Exactitude des scans d'arcade complète et des modèles d'implants numériques générés
Évaluation de la précision du flux de travail entièrement numérique dans la fabrication de prothèses hybrides mandibulaires vissées à quatre implants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principales questions à évaluer sont :
- La justesse des numérisations numériques d’arcade complète lorsque des aides à la numérisation géométrique supplémentaires sont couplées aux corps de numérisation.
- La véracité des DIM générés imprimés en 3D.
Les participants fourniront deux types d'impressions à comparer après l'ostéointégration ; la première sera une empreinte conventionnelle à plateau ouvert utilisée comme comparateur de référence, la seconde sera constituée de numérisations numériques avec des aides de numérisation géométriques supplémentaires couplées aux corps de numérisation.
Les DIM imprimés en 3D générés en conséquence seront imprimés et comparés à l'image numérique pour évaluer sa précision.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une arcade inférieure complètement édentée qui pourrait être restaurée par des prothèses hybrides sur implants vissés fixes.
- Patients ayant une hauteur et une largeur osseuses substantielles au niveau des sites d'implantation potentiels pour installer quatre implants inter-foraminaux de taille standard.
- Espace suffisant au niveau de la couronne selon les critères du all-on-4.
- bonne hygiène bucco-dentaire et motivation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant une ouverture buccale limitée.
- Groupes vulnérables.
- Patients peu coopératifs.
- Patients recevant ou subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Patients atteints de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux.
- Les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: impressions physiques conventionnelles
Neuf empreintes physiques à plateau ouvert seront coulées dans un plâtre dentaire dur pour obtenir neuf modèles d'implants définitifs avec des analogues d'implants conventionnels. Les impressions seront numérisées pour fournir des fichiers STL de référence de référence. |
Neuf empreintes physiques conventionnelles à plateau ouvert seront coulées dans un plâtre dentaire dur pour obtenir neuf modèles d'implants définitifs avec des analogues d'implants conventionnels pour servir de comparateur de référence. Les impressions seront numérisées pour référencer les fichiers STL. |
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Expérimental: impressions optiques avec des aides de numérisation géométriques supplémentaires couplées aux corps de numérisation
Neuf impressions optiques seront obtenues tandis que des aides à la numérisation géométrique supplémentaires seront couplées aux corps de numérisation pour obtenir neuf moulages en polymère imprimés en 3D CAD/CAM avec des analogues d'implants numériques.
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Neuf impressions optiques seront obtenues tandis que des aides à la numérisation géométrique supplémentaires seront couplées aux corps de numérisation pour obtenir neuf moulages en polymère imprimés en 3D CAD/CAM avec des analogues d'implants numériques.
Les neuf fichiers STL de numérisation optique serviront de données de référence pour comparaison avec les DIM numérisés afin d'évaluer l'exactitude de la représentation de la position réelle des implants dans le logiciel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude des numérisations numériques d'arcade complète lorsque des aides à la numérisation géométrique supplémentaires sont couplées aux corps de numérisation.
Délai: 2 mois
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Les empreintes optiques seront obtenues par un scanner intra-oral tandis que les piliers de numérisation sont couplés à des aides à la numérisation géométrique 3D et mis en place. un logiciel numérique spécial sera utilisé pour comparer la justesse des positions virtuelles des implants dans les fichiers STL numérisés obtenus aux positions de référence numérisées dans le modèle de pierre conventionnel numérisé des patients |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude des modèles d'implants numériques imprimés en 3D générés.
Délai: 2 mois
|
Sur la base des scans optiques obtenus, un logiciel de CAO sera utilisé pour produire des fichiers CAM de modèles d'implants définitifs, les modèles en polymère seront imprimés et les analogues d'implants numériques seront installés dans leurs positions correspondantes dans les DIM imprimés. Les données numérisées des DIM seront comparées à leurs fichiers STL de référence correspondants de scans optiques pour vérifier l'exactitude des modèles d'implants numériques générés. |
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecIM112323
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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