Richtigkeit von Scans des gesamten Zahnbogens und generierten digitalen Implantatmodellen
Bewertung der Genauigkeit des vollständig digitalen Arbeitsablaufs bei der Herstellung von verschraubten Unterkiefer-Hybridprothesen mit vier Implantaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die wichtigsten zu bewertenden Punkte sind:
- Die Genauigkeit digitaler Scans des gesamten Zahnbogens, wenn zusätzliche geometrische Scanhilfen mit den Scankörpern gekoppelt werden.
- Die Echtheit der generierten 3D-gedruckten DIMs.
Die Teilnehmer stellen zwei Arten von Abdrücken zum Vergleich nach der Osteointegration zur Verfügung; Beim ersten handelt es sich um einen herkömmlichen Abdruck mit offenem Löffel, der als Goldstandard-Komparator verwendet wird, beim zweiten handelt es sich um digitale Scans mit zusätzlichen geometrischen Scanhilfen, die mit den Scankörpern gekoppelt sind.
Die entsprechend generierten 3D-gedruckten DIMs werden gedruckt und mit dem digitalen Bild verglichen, um deren Genauigkeit zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem vollständig zahnlosen Unterkiefer, der durch festsitzende, verschraubte Implantat-Hybridprothesen wiederhergestellt werden könnte.
- Patienten mit einer beträchtlichen Knochenhöhe und -breite an potenziellen Implantatstellen benötigen die Installation von vier interforaminalen Implantaten in Standardgröße.
- Ausreichend Platz in der Kronenhöhe nach All-on-4-Kriterien.
- gute Mundhygiene und Motivation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung.
- Gefährdete Gruppen.
- Unkooperative Patienten.
- Patienten, die eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten oder sich einer solchen unterziehen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen.
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle körperliche Eindrücke
Neun physische Abdrücke mit offenem Löffel werden in einen harten Zahnstein gegossen, um neun definitive Implantatabdrücke mit herkömmlichen Implantatanalogen zu erhalten. Die Abdrücke werden gescannt, um eine Goldstandard-Referenz-STL-Datei bereitzustellen. |
Neun herkömmliche physische Abdrücke mit offenem Löffel werden in einen harten Zahnstein gegossen, um neun endgültige Implantatabdrücke mit herkömmlichen Implantatanalogen zu erhalten, die als Referenzvergleich dienen. Die Abdrücke werden digitalisiert, um STL-Dateien zu referenzieren. |
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Experimental: optische Abdrücke mit zusätzlichen geometrischen Scanhilfen gekoppelt mit den Scankörpern
Es werden neun optische Abdrücke erstellt, während zusätzliche geometrische Scanhilfen mit den Scankörpern gekoppelt werden, um neun CAD/CAM-3D-gedruckte Polymerabdrücke mit digitalen Implantatanalogen zu erhalten.
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Es werden neun optische Abdrücke erstellt, während zusätzliche geometrische Scanhilfen mit den Scankörpern gekoppelt werden, um neun CAD/CAM-3D-gedruckte Polymerabdrücke mit digitalen Implantatanalogen zu erhalten.
Die neun STL-Dateien des optischen Scans dienen als Referenzdaten für den Vergleich mit den digitalisierten DIMs, um die Genauigkeit der Darstellung der tatsächlichen Position von Implantaten in der Software zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtigkeit digitaler Scans des gesamten Zahnbogens, wenn zusätzliche geometrische Scanhilfen mit den Scankörpern gekoppelt werden.
Zeitfenster: 2 Monate
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Die optischen Abdrücke werden von einem Intraoralscanner erfasst, während die Scan-Abutments mit geometrischen 3D-Scanhilfen gekoppelt und in Position gesetzt werden. Mithilfe einer speziellen digitalen Software wird die Richtigkeit der virtuellen Implantatpositionen in den erhaltenen digitalen Scan-STL-Dateien mit den digitalisierten Referenzpositionen im digitalisierten konventionellen Steinmodell des Patienten verglichen |
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Echtheit der generierten 3D-gedruckten digitalen Implantatmodelle.
Zeitfenster: 2 Monate
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Basierend auf den erhaltenen optischen Scans werden mithilfe einer CAD-Software CAM-Dateien der endgültigen Implantatabdrücke erstellt, die Polymerabdrücke werden gedruckt und die digitalen Implantatanaloge werden an den entsprechenden Positionen in den gedruckten DIMs installiert. Die digitalisierten Daten der DIMs werden mit ihren entsprechenden Referenz-STL-Dateien optischer Scans verglichen, um die Genauigkeit der generierten digitalen Implantatmodelle zu überprüfen. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-RecIM112323
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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