po osteointegraci; první bude konvenční otisk otevřeného zásobníku používaný jako komparátor zlatého standardu, druhý budou digitální skeny s dalšími geometrickými skenovacími pomůckami spojenými s těly skenů.
Podle toho vygenerované 3D vytištěné DIMy budou vytištěny a porovnány s digitálním obrázkem, aby se vyhodnotila jeho přesnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zcela bezzubým dolním obloukem, který by mohl být obnoven hybridními zubními protézami fixovanými šrouby.
- Pacienti s podstatnou výškou a šířkou kosti v potenciálních místech implantace k instalaci čtyř interforaminálních implantátů standardní velikosti.
- Dostatečná výška koruny podle kritérií all-on-4.
- dobrá ústní hygiena a motivace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s omezeným otevíráním úst.
- Zranitelné skupiny.
- Nespolupracující pacienti.
- Pacienti podstupující nebo podstupující radioterapii nebo chemoterapii.
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími kostní metabolismus.
- Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzické dojmy
Devět fyzických otisků otevřených táců se nalije do tvrdého zubního kamene, aby se získalo devět definitivních odlitků implantátů s konvenčními analogy implantátů. Otisky budou naskenovány, aby poskytly referenční soubory STL zlatého standardu. |
Devět konvenčních fyzických otevřených otisků tácu bude nalito do tvrdého zubního kamene, aby se získalo devět definitivních odlitků implantátů s konvenčními analogy implantátů, které budou sloužit jako referenční komparátor. Otisky budou digitalizovány na referenční soubory STL. |
|
Experimentální: optické otisky s přídavnými geometrickými skenovacími pomůckami spojenými se skenovacími těly
Devět optických otisků bude získáno, zatímco další geometrické skenovací pomůcky jsou spojeny se skenovacími těly, aby se získalo devět CAD/CAM 3D tištěných polymerních odlitků s digitálními analogovými implantáty.
|
Devět optických otisků bude získáno, zatímco další geometrické skenovací pomůcky jsou spojeny se skenovacími těly, aby se získalo devět CAD/CAM 3D tištěných polymerních odlitků s digitálními analogovými implantáty.
Devět STL souborů optického skenování bude sloužit jako referenční data pro srovnání s digitalizovanými DIM pro vyhodnocení přesnosti zobrazení skutečné polohy implantátů v softwaru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost digitálních skenů s plným obloukem, když jsou s těly skenování spojeny další geometrické skenovací pomůcky.
Časové okno: 2 měsíce
|
Optické otisky budou získány intraorálním skenerem, zatímco skenovací abutmenty jsou spojeny s 3D geometrickými skenovacími pomůckami a usazeny do pozic. speciální digitální software bude použit k porovnání pravdivosti pozic virtuálních implantátů v získaných digitálních skenovaných souborech STL s digitalizovanými referenčními pozicemi v digitalizovaném konvenčním modelu kamene pacientů |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost vytvořených 3D tištěných digitálních modelů implantátů.
Časové okno: 2 měsíce
|
Na základě získaných optických skenů bude použit CAD software k výrobě CAM souborů definitivních odlitků implantátů, polymerové odlitky budou vytištěny a digitální analogy implantátů budou instalovány na jejich odpovídající pozice na vytištěných DIMech. Digitalizovaná data DIMů budou porovnána s jejich odpovídajícími referenčními STL soubory optických skenů pro kontrolu přesnosti generovaných digitálních modelů implantátů. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RecIM112323
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .